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2021年12月20日和2021年12月17日，紧急使用列表技术咨询小组将针对2019冠状病毒病（COVID-19）的Nuvaxovid（NVX-CoV2373）疫苗和Covovax（NVX-CoV2373）疫苗列入紧急使用清单。
诺瓦瓦克斯医药公司的疫苗将在两个不同的设施生产。在欧洲，疫苗将以Nuvaxovid商品名生产，并已获得欧洲药品管理局的批准；在印度，疫苗将由印度血清研究所以Covovax商品名生产，并已获得印度药品管理总局的批准。
世卫组织免疫战略咨询专家组发布了关于使用诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗的临时政策建议。本文总结这些临时建议。
本文将疫苗称为诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗。
背景文件也可以在这里找到。
哪些人可以接种本疫苗？
本疫苗对12岁及以上的所有个人均安全有效。根据世卫组织优先次序路线图和世卫组织价值观框架，应优先考虑老年人、卫生工作者和免疫功能低下者。患有中度至重度免疫缺陷症的青少年属于最高优先使用群体。
诺瓦瓦克斯疫苗可以提供给曾患COVID-19的人。但个人可能会选择在感染后将疫苗接种推迟3个月。
孕妇和哺乳妇女是否应接种疫苗？
在最新收集的与孕妇使用NVX-CoV2373疫苗相关的接种后药物警戒数据中，尚未发现任何与妊娠相关的安全问题，根据以往其他基于蛋白质的疫苗的孕期证据，预计其疗效与同龄非怀孕妇女相当。
鉴于其产生严重后果的风险增加，世卫组织已将孕妇确定为COVID-19疫苗接种的高优先使用群体。世卫组织建议，在接种疫苗对孕妇的益处大于潜在风险时，为孕妇接种诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗。为帮助孕妇进行这项评估，应向她们提供关于怀孕期间感染COVID-19的风险、在当地流行病学形势下接种疫苗可能带来的益处以及目前孕妇安全性数据有限的信息。世卫组织不建议在接种疫苗之前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。
世卫组织建议为母乳喂养和非母乳喂养妇女接种诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗。疫苗对母乳喂养者的有效性预计与其他成年人相似。由于该疫苗不是活病毒疫苗，因此在生物学和临床上不太可能对母乳喂养的儿童构成风险。世卫组织不建议由于接种疫苗而停止母乳喂养。
不推荐哪些人接种疫苗？
这种疫苗不推荐用于12岁以下人群。
对疫苗任何组成部分过敏的个人不应接种。
聚合酶链反应检测确诊的急性期COVID-19患者在急病康复并达到结束隔离标准之前，不应接种疫苗。
体温超过摄氏38.5度的人应推迟接种疫苗，直到不再发烧。
疫苗安全吗？
免疫战略咨询专家组彻底评估了关于疫苗安全性和有效性的数据，并建议为12岁及以上人群接种。除安全性和有效性外，世卫组织紧急使用列表程序还评估了生产质量。
心肌炎和心包炎的严重不良事件非常罕见，尽管病例通常发生在接种疫苗后的几天内，并且一般都症状轻微。
这种疫苗的有效性如何？
诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗的功效已经在三个2期和3期临时试验中进行了评估。两个3期临床试验都发现疫苗对轻症、中症和重症的预防效果为90%。
正在美国持续进行的3期研究儿科扩展部分在中期分析中对诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗对12至17岁青少年的疗效中进行了评价。疫苗对这一人群的有效性达到80%。
推荐的剂量是多少？
免疫战略咨询专家组建议以肌肉注射方式接种两剂诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗（0.5毫升）。两剂原始系列NVX-CoV2373疫苗之间推荐接种间隔时间为8周。
建议在完成原始系列疫苗接种后4-6个月接种第一剂加强针。根据世卫组织优先次序路线图，应首先为最高优先使用群体（如老年人、中度至重度免疫缺陷症患者和卫生工作者）接种。
为了进一步降低严重疾病、死亡和卫生服务中断的风险，世卫组织建议各国在接种第一剂加强针之后4-6个月考虑为所有老年人、所有中度至重度免疫缺陷症患者（无论年龄大小）、成年共病患者、孕妇和卫生工作者接种第二剂加强针。
针对12-18岁青少年，目前没有足够的证据建议接种加强针，但患有免疫缺陷的青少年除外。
这种疫苗可与其他疫苗“混搭”接种吗？
免疫战略咨询专家组认为，接种世卫组织紧急使用列表内两种不同的COVID-19疫苗属于完成基本接种。不过，序贯接种中使用诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗的证据有限。
这种疫苗能防止感染和传播吗？
由于目前没有足够证据来评估疫苗对传播的影响，因此必须继续采取公共卫生和社会措施，包括根据COVID-19流行病学和新出现变异株的潜在风险在特定情况下酌情戴口罩、保持身体距离、洗手、适当通风和采取其他措施。无论是否接种疫苗，个人均应继续遵从政府提出的公共卫生和社会措施建议。在评估接种疫苗对病毒传播和间接保护的影响的信息之后，免疫战略咨询专家组将更新本建议。
它能对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2的新变异株吗？
在美国和墨西哥进行的3期临床试验中，在多个变异株（阿尔法、贝塔和德尔塔）循环期间，疫苗对COVID-19轻症、中症和重症的预防效果为90%。
鉴于这些发现，世卫组织建议根据世卫组织确定优先顺序路线图使用诺瓦瓦克斯（NVX-CoV2373）疫苗，即使国内存在目前确认的需要关注的变异株。如果出现新的需要关注的变异株且疫苗性能受到影响，这些建议将相应更新。目前对于奥密克戎变异株还没有足够数据。
这种疫苗与已经使用的其他COVID-19疫苗相比如何？
由于在设计各项研究时采取了不同的方法，因此不可能对不同疫苗进行直接比较。但总体而言，所有进入世卫组织紧急使用列表的疫苗在预防COVID-19引起的重症和住院方面都非常有效。
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