MARTESIA (Tratamiento del dolor neurop�tico) - Laboratorio ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.)

MARTESIA

4492 | Laboratorio ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.)

Descripción

Principio Activo: Pregabalina,
Acción Terapéutica: Tratamiento del dolor neurop�tico

Composición

Cada c�psula contiene:
Pregabalina25 mg
Pregabalina75 mg
Pregabalina150 mg
Pregabalina300 mg

Presentación

MARTESIA 25 mg: Caja por 28 c�psulas.
MARTESIA 75 mg: Caja por 28 c�psulas.
MARTESIA 150 mg: Caja por 28 c�psulas.
MARTESIA 300 mg: Caja por 28 c�psulas.

Indicaciones

Tratamiento de las crisis epil�pticas parciales, con o sin generalizaci�n secundaria, en asociaci�n con otras drogas antiepil�pticas, en adultos. Tratamiento del dolor neurop�tico perif�rico y central en adultos. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos. Tratamiento de la fibromialgia.

Dosificación

MARTESIA se puede tomar con las comidas o alejado de ellas. El rango de dosis es de 150 a 600 mg al d�a, divididos en dos o tres tomas diarias.
Epilepsia:
Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/d�a (75 mg dos veces por d�a). En funci�n de la respuesta y la tolerabilidad individual de cada paciente, la dosis se puede incrementar a 300 mg al d�a despu�s de una semana. La dosis m�xima recomendada es de 600 mg al d�a y se puede alcanzar despu�s de una semana adicional.
Dolor neurop�tico:
Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/d�a (75 mg dos veces por d�a). Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/d�a luego de 3 a 7 d�as. La dosis m�xima recomendada es de 600 mg al d�a y se puede alcanzar despu�s de una semana adicional.
Trastorno de ansiedad generalizada:
Dosis inicial: El tratamiento se puede iniciar con una dosis de 150 mg/d�a (75 mg dos veces por d�a). Teniendo en cuenta la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 300 mg/d�a luego de una semana de tratamiento. Luego de una semana adicional la dosis se puede aumentar a 450 mg/d�a. La dosis m�xima recomendada es de 600 mg al d�a y se puede alcanzar despu�s de otra semana adicional. Se debe evaluar en forma peri�dica si es necesaria la continuaci�n del tratamiento.
Fibromialgia: La dosis recomendada es de 300 a 450 mg/d�a.
Dosis inicial: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 150 mg/d�a (75 mg dos veces por d�a) y puede incrementarse hasta 300 mg/d�a (150 mg dos veces por d�a) durante la primer semana de tratamiento en funci�n de la eficacia y la tolerabilidad. De no obtenerse beneficio con 300 mg/d�a, la dosis puede aumentarse hasta 450 mg/d�a (225 mg dos veces por d�a) durante la siguiente semana. La dosis m�xima recomendada es de 450 mg/d�a.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad reconocida a la pregabalina o cualquiera de los componentes del producto. Lactancia. Ni�os.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia fueron mareos, somnolencia, sequedad bucal, edema, visi�n borrosa, aumento de peso, alteraci�n de la concentraci�n o de la atenci�n. Las reacciones adversas que con m�s frecuencia dieron lugar a una interrupci�n del tratamiento fueron los mareos y la somnolencia. A continuaci�n se mencionan todas las reacciones adversas que presentaron una incidencia superior a la del placebo, ordenadas por aparato/sistema y frecuencia. Estas reacciones tambi�n pueden estar relacionadas con la enfermedad subyacente y/o con la medicaci�n concomitante.
Generales: Frecuentes: Aumento de peso, fatiga, edema perif�rico, sensaci�n de embriaguez, edema, marcha anormal. Poco frecuentes: Astenia, ca�das, sed, opresi�n en el pecho. Raras: Dolor exacerbado, anasarca, pirexia, escalofr�os, disminuci�n de peso. Hematol�gicas: Raras: Neutropenia. Metab�licas y nutricionales: Frecuentes: Aumento del apetito. Retenci�n de l�quidos. Poco frecuentes: Anorexia. Raras: Hipoglucemia. Psiqui�tricas: Frecuentes: Euforia, estado confusional, ansiedad, disminuci�n de la libido, irritabilidad, desorientaci�n, depresi�n. Poco frecuentes: Despersonalizaci�n, anorgasmia, inquietud, agitaci�n, balanceos, exacerbaci�n del insomnio, estado de �nimo depresivo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sue�os extra�os, aumento de la libido, ataques de p�nico, apat�a. Raras: Desinhibici�n. Del sistema nervioso: Muy frecuentes: Mareos, somnolencia, cefalea. Frecuentes: Ataxia, alteraciones en la concentraci�n, alteraciones de la atenci�n, coordinaci�n anormal, deterioro de la memoria, temblor, disartria, hipoestesia, letargo, parestesia. Poco frecuentes: Trastorno cognitivo, defecto del campo visual, nistagmo, trastornos del habla, mioclon�a, hiporreflexia, discinesia, hiperactividad psicomotora, mareo postural, hiperestesia, ageusia, sensaci�n de ardor, temblor intencional, estupor, s�ncope. Raras: Hipocinesia, parosmia, disgraf�a. Oft�lmicas: Frecuentes: Visi�n borrosa, diplop�a. Poco frecuentes: Trastornos visuales, sequedad ocular, hinchaz�n ocular, disminuci�n de la agudeza visual, dolor ocular, astenop�a, aumento de la lacrimaci�n. Raras: Fotopsia, irritaci�n ocular, midriasis, oscilopsia, alteraci�n de la profundidad visual, p�rdida de la visi�n perif�rica, estrabismo, brillo visual. Del o�do y del laberinto: Frecuentes: V�rtigo, trastornos del equilibrio. Raras: Hiperacusia. Cardiovasculares: Poco frecuentes: Taquicardia, rubor, sofocos. Raras: Bloqueo auriculoventricular de primer grado, taquicardia sinusal, arritmia sinusal, bradicardia sinusal, hipotensi�n, frialdad perif�rica, hipertensi�n. Respiratorias: Frecuentes: Sinusitis, dolor faringolar�ngeo. Poco frecuentes: Disnea, sequedad nasal. Raras: Rinofaringitis, tos, congesti�n nasal, epistaxis, rinitis, ronquidos, opresi�n en la garganta. Gastrointestinales: Frecuentes: Sequedad bucal, estre�imiento, v�mitos, flatulencia, distensi�n abdominal. Poco frecuentes: Sialorrea, reflujo gastroesof�gico, hipoestesia bucal. Raras: Ascitis, disfagia, pancreatitis. Dermatol�gicas: Poco frecuentes: Sudoraci�n, erupci�n papular. Raras: Sudor fr�o, urticaria. Articulares y osteomusculares: Frecuentes: Artralgia, espasmos musculares, dolor de espalda. Poco frecuentes: Hinchaz�n de las articulaciones, calambres musculares, mialgia, dolor en las extremidades, rigidez muscular. Raras: Espasmo cervical, dolor de cuello, rabdomiolisis. Renales y urinarias: Poco frecuentes: Disuria, incontinencia urinaria. Raras: Oliguria, insuficiencia renal. Del aparato reproductor: Frecuentes: Disfunci�n er�ctil. Poco frecuentes: Retraso en la eyaculaci�n, disfunci�n sexual. Raras: Amenorrea, mastalgia, galactorrea, dismenorrea, hipertrofia mamaria. De laboratorio: Poco frecuentes: Aumento de la alanina aminotransferasa (ALAT o TGP), aumento de la aspartato aminotransferasa (ASAT o TGO), aumento de la creatinina fosfoquinasa plasm�tica (CPK), disminuci�n del n�mero de plaquetas. Raras: Aumento de la glucemia, aumento de la creatinina plasm�tica, reducci�n de la potasemia, reducci�n del n�mero de leucocitos.
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