�_�����v��
�i�D�Z�ӷ~�P�Z�q�l���j�x���̷s�]�g��T�A���R�ꤺ�B�~�`��g�١A�{���������~��R�A�ӪѬ�P�������ɡC �i��@�N�q�l���j��Ū�̴��ѭ���H�ͤU�b���һݤC�ӭ��V����T�A���ĤG�H�Ͱ����\�ҡA���X��m�G�R�I
�� �L�k���`�s�����e�A�Ы��o�̽u�W�\Ū
�s�D  ���d  u�ȴC  udn������  
2021/01/21 ��375��  |  �q�\���h�q  |  �ݾ��v����  |  �_�����v����
 
 
 
 
�M�Q���R �s�~�s�Ʊ� �� ���z��2021�~�u�@�i��
2020���괼�]�A�ȷ~�լd�G�~�̤j�̫��j�A���v���]�L�k�קK
   
�k�W�D�^ 2021���~���w�k�W�����y�Ͷ�
�d�N�u���ķs�Ρv�����}�U���M�Q�a�p �X �q����Eli Lilly�ײL���Ī������������ק�
   
���]�޲z �m���ǦX�@�M�D���ɡn-1 �M�Q���v�q�����Ҷq���n ���j���}�Ƥj�N�O�����g��
   
 
�s�~�s�Ʊ� �� ���z��2021�~�u�@�i��
�x�Q�Ӣ��g�ٳ����z�]��������
2020�~�@�ɸg��COVID-19���y�j�y��A�U��g�پD���Y�������A�����ͩR����¯١A���ȱa�ӥ��y�g�ټ@�P�ܰʡA�]�a�ӷs�����~�o�i�ͶթM�Ӿ��C�������ﭱ�ӨӪ����j�ܧ�������A�P�ɪﱵ��̱��ɥN�g�ٴ_�d���D�ԡA�O�@���~�зs��o���G�����z�]���v�A��t�ۭ��n������C

���F�غc���������z�]���v���ҡA���z������P�O������q�ѨΪ��f�d�~��P�į�A2020�~�o���M�Q��f�ץ󥭧������q���M�f���������O����8.7�Ӥ��13.9�Ӥ�A�T�O���~��o���G�Φ����o�M�Q�v�O�@�F���ϧڰ괼�]�k�����һP��ڱ��y�A�n��½�״��z�]�������k�O�A�w���X�M�Q�k�B�ӼЪk�εۧ@�v�k����������ץ���׳���F�|�f�d�F���ѫK�����ڰ�Υ��y�M�Q�˯��귽�A�����p���~�K�O�֦��W�V�j���~���Ū��M�Q�˯����R�u��A�[�t�x�����y�޳N�o�i�ͶաF�D�ʱ����s�Фβ��~�E��������t�ӡA�Ѽf�d�x�˦۲`�J���ɡA���Ѱ�����o�D�ޤβĤ@�u��o�H�����z�]�����ѡA�ѨM�t�Ӷ}�o�ӫ~�����{�M�Q�ΰӼЫO�@�����D�C

�Z���غءA�����F��y���u�誺���z�]���O�@�ιB�����ҡA�H�P�i�ꤺ���~�зs�αM�Q��q�A�a�ʰ�~����Χ޳N�޶i�A���F�������~�зs�F���A��b���������z�]���O�@�ʤU�A����í���a���ʡC

�i��2021

�g�ٱ��դδ��z�]���o�i�Ͷ������U�ܡA���z���b�L���ҳ��w����¦�W�A�H�ɦ]�����~�o�i�ݨD�A���i�U���s��α��I�C�i��2021�~�A�ڭ̱N�¡u�f�d�D�ɡv�B�u�k���u�ơv�B�u��کݮi�v�Ρu���~���ɡv�|�ӭ��V����V�O�A�H�F��T�O�ꤺ��o���G�B�ݮi���~��ڴ��]�����B�P�i���~�зs�δ��ɱM�Q��q���ؼСC

�� �f�d�D��

�ڰ�o���M�Q��f�ץ�f�������w�P���i��a�۷��A�����z���ä��H���������A���F�����o��O���s�в��~���ֳt�T�{�o���M�Q���o�i��ʨ���o�M�Q�O�@�A�ڭ̦b2021�~1��5��Ұʡu�s�в��~�n�����M�Q�f�d�զ�@�~��סv�A�o�Ӥ�׬O�w��s�Ф��q���ݨD�ҳ]�p�A�S��b��z�L�u���f�d�H�ΥD�ʿ�z�n�������ߪA�ȡA�[�t�s�Ф��q�M�Q�����i�{�è��o�F������ɧU�A�x�����������C�b�f�d�~��譱�A���z���N���i�Q�έ��ߨ�U�M�Q�f�d������A�N�`����~�ӥ��~�β��~�E�����f�d��Ȫ���ij�A�㴣�u���i���~�αM�Q�f�d�H�����M�Q���߷s���I�v�A�ǥѤ��_�u�ƭ��ߨ�סA�i�@�B���ɼf�d�IJv�M�~��A�@�д��z���P���~��Ĺ�C

�ӼХӽжq�v�~�k�ɡA�w�s5�~�}10�U���A�����y�ӽФH�Q�ιq�l�ӽСA�[�ְӼе��U�ӽЮץ�f�d�A���z���b2020�~5��զ�ӼЧ֭y�f�d�@�~�A�ثe�s�ӽЮ׬���6���ŦX�֭y�סA���������q��������3.7�Ӥ�A���@��ץ������q���Y�u2�Ӥ�A2021�~�N�����զ浲�G�A���ѳ̲ŦX���~�һݪ��f�d�A�ȡC

�� �k���u��

�^�����~���ɱM�Q�ӼЦ�F���ٵ{�Ǯį�A�H���t�B���ĸѨM�ɪ���������ߡA���z������²�ֱ��ټh�šB��y��f���M�Q�k�ӼЪk�תk�C�o���תk�N�M�Q�B�ӼЪ�ij�ץ�Ѳ{�椧�|�ť|�f²�֬��T�ŤT�f�A�A�ζD�^��פ����j�ܭ��A�����t�M���I���ݼf�V���q�ΰQ�סC�ץ���פw��2020�~12��30��i��k�W�w�i�A���z���N�h��`���N���A���澨�����������ﭲ�C

�ӼЪk��������ץ���צ����ɤJ�ӼХN�z�H��סA�N�ӼХN�z�H�����T�ơA���ݩ󭫤j�ܭ��C�T�O�ӼХN�z�H�M�~��O�A�N���U������ӼЮץ�N�z�~��A�z�L�N�z�H�޲z��סA�]�K�Q�����d�ߧ��X�A���ӼХN�z�H�A�����Ӭݯ�F����Ĺ�A�����k�פw�e���F�|�f�d�A����2021�~�බ�Q�����ߪk�C

�ۧ@�v�k�W�譱�A�]��������ޡB�Ʀ�׬y�������˺A�A�H�ά��ѨM�Ǯջ��Z�оǡB�Ϯ��]�Ʀ���þ\���X�z�ϥΤΤ������֦X�z�ϥε�ij�D�A�w������������ץ���רó��Ц�F�|�f�d�C�ۧ@�v�k�h�~�������j�ץ��A�o�����ץ���צ��U�����ɥN�ܾE�ۧ@�Q�Ϊ��ݨD�A���z���N�������`�[�t���ʥߪk�i�{�C

�� ��کݮi

2020�~�]���̱����Y�A�\�h�P��~�M�Q���δ��z���������y���o���Ƚw�A���ڭ̪��}�B�S�����U�A����ҰʻO���ͪ����ƱH�s�ۤ��X�@�λO��B�O��PPH�ä[���X�@�p�e�C2021�~�ڭ̱N���Ȭ̱��z�Z�A�����X�i�O�[�B�O�L�סB�O�D������Φh�䴼�]��y�A�䤤�[�t�O������X�@�O2021�~���I�A����ñ���O��PDX�Ƨѿ��B�ͪ����ƱH�s�X�@�Ƨѿ��A�`�ƻO�����贼�z�]���X�@���Y�A�ϰ�H�u���~���]�����󬰫K���F���~�A�O������M�Q�f�d��ƥ洫�]�N�dzƥ����W�u�A�z�L���f�d���c�������ʤ��ɧY�ɡB���~��M�Q�f�d�q�l�ɨ���ơA���Ȧ��Q�ӽФH�Y�ɨ��o���}�ᤧ�O��o���M�Q�ת��M�Q�f�d���������e�A��i���ɧڰ�M�Q�f�d��T����گਣ�סC

�t�@�譱�A���z���ӽ�������APEC�p�e���ءA�w�p2021�~8���ܽ�APEC�����ꪺ�M�a�b�O�|��u�b���z�]���v���B�ζD�^�~�ɪ��ѨM����i��ʡv��ڬ�Q�|�C�ثe��ڴ��z�]���v������´����P�O����s�Q�νոѸѨM���]�ɪ��A�ڰ����惡�Ͷե[�H���`�Φ]���A�i�Ӵx���o�i�����A�Ȳ��~�C

�� ���~����

COVID-19�̱����N��@�~�A��X�{�ܲ��f�r��A���y�����ݥ[�̭֬]���Ī���o�A�ڭ̫���w����zCOVID-19��ڤW���O�v���Ī����ڰ�����M�Q��T�A��U���ļt���A�ѱM�Q���p�A�ֳt��ܧ�J���������A�Ʊ�s���a���f�r���Ĭ�o���Q�A���֤W���y�ְ�H�C

�t�X�F�����e���ʡu���j�֤߾Բ����~�v�F���A���z���W���b����������ѻP�䤤�õ����M�Q������ij�A�N�`����a���������o�ζ��b��o�L�{���D�J�����]���D�����M�~��ij�Ψ�U�A�ýs�s�u�B��AI����������IP���n�v�A��U��a�F�����ʡA�䴩AI�������~�зs��o�C

���z����N�i�@�B��Ҭ����~�ɪA�Ȫ��n���@���A���򴣨ѷ~�ɦU���ŦX���~�ݨD�����]�Ըߤλ��ɱ��I�A�]�A�D�ʱ����ꤺ�q�s�����޳N���t�ӡA�L�I���~�ӽбM�Q�L�{���ҾD�J�����D�F���ɳn��B�ؿv�ΫǤ��]�p���~�ӽбM�Q�O�@�F�H�λP�u��F�|�s�а�a�v�X�@�|��s�ШƷ~�ӽбM�Q�ΰӼе��U�žɻ����|�A�P�i��зs��q�o�i�C

���\

�����J�M�Ӧܪ��g���ܧ��άD�ԡA�O�W�H���i�{�F�L�H���ε��믫�P���ܾ����A���L�}�����@�~�C���ӡA���~�b�����v���ɩҭ��{�����]���I���N�V�ӶV���A�]���L�׬O�F�����ʪ����~�зs�F���A�άO�ӧO���~���g��o�i�A�������n�`�Ӵ��z�]���O�@�ιB�Ϊ��t�Ωʫ���P�a�`�Բ��A�~��b���]�������޻�ΫO�@���U�A��X�ۨ����o�i�Q����v���u�աC���z������P���]�N�s���s�O�B��������A�����C��зs��o�̤@���W�̰���i�a���٦�A�ñN����`�J���~�A���ѧ󬰧����B��K�񲣷~�ݨD�����]�A�ȡA���O�W���~��󴼰]�޲z�ιB�Φ���`���{�Ѥδx���A�B��IP�@�лO�W���ȡC


�m�_�����v���n��277����h����峹�G

�������ӼЧx�ҡG���~�e�˰TĹ�F�A���~��Ȱ�������o��F�H

�o���Q�H���m�h�ӽЫ���H����AIA�k�׫�Ĥ@��M�Q�l�͵{��Andersen v. GED��

���T�B�R�����S�P�i�ڥH��{

 
2020���괼�]�A�ȷ~�լd�G�~�̤j�̫��j�A���v���]�L�k�קK
���h�Ѣ��_�����v���@�s�賡
�L�h�Q�~�ӡA����C�~�M�Q�M�ӼЪ��ӽСB���Ҷq�`�`���ɡA�����Ϩ�b���]�v�W����ڼv�T�O���l���B�鵥�j��A�]�����ʥͥX�@����������~���ͺA�t�C�q�@�}�l���N�z�~�ȡA�줤��q���k�ߪA�ȡA�ƦܬO�l�ͪ��ԸߡB�H���B�ӥΤơK�K���A���ꪺ��Ӥj���]�A�Ȳ��~�A�w�M�o�i�a�۷����k�C

�b�h�]2020�^�~���A�����a���Ѳ��v���]CNIPA�^�o���F�@���u2020�~���ꪾ�Ѳ��v�A�ȷ~�έp�լd���i�v�A�������㴦�S�F��Ӵ��]�A�ȥͺA�t���W�ҡA�䤤���F���U�ӷ~�O�������έp�ƾڡA�]�z�L�ݨ��լd�H�έ��I�X�ͪ��覡�A�o��F��Ȭɹ襤�ꪾ�Ѳ��v�o�i���[��P��ij�C�]���A�Y�ϳo���լd���ɶ��d��u��2019�~���A�۷��㦳�Ѧһ��ȡC

�s����Ӥ��괼�]�A�ȷ~���W�Ҧ��h�j�H�ھڽլd���R�A�Y�N�N�z�B�k�ߪA�ȡB�H���A�ȡB�ԸߪA�ȡB�ӥΤƪA�ȡB���V�A�ȵ������[�\�b���A��2019�~��������@�@��6.6�U�a�����Ѳ��v�A�Ⱦ��c�A�`�N�~�H�f��82�U�H�C�Y�q�禬�Ʀr�ӬݡA2019�~���`��~���J����2.1�����H�����]��9�����s�x���^�A�����x�W�@��~�ꤺ�Ͳ����B�]GDP�^���@�b�C

���g�h�~�o�i�A���괼�]�A�ȥ����w�۷��e�j

���L�A�b���P�٥����A���]�A�ȷ~���o�i�{�פ]�j���ۦP�C�լd���G��ܡA�s�F�B�_�ʡB��Ĭ�B�����B�s�F���F���u���٥��A�֦��W�L53%�����Ѳ��v�A�Ⱦ��c�A�䤤�b����ﭲ�}��̦��B��޲��~�s�E���s�F�٧�O�@�K�W�q�A�O�ߤ@�֦��@�U�a�H�W���Ѳ��v�A�Ⱦ��c���٥��C

���~�A���]�ͺA�餺�ӧO���~���v���]�e�{�j�̫��j���A�աA�H�M�Q�N�z���ҡA 2019�~�ɥӽЮ׶q�e�@�ʦW���N�z���c�A���M�ƶq�u�e����M�Q�N�z��5%����A�o�n�A�F35.8%���ӽЮ׶q�F�ӼХN�z�h�󬰷��ݡG�e�@�ʦW���N�z�Ӽе��U���c�b�ƶq�W�e��u��0.22%����A���ҥe�ӽжq�w�F��34.7%�C

�M�Q�B�ӼХN�z���c�G�ƶq�����֡B�������~�D�y

�ѩ󤤰�C�~���M�Q�B�ӼХӽЮ׶q�e�j�A�ϱo�N�z���c�ƶq�s�~�����C�H�M�Q�N�z���c���ҡA2018�~�ɴN�w�g��}�F2000�a�A2019�~��F��F2600�a�H�W�A��_2010�~�����F��T���]��1�^�F�ӼХN�z�]���q�h���A�b2014�~��2019�~���A���c�ƶq�]�����F�@���H�W�]��2�^�C

��1�G2010~2019�~����M�Q�N�z���c�ƶq�ܤ�
��ƨӷ��G2020�~���괼�z�]���v�A�ȷ~�έp�լd���i�A�����a���z�]���v���]CNIPA�^�A2020/12/30

��2�G2014~2019�~����M�Q�N�z���c�ƶq�ܤ�
��ƨӷ��G2020�~���괼�z�]���v�A�ȷ~�έp�լd���i�A�����a���z�]���v���]CNIPA�^�A2020/12/30

�o�������Ʀr�]�N���ӽФH���ۤv�e��A�ӬO�z�L�N�z���c�P�M�Q���B�ӼЧ����ӡA�w�g������z�M�Q�B�ӼЦ�F�~�Ȫ����M��ȡC�լd�o�{�A2019�~�z�L�N�z���c���X���M�Q�ӽжq��118.3�U��A�N�z�v�F��84.5%�A��_2018�~��77.4%�S�����F7%���k�C���~�A2019�~�Ӽо��c���N�z�v�]��91%�H�W�����ǡA�u�O�ھڭ��I�X�ͪ����G�A�¥ӽе��U�����O���C�A�C��Ȧ�300~1300�������C

���F�N�z���c�A���O�k�ߪA�ȡB�H���A�ȡB�B��A�Ȫ��o�i�]�ȱo�`�N�C�H�k�ߪA�Ȩӻ��A���M�j�v�~���٬O�DzΪ��I�v�B�v�Q�k�ݪȯɡA�������H�Τ������v���ץ󪺮׶q�]�U�ӷU���A��ܴ��]�v����ij�U�o�h���F�ܩ�H���A�ȷ~�A���F�̥D�n���ץ��˯����R�A���R��ij�B�M�Q�ɯ�M�ƾڥ[�u�����O�s�����A�����O�F�Ӧb�B��A�ȤW�A�ѩ󦳰�a�F��������A�ҥH���޳\�i�����B��I��Ƥ��O�~�ȥD�y�A���]���W�L10%�H�W���A�Ⱦ��c�A���b�}�i���]�v������O���f���Ʒ~�ȡC

�������͹��M�A���ӻ����v�����M�[�@

���L�A�g���Ʀ~�����צ�����A���ꪺ���]�v���~�]�������{�������M�����D�C�ھڰݨ��լd���G�A�~�̴��M���{���D�n���D�N�O�����c���v���H�λݨD�����F���~�A���ݤH�~�}�ʥH�ΤH���y�ʩʰ��]�O�v�T�����o�i���t���]���C

�����v�������ΡA�b�ӼХN�z�����S�O����C���ѩ�N�z�ӽЪ����榬�O�U�ӷU�C�A�~�̴��M��V�}�o��ij�{�ǡB��^�Ƽf�����������{�Ǩ��X�j���J�ӷ��C�t�@�譱�A���F�K��d���v���A�ӼХN�z�~�̤]���M�Ʊ�إߦp�P�M�Q�@�몺������J��סA�ר�O�ӼХN�z�q�~�H������Ƭ۷������ѭI���M�k�߯��i�A�~����O�ҪA�ȫ~��A�إߦ�~���H�O�C


�m�_�����v���n��277����h����峹�G

�o���Q�H���m�h�ӽЫ���H����AIA�k�׫�Ĥ@��M�Q�l�͵{��Andersen v. GED��

�Y�歭��ӷ~���ʪ����溦�^�A�X�z�ܡH

�uN�v�лx���t�@���ӥM�]�W�^�GNew Balance v. New Bunren�����I�P�_

 
2021���~���w�k�W�����y�Ͷ�
�d�ѮZ���_�����v���@�s�賡
�q�l�q��]�ƬO�x�W���n���X�f���ءA���~�b��P���y�U�a�ɡA�ר�n�`�N�U���󲣫~���w�����W�d�C�ڤJ2021�~�A�S�h�F�\�h�s���W�d�A����N���мڷ��B�^��P�n�����s�W�w�A�����~�̥����q�U��k�O��s�{�p�A�h�]�����~���w�k�W�A�H�K���`�N�~����u�C

RoHS�]Restriction of Hazardous Substances�^���m���󭭨�b�q�l�q���]�Ƥ��ϥάY�Ǧ��`���������O�n�A�o�O�Ѽڷ��ߪk��w���@���j��ʼзǡA�D�n�Ω�W�d�q�l�q�𲣫~�����ƤΧ޳N�зǡA�ت��b������q���q�l���~�����]�B�E�B��B�����̡B�h���p�f�B�h�ͤG�f�ťH�Υ|�إi�쾯�@10������A�z�L��o�󪫶i��X�z���^���P�B�z�A�H�F�����ҫO�@�M���@�H�����d�A�ӼзǤw��2006�~7��1��}�l������I�C

SGS�x�W�����ޤ��p�[���~�Ʒ~�s�Ʋz���괼���X�A�ڷ��e���|��2020�~5��18��o��Commission Implementing Decision(EU) 2020/659�A��sRoHS���O�������ơB�s��H�ιq�l�q���]�Ʃһݧ޳N��󪺽թM�зǬ��mEN IEC 63000:2018�n�A�é�m�ڷ������n�o����Y��ͮġA��Ӫ��թM�зǡmEN 50581:2012�n�N��2021�~11��18��o��C�s�зǡmEN IEC 63000:2018�n�D���~�ɲ{������ڼзǡmIEC 63000�G2016�n�A�����N�O���թM�з�EN 50581�G2012�Ҩ�w���C

EU RoHS Pack 15 ��ij�s�W������

�ڷ��q2018�~2��9��}�l�Ұʷs��RoHS�׭q�p�e�]Pack 15�^�A�Ω�f�d���Ϊ���M��A�îھ�2011/65 / EU���O�����s���ŧK�ӽСCPack 15���إ]�A�ⳡ���G

�]�@�^���Ϊ�������A�{��������k���ѩM�����i�୭��誺�A�ç�s����M��A�õ����@�ǥ��ӥi����쭭�����F

�]�G�^�ƥ~���ص����A�T�{�M��s�ŧK��������k�ǡA�õ����s���ŧK�ӽСC

Pack 15��2018�~4��20�鴣�X�C�ت���@���f�d���Ϊ���M������A�x�D�N����2018�~6��15��I��A�����A�Ϊ��C������M����s���G

  • �G��ƹW�M���ĹW
  • ������M����D����
  • �e�Ψ�ƦX��
  • �C���
  • TBBP-A
  • MCCP
  • �T��ƤG�O

�Ϥ@�BPack 15�C���f�d���Ϊ���M��
2021/1/13�A�ᨾ�̮ɥN�X�������촼��A�Ȩt�ά�Q�|�A���괼²�����

�ڷ��e���|�I�~�U�ɹ�׭q�ɶ�����״��X�N���^�X�A�æb2019�~�K�u���}�ԸߡA2019�~Q4�|��Q�q�����̷|ij�A�ڷ��e���|�p���N�b2021�~7�뤧�e�V�ڬwij�|�M�����z�Ʒ|���i�C

���괼���X�A2020�~4��8��A�ڷ�RoHS�Ը߾��c�ŧG����o7�����P����M����s����������w�����A��Pack 15�w��7�ت���M����s���Q�q�����̳̲׷|ij�A�w��2020�~4��27��l�}�A�æb�|����ij����ϥ����ƥ����]MCCPs�^ �M�|������A�]TBBP-A�^�C

�b�����|ij���A��ij�bRoHS���O���W�[��MCCP�MTBBP-A����A�Ө�L��������S�������ij�C�|ij��ij���MCCPs������׬�C14-17�]����Τ���^�C �]MCCPs�ŦXREACH����XIII������[�ʡA�ͪ��ֿn�ʩM�r�ʪ���]PBT�^�H�ΰ����[�ʩM���ͪ��ֿn�ʪ���]vPvB�^���зǡCMCCPs�@�����U���M�W�쾯�ϥΪ����N�~�w�i������o�C�P�ɡA�bREACH�k�W�ج[�U�A���b��TBBP-A�O�_�������c�z�Z���MPBT����i������A�N�ھڵ������G�M�w����RoHS���̲׭���C�i���奼���A���㤺�e�Ш��m�_�����v���n277���G2021���~���w�k�W�����y�Ͷ��j


�m�_�����v���n��277����h����峹�G

�m�ӤH���p�M�D���ɡn�ۤv���p�v�ۤv�� To be or not to be�O�@�غA��

�mIP�p���n���ӽЭ�h

���T�B�R�����S�P�i�ڥH��{

 
�d�N�u���ķs�Ρv�����}�U���M�Q�a�p �X �q����Eli Lilly�ײL���Ī������������ק�
�����P���_�����v���@�M��@�a
Eli Lilly���q���X��Alimta�]�R��F�`�g���^�O�{�ɱ`�Ϊ������Ī��C�bAlimta���Ī����c�M�Q�����Eli Lilly���q���Ǩ����ӽЪ��u�ܸ��IJզX���v����k�M�Q�v�]'209���M�Q�^���\��m�L�Ʊ��ǥѡu���ķs�Ρv�����i�x�����׫p�������ǦW�ļt�C������2019�~9��M2020�~12�뵥��hCAFC�P�M�A������}�o�ļt�p��D�i�����ױN�����d���X�i�ܨt���Ī����Ҧ������M�ӽо��v�T�Ϩ����𨾡C

�Ϥ��ӷ��GiStockphoto

�u���ķs�Ρv���s�Ķ}�o�����A��}�o�ɵ{���u�B�}�o�������C�Χ�ꦨ�\�v�������u�I�C�s�ļt�Ӥ��ݧ�J�j����o�g�O�P�ɶ������гy���s�Z�P�Ī��A�ӬO�N�w�W�����Ī��z�L�s�����B�s�Ƥ�]�զX���ī~�^�B�s�A���g�ηs���ij~�|����άƦܶ}�ݥ��s���ӷ~���ȡC�b����AFDA (U.S. Food and Drug Administration�A���~�Ī��޲z�p) �N�u���ķs�Ρv�����U���Ī���o�ΤW���ӽг~�|�W�d�b505(b)(2)�C

�q�M�Q�P���~��|�������[���A�۸��q�s�}�l��o���s�Ī��A�u���ķs�Ρv�S�p�f���s���Τ��p���s�ļt�Ӷ}�����������F���A���}�o�L�H���Ĩӷs�Ϊ��ļt���������d��}�o�ļt���w�b�Ӫ��F���D���I�õ۪��ץh�����M�Q�a�p�C�۹�Ө��A��}�o�ļt��i�����s�ۮa�Ī���b���s�����B�s�Ƥ�]�զX���ī~�^�B�s�A���g�ηs���ij~�|�A�n���ӽбM�Q�M�����A�H�Φ����׾ǦW�ļt�i�J��������ê�A�����ۮa�Z�P�Ī����ͩR�g���A�d�T�W�������U���׫p�Q���C

�ץ�I��

Alimta���]�R��F�`�g���^�O�{�ɱ`�Ϊ������Ī��C��2002�~�W����AEli Lilly���q�n���ݮi���A���g���ϫ���}�K�����A�Ϩ䦨���Ӥ��q�̺Z�P�����~���@�CAlimta���������Ī��������u��������v�]pemetrexed�^�A�ӤƦX���O�@�ظ��ī��ܾ��A�ǥѪ��_�ӭM�ƻs���������Ĩ̿�ʥN�¹L�{�A�F��ܸ~�F���\�ġC�u��������v�����c�B�s�Ƥ�k�M�������ʵ��o���֤ߡA��1994�~���o����5,344,932���M�Q�]'932���M�Q�^�A�äw��2016�~6�����C

���b�e�z'932���M�Q�v�������ܫ�A��������Ȱ_���M�Q�Ԫ��j���~���n�W�t�CEli Lilly���q���Ǩ����ӽФ������7,772,209���u�ܸ��IJզX���v����k�M�Q�v�]'209���M�Q�^�A���׬O�L�ĬD�ԧ��ΫI�v�D�^���j�j�p�p���ԧСA�L�Ԥ��ӡB�L�����Q�A�ܤ֩�m�F���ܤC�a�ǦW�ļt�����M�I�����A���\�O��Alimta���׫p�����ꥫ���C

�h���ױM�Q�L�ĬD�Ԫ�����|�g�A�I�v�D�^���𨾼s�x�o�A��u�޻��I�v�v�M�u�����I�v�v�����P�då��ij�D�Y��m�U���C�Ҧp�u�޻��I�v�v�������A���Z�b��191���m�ǦW�ĥ��O�_�c����k�M�Q�޻��I�v�H2017�~Eli Lilly and Company v. Teva Parenteral Medicines���n�@�夤�A�����Ь����p�����j�W�D�k�|�]CAFC�^�bTeva�׫��X�G�Y�ī~���ҫ�ij���v���]�ϥΡ^��k�|���M�Q�O�@�A�s�y�þP��Alimta���ǦW�Ī��ļt�Y�i��c���޻��I�v�C����b���h�ۭ�2019�~Hospira�שM2020�~Apotex�׵����I�v�D�^����'209���M�Q�u�����d������v�M�H�u�ӽо��v�T�Ϩ��v�@������ƶ����𨾡C

�t��'209���M�Q

�ӫe�z�AAlimta�������Ī��������������u��������G�u�v�]pemetrexed disodium�^�A�O�@�ا����ĪG�}�n�����ī��ܾ��A���䤣���йv�Ī���㦳��~�F�ӭM���S���ʡA�ҥH���׬O�~�F�ӭM�άO���`�ӭM�������ħ��������A�]����I�Ϊ��w�̲��ͱj�P���Ƨ@�ΡC����֡u��������G�u�v���r�ʡA'209���M�Q���v�Q�d��]�t�b�ϥθ��Ī��e�w���ϥΨ�غ��L�R�G�H�u�X�����ġ]folic acid�^�M���L�RB12�C�H�U�������ץD�n�𨾪��ШD���G

1. �@�ع靈�ݭn���w�̬I����������G�u����k�A�]�A�G���I�Τ@���ľ��q���H�u���ġ]folic acid�^�P�@���ľ��q���Ұ���G�ĭ��C���]methylmalonic acid�^�A�H��A�I�Τ@���ľ��q����������G�u�A�䤤�Ұ���G�ĭ��C���Y��ۡA�Ѻ��L�RB12�B�m��W�i���]hydroxycobalamin�^�Bcyano-10-chlorocobalamin�Baquocobalamin perchlorate�Baquo-10-cobalamin perchlorate�Bazidocobalamin�Bcobalamin�Bcyanocobalamin�B�� chlorocobalamin�Ҳզ����s�աC

12. �@�ع�����f�H�I����������G�u����}��k�A�䤤��}�B�]�A�G

a) �b�Ĥ@���I����������G�u�e�I�Τ����350 �gg���1000 �gg���H�u�����F
b) �b�Ĥ@���I����������G�u�e�I�Τ����500 �gg���1500�gg�����L�RB12�F�B
c) �I����������G�u�C

�h�a�ǦW�ļt�`505(b)(2)�~�|�ӽФ��P��������������W��

�ӫe�ҭz�AAlimta����Eli Lilly���q�̺Z�P�����~���@�A���h�ǦW�ļt�L���������A�Q��]�k��}�M�Q����A�����o�������j��C�o��'209���M�Q�Y�i�{�@�ҷ����A�U�Ҳ��Ī��𷧡C

�����Z�����Ъ�Teva���q������sAlimta���������Ī������u��������G�u�v�]pemetrexed disodium�^�A�b'932�����c�M�Q�v�������ܫ�ӽоǦW�ĤW���A���b�M�Q�I�v�D�^���Q�P�u�޻��L�H�I�`'209���v����k�M�Q�v�~�C����h�D�n���Ш�L�h�a�ǦW�ļt�A�]�tDr. Reddy���q�BHospira���q�MApotex���q�A�t�H��}�u��������v�������覡�`505(b)(2)�~�|�ӽФW���A�H�����j��'209���M�Q����q�d�򪺹ϿѡC

�M�ӡA�L�׬ODr. Reddy���q�MHospira���q��s���u�����������T�m�Ұ�����J�v�]pemetrexed ditromethamine�^�A�٬OApotex���q��s���u���������C�IJB�G�[�v�]pemetrexed dipotassium�^�A�����O�b2019�~9��M2020�~12��QCAFC�����p���a�|�P�M�A�P�w���J'209���M�Q�������d��C�W�z��ӧP�M����'209���M�Q�������I�v�P�ӽо��v�T�Ϩ����𨾦��ԲӪ��z�ѡA�����Q�v����k�M�Q���Ī������A�Χ����ת��}�n�רҡC�i���奼���A���㤺�e�Ш��m�_�����v���n277���G�d�N�u���ķs�Ρv�����}�U���M�Q�a�p �X �q����Eli Lilly�ײL���Ī������������ק��j


�m�_�����v���n��277����h����峹�G

�i�f�ӫ~�����H�ӼФ��ݩ�x�W�Ӽ��v�H�ɪ��Ӽ��v�Q�Ӻɪ�ij

�m�ӤH���p�M�D���ɡn�A���Ӹ�A�L�����q�G�����~�̫I�`�ϥΪ̭Ӹꭷ�I�Ӧp�󨾽d�H

�������ӼЧx�ҡG���~�e�˰TĹ�F�A���~��Ȱ�������o��F�H

 
�m���ǦX�@�M�D���ɡn-1 �M�Q���v�q�����Ҷq���n ���j���}�Ƥj�N�O�����g��
���Q�����_�����v���@�s�賡
��2020�~8��1��_�A��ߦ��\�j�� (�H�U²�٦��j) ����s�`���ߥ�����W�����dzзs�`���ߡA�s�����F�W���ܧ�~�A�b��´�[�c�W�S�_�F�����ܤơH��󦨤j����b��o�зs�β��ǦX�@�譱���B�@�A�S�|���ͤ����誺�v�T�H�@�L�ðݪ��A���j���ǦX�@�Z�Ī��{�b�ꤺ�j�M�հ|�̤@�����D�`�G���A���ެO�b�u�������~�ɾ��c���ǻP�IJv�v�άO�u���z�]�����v���q�P�IJv�v�A�@�����W�C�e�T�C�ӥB�A�b�m�����n���x�h�~�줽�����m2020���~�̷R�j�ǥͱƦ�]�n���A���j�s��6�~���p�a�x�A�䲦�~�ͬ����~�̷R���Ϊ����|�s�A�H�C������~�p�R���j�ǥ͡H���󦨤j�󲣾ǦX�@���{�p���G���H�����򰵪k�O�ȱo��L�ǮվDzߪ��H�Ǧ��j���dzзs�`���ߥ��W���ڡA�_�����v���M�X�F���j�U�z�Ʈժ��[���dzзs�`���ߥD���������β��dzзs�`������B���[���~���Y�P���त�ߥD���i�Ӳ[�A�N����Z����Ū�̸Ѷ}�o�ӥO�H�n�_���g�ΡA�o�@�����ѱi�Ӳ[�Ѻc���j���dzзs�`���ߡA�Τ��ɦ��j���]�޲z�β��ǦX�@���g��A�U�@���N�Ѳ������ӸѱK���j���зs�|�����ߡC

�����Ǹ귽�󶰤�

���j���dzзs�`������B���[���~���Y�P���त�ߥD���i�Ӳ[
��v�G���Q��

�s���s���ߪ����dzзs�`���߻P���j�J������s�`���߰��F�W�r���@�ˤ��~�A�b�\��ά[�c�W�S�����򲧦P�H�p���b���ǦX�@�Z�ħU���j��W�h�ӡH�w��o�Ӱ��D�A���j���dzзs�`������B���[���~���Y�P���त�ߥD���i�Ӳ[���X�A�쥻����s�`���߶��T�j���ȩ�@���G�޳N����B���]�޲z�B�s�Ш|���F�b���dzзs�`���ߦ��ߤ��e�A���j�����Ǻ޲z�P���s���O�۹���h���G�]�A�@�ӬO��ڲ����p���A�o�O�@�ӭp���������dz��F�t�@�ӳ��O��s�`���ߡA�X�U��80�h�ӽs��~�����G�Ŭ�s���ߡA�o�Ǭ�s���߳��O�۵��ۨ��A������~�M���s�p���A�V����s�g�O�Ӥ�����ߪ��B�@�A���a�Ǯոg�O��B���F�٦��@�ӳ��N�O��o�B�A�Ǯժ��dzN���]�]�A�t�B�ҡB�|�^�P���~�άF��ñ�q���p�e���|�J����o�B�C�Ӧb���dzзs�`���ߦ��ߤ���A�Y��X�F�H�W�T�Ӳ��Ƿ~�ȡA�o�O���j���Ǧb�̪�@�~�̳̤j���ܧ�C�{�b���j�dzN���P�F�����ñ���X�����M�O�Ѭ�o�B�޲z�A���P���~ñ�q���פl�h�|�Ѳ��dzзs�`���߭t�d�A�p���@�ӡA�`���ߪ����Ǹg��K������Χ���C���~�A��իe����ڲ����p���]�@�֯ǤJ���dzзs�`���ߡA�ϱo���j���Ǫ����c�B�����X�b�@�_�A�q�Ӹ귽�]�ܱo����׫p�C

�t�@�譱�A��Ӫ�����|�����߷���O�b��o�`���ߤU�����G�ų��A�@���O�t�d�Ǯժ��޳N����ηs�Ш|�������ȡA�ӳo����֫�A����|�����ߪ��\��Q�վ㬰�t�d���~���Y�Χ���A�ӷs�Ш|���h�ѥt�@�ӳ��s�Х[�t���߭t�d�]�Ԩ���1�^�C

��1. ���j���dzзs�`���߲�´�[�c��
�Ϥ��ӷ��G���j���dzзs�`���ߩx��

�M�Q���褣���q�@���v�Ƥ����Ҽƭ��n

����IMPACT (�O�W���]�[�Ⱥ޲z��B����)�p�e��P�D���H�A�i�Ӳ[���X�A���j���ۭ��M�Q�����ҼơA�ӬO�۲���M�Q�����v�ơC�L���G�u�]���Ǯե�������I�M�Q�A�ӥ���S�����v�X�h���M�Q���O�t�šC�i�O���q���~�o���@�ˡA�M�Q�N�⤣��I�]�i�H�ΨӫO�@���~�A�Ʀܥi�H���h�U�ڡA�]�����ȬO�ܦh�����C����ǮզӨ��A�M�Q�u���@�ӥ\��A���O��X�h�N�O���v�X�h�A���M�N�O�t�šA�ä��O�겣�C�q�o���[���إߡA�ڭ̤��A�b�N���ұM�Q���ƥءA�ӬO�ۭ����v�F�h�ֱM�Q�X�h�A���M�Q���ͯu�������ȡC�v���M�o�O�@�ӫܥ��T���[���A�i�O�o�䤤�]���@�ӧx�Z�A�N�O�C�~����USPTO���έp���O���Ҧh�֡A�լd���c�]�O�H�M�Q���Ҷq�Ӷi��Ǯյ��񪺡C���o��Ǯըӻ����O���I�A�u�O�綠�q���~�ӻ��O���n�����СA�]���q�M�Q�ƥi�H�ݥX�@�a���q����o�q�C��Ǯը����A�M�Q�ƶq�h���@�w��M�Q�ƶq�֪��ӱo�n�A�S�O�O�n���o�M�Q�����פ����A���ɭԥu�n�Ӽf�e���N����ШD���@�����Y�Y�i�A���o�رM�Q�èS��������ȡC

�i�Ӳ[���ܡA��ꦨ�j�]���b��~���M�Q�i�L��L���q�A���X�@���߮v���ܦ��j���M�Q���������j�A�ҥH���Ħ����C�g�L�F�o�˾Dzߪ��L�{�A�P�Ѧҥ��~�b�M�Q���]���B�@����A�[���]�@���b�վ�A�{�b������O�p�����v�q�����A�~�����M�Q�����ȻP�~��C�u�޳N�����ȨӦ۱M�Q���~��A�p��M�Q�S���~��A�޳N�N�S�����ȤF�A�ҥH�M�Q�O�@�ӥΨӴ����޳N���Ȫ���q�C�v�L�{���޳N�n�ӫ~�ơA�u�誺�M�Q�O�@�O�������A�u�ثe�F����J�F�\�h�귽�b�ն�h���e������o�A�p�G��o���G���ӷ~����O�A�O���ӧ⥦�n�n�O�@���C�v

�Ʊ�t�Ӧ��\��^�X���j �гy��Ĺ����

�ثe���j�@�~���ǦX�@���q����s�x��45����55���A�����]���]�A�F���p�e�A���~���������e20%,�C�N���v�������譱�A�w��ꤺ�t�ӡA���j�ۭ������O���B���v���A�ӬO�Ʊ�t�ӯন�\�ӫ~�ơA���t�Ӧ��\����A�P�t�Ӥ��ɧQ���A��Y�ҿת������Q�q���C�i�Ӳ[�{���̦n���覡�O�t�ӱN�޳N���\�ӫ~�ơA�ݤ��q���\����A�A�^�L�Y�ӹ令�j�@���ت��ʧ@�C���M�b�����W�٬O�|�����@�DZ��v���A���o���O���j�����I�A���j�̥D�n�O�Ʊ�t�Ӧ��\�᪺�^�X�C���w���~�t�ӫo���@�ˡA�]���P�@���޳N�A�x�W�t�ӥѩ�����󥫳��A���v���i��u���@�ʸU�s�x���A���p�G�O�浹��~�t�ӡA���v�����i���ܤ@�ʸU�����A�o�D�n�O�]���x�W�t�Ӧb���~�����u�W�ү�ݨ쪺�Q�������A���v���]���i��Ӱ��C�]���A���j�o�X�~�b���v�������Ʊ�°�ڤ��ڶi�C

���F�M�Q���v�ζR��~�A���j�P���~�t�@�ز��ǦX�@���Ҧ��N�O�@�P��o�A�䤤�@�ؤ覡�N�O�t�ӥu�ݭnú�I�@���e�����v���A���޳N��o���\�ӽбM�Q���ҫ�A�M�Q�Y�k���~�Ҧ��F���@�覡�令�j�Υ��~�Ө��A�O��Ĺ�������C����~�Ө��A���ίS�O�i�@�ӹζ��A�b���j�Y�i�H��o�u�q���б»P�ǥͤH�~��U��o�F�令�j�Ө��A���F���e�����v�������J�~�A�]���F�ǥͤΦѮv�@�ӫܦn���Dzߤι�@���|�A��ǥͥH�᪺�N�~���ܤj�U�q�C

�i�Ӳ[�{�����j�ǥ͹異�Ѫ��e�ԫפιζ����믫�A�O�ܬöQ���S��A�ӳo�]�O�����~�w�諸�D�n��]���@�C�bTHE�]Times Higher Education�^���j�DZƦW���A���@�ӵ������جO�u���ǡv(Industry Income)�A�q���o�ӱƦW�H�ӡA���j�q�S���C��99���A2021�~��O���F100���C���[�x�W�@�dz��j�b�o�Ӷ��ؤW�u��60���A�]�����j�b���Ǫ����ؤW�A�۹�O�@�ɯŪ��C

�i�Ӳ[���ܦ��j�P���~�ɪ����Y���L���j�ӱo��K�A�������Ӹ���v�I�������n���s�C�L���X�A���j�q��ڮɥN���ߥH�ӴN�w��b�H�u�~���ά��D�A�����w�쥻�ӴN���O�Ұ�j�ǡA�ӬO�H���ɤu�~���Ǭ��v���A�ӳo�N�O���ǦX�@���֤ߡA�P�Ұ�j�ǧ⭫�I��b�dzN��s�O���@�˪��C�ܩ�ĤG�ӭ�]�i��O�x�W������L���j���ǥͲ��~��X�ꪺ����h�A�Ӧ��j�ǥͫh�O��ܯd�b�x�W�A�]���x�W�o�Ǧ~�Ӫ��u�~�o�i���v���A���j��t�F�ܭ��n������C�o�Ǧ��j�����~�ͧY�Ϧb�ꤺ��L�j�ǰ᧹��s�ҡA�]�h��ܯd�b�x�W�A���o�Ǿǥͧ�J���|�ƦܬO�з~����A�令�j���q��P�S��]����F�ѡA�]�@�N�䦨�j�X�@�A�o�]�O���j����~���Y��K���t�@�ӭ�]�C�u���j���ެO��B�n���A������@�o���DZƦW�Ĥ@�A�p�G�O���B�_�����ܡA���G����O�i�[�C�v


�m�_�����v���n��277����h����峹�G

�i�f�ӫ~�����H�ӼФ��ݩ�x�W�Ӽ��v�H�ɪ��Ӽ��v�Q�Ӻɪ�ij

RCEPñ�q�F�I�x�ӻݭn�ಾ������ܡH

�uN�v�лx���t�@���ӥM�]�W�^�GNew Balance v. New Bunren�����I�P�_

 
 
���q�l���ۧ@�v���ݡu�p�X�u�W���q�v�α��v�u�p�X�u�W���q�v�ϥΤ��X�k�v�Q�H�Ҧ��A
�T��g���v����θ`���C�Y��q�l�����e������ðݩέn�D������v�A�Сi
�p���ڭ��j�C
  �K�O�q�l�� | �ۧ@�v�n�� | ���p�v�n�� | �p���ڭ�