桐树基因与为真生物达成战略合作，重点推动血检EGFR ctDNA检测试剂盒等产品医院渠道拓展

日期：2021年10月1日上午8:29

桐树基因拥有可运用于临床检测且具备III类医械证书的产品由1个跃升为4个。

本文为IPO早知道原创

作者｜C叔

微信公众号｜ipozaozhidao

据IPO早知道消息，9月29日，常州桐树生物科技有限公司（下称“桐树基因”）与江苏为真生物医药技术股份有限公司（下称“为真生物”）在上海签署肿瘤基因检测试剂盒商业化战略合作协议。未来十年，双方将利用各自优势及资源，重点推动血检EGFR ctDNA检测试剂盒等产品医院渠道的拓展，此举也将进一步丰富桐树基因在肿瘤领域的液体活检产品线及技术布局。

根据协议，本次双方合作产品是为真生物旗下的血检EGFR、组织EGFR以及组织KRAS试剂盒3款伴随诊断产品，主要被应用于诊断非小细胞肺癌（NSCLC）患者是否存在EGFR突变和KRAS突变，精准的检测能够有效辅助临床医生筛选可受益靶向药物的肺癌患者。该血检EGFR是国内首个获CFDA（现为NMPA）批准适用于血液EGFR检测的试剂盒，可涵盖检测NSCLC的29种突变。

桐树基因与为真生物达成战略合作，重点推动血检EGFR ctDNA检测试剂盒等产品医院渠道拓展

肺癌作为我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，始终威胁着国人的健康与生命。据IARC发布的最新数据统计，2020年中国新发肺癌人数达82万例，死亡病例数高达71万例。

NSCLC作为最常见肺癌种类，占比约80%，EGFR突变和KRAS突变系此类患者最常见的基因改变，而我国NSCLC患者中EGFR突变占50.3%。因此，加强EGFR突变检测对我国而言具有十分重要的临床意义，当前我国治疗肺癌EGFR突变阳性的手段也已远多于其他突变。伴随医学水平、诊疗技术不断进步及精准诊疗方案不断完善，液体活检技术作为传统病理诊断的有效补充和替代手段已经越来越受临床重视。

肿瘤活检目前90%以上以LDT形式存在，IVD产品进院往往面临着一些挑战。此次桐树基因与为真生物联手，是国内肿瘤液体活检基因科技领域企业积极打破国内肺癌诊疗困境的有效探索，通过前沿的基因检测技术实现与医院的无缝对接，为国内肺癌临床诊疗决策提供关键参考。

据了解，双方还计划联合国内著名肿瘤专家，赋予“EGFR血液检测——肺癌新型分子标志物”全新概念，以期重塑50%肺癌EGFR阳性患者的实时分子监测，实现精准判断疗效、耐药变化及预后。

为真生物为我国最早一批从事肿瘤液态活检的公司。为真生物董事长王弢表示：“为真生物经过多年的持续创新研发，已在包含肺癌在内的多个癌种领域拥有成熟的技术及产品。当前，液体活检行业迎来了以分子生物学为技术支撑的预防医学和康复医学发展风口。我们将始终抓住发展机遇，深耕肿瘤精准医学领域，开发更多前沿产品以期让更多肿瘤患者受益，共同助推我国全民健康事业高质量发展。”

桐树基因深耕肿瘤液体活检基因科技领域，不断进行创新技术布局以及丰富产品线。桐树基因建立的全国直销生态链旨在解决肿瘤基因检测落地到临床应用过程中学术的推广。桐树基因CEO严令华表示，由公司自主研发生产的“微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）”是国内首个获III类医械证书的MSI检测试剂盒，30多万MSI-H患者有望因此获益。此外，公司拥有ctDNA检测核心技术平台，在依托取血、ctDNA抽提、建库以及上机测序四大主要步骤的专利核心技术推出的“诊心安”ctDNA检测产品也备受市场青睐。

“此次与为真生物达成战略合作进一步扩大了公司在肿瘤液体活检技术领域产品线及技术布局，目前，桐树基因拥有可运用于临床检测且具备III类医械证书的产品由1个跃升为4个。”严令华最后表示，未来，在充分发挥自身营销渠道优势推进EGFR ctDNA检测技术实现更广泛临床运用的同时，桐树基因还将继续通过不断的创新开发及共享检测平台搭建，以及多维度技术布局，进一步丰富和扩大液体活检产品线，实现更多肿瘤诊疗临床应用覆盖。（后台回复“招股书”获取热门IPO公司招股书）

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