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歐盟藥品管理局(EMA)3日發表聲明，建議諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)對其COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗，加註2種心臟發炎可能性的警語，為這支截至目前還沒有獲得廣泛接種的疫苗增添負擔。
聲明指出，根據少數的通報案例，應該在諾瓦瓦克斯的COVID-19疫苗「Nuvaxovid」產品資訊部分，將心肌炎和心包膜炎註明為新的副作用。
諾瓦瓦克斯表示，在對「Nuvaxovid」進行臨床試驗期間，並沒有關於對心臟發炎的擔憂，他們將會蒐集更多數據。
諾瓦瓦克斯還補充說，最常見的心肌炎原因是病毒感染。
諾瓦瓦克斯表示，將和相關監管機構共同合作，以確保產品資訊和他們對接下來數據的共同解讀一致。
美國食品暨藥物管理局(FDA)在6月已標示諾瓦瓦克斯疫苗有心臟發炎風險。
歐盟藥品管理局3日表示，已要求諾瓦瓦克斯疫苗就這些副作用的風險提供額外的數據。
這個歐盟機構在上個月確認嚴重的過敏反應，是這支疫苗的潛在副作用。
