Zeldox kapsu�ki 80 mg poka� opinie (0)

Kiedy nie stosowa� leku Zeldox
- je�li pacjent ma uczulenie na substancj� czynn� lub kt�rykolwiek z pozosta�ych sk�adnik�w tego leku;
- je�li u pacjenta stwierdzono wyd�u�enie odst�pu QT w zapisie EKG, wrodzony zesp� wyd�u�onego odst�pu QT;
- je�li stwierdzono �wie�y zawa� mi�nia sercowego;
- je�li wyst�puje niewyr�wnana niewydolno�� serca;
- je�li wyst�puj� zaburzenia rytmu serca leczone lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III;
- je�li pacjent przyjmuje jednocze�nie leki wyd�u�aj�ce odst�p QT, takie jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tr�jtlenek arsenu, halofantryna, octan lewometadylu, mezorydazyna, tiorydazyna, pimozyd, sparfloksacyna, gatyfloksacyna, moksyfloksacyna, metylosulfonian dolasetronu, meflokina, sertyndol czy cyzapryd.

Do najcz�stszych dzia�a� niepo��danych obserwowanych w badaniach klinicznych dotycz�cych schizofrenii nale�a�y nadmierne uspokojenie i akatyzja (niepok�j ruchowy). W badaniach dotycz�cych choroby afektywnej dwubiegunowej najcz�stszymi dzia�aniami niepo��danymi by�y: uspokojenie, akatyzja, objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe ze strony uk�adu nerwowego, takie jak:
sztywno�� mi�ni, zubo�enie mimiki, spowolnienie ruchowe, niepok�j ruchowy, mimowolne skurcze mi�ni i mimowolne ruchy) i zawroty g�owy.
Wyst�powanie ni�ej wymienionych dzia�a� niepo��danych mo�e by� zwi�zane z chorob� podstawow� lub by� wynikiem jednoczesnego stosowania innych lek�w.

Cz�sto�� wyst�powania dzia�a� niepo��danych:
Cz�sto - obserwowane cz�ciej ni� u 1, ale rzadziej ni� u 10 na 100 pacjent�w:
Niepok�j ruchowy, dystonia (mimowolne ruchy cia�a), zaburzenia pozapiramidowe, parkinsonizm (w tym objaw ko�a z�batego - objaw wzmo�onego napi�cia mi�niowego, sztywno�ci objawiaj�cej si� skokowym ruchem podczas zginania ko�czyny; spowolnienie ruchowe, zubo�enie ruch�w), dr�enie, zawroty g�owy, uspokojenie, senno��, b�le g�owy, niewyra�ne widzenie, nudno�ci, wymioty, zaparcia, niestrawno��, sucho�� w ustach, nadmierne wydzielanie �liny, sztywno�� mi�niowo-szkieletowa, os�abienie, uczucie zm�czenia.

Niezbyt cz�sto - obserwowane cz�ciej ni� u 1, ale rzadziej ni� u 100 na 1000 pacjent�w: Zwi�kszenie apetytu, pobudzenie, l�k, uczucie ucisku w gardle, koszmary senne, uog�lnione drgawki toniczno-kloniczne [elementy napadu uog�lnionego: wypr�enie cia�a (faza toniczna), po kt�rym nast�puj� rytmiczne drgawki ca�ego cia�a (faza kloniczna)], dyskinezy p�ne (mimowolne, nieprawid�owe ruchy mi�ni), dyskinezy (nieskoordynowane ruchy ko�czyn lub ca�ego cia�a), �linienie si�, ataksja (upo�ledzenie koordynacji ruch�w), zaburzenia mowy, napady przymusowego patrzenia z rotacj� ga�ek ocznych, zaburzenia koncentracji uwagi, nadmierna potrzeba snu, niedoczulica, parestezje (uczucie k�ucia, mrowienia), letarg, ko�atanie serca, tachykardia (przyspieszenie czynno�ci serca), �wiat�owstr�t, zawroty g�owy, szum uszny, prze�om nadci�nieniowy (nag�e zwi�kszenie ci�nienia t�tniczego krwi do warto�ci powy�ej 200/120 mmHg lub stopniowe zwi�kszenie tej warto�ci powy�ej 300/150 mmHg), nadci�nienie t�tnicze, niedoci�nienie ortostatyczne (nadmierne zmniejszenie ci�nienia t�tniczego krwi po przyj�ciu pozycji stoj�cej), niedoci�nienie t�tnicze, duszno��, b�l gard�a, biegunka, zaburzenia po�ykania, zapalenie b�ony �luzowej �o��dka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, obrz�k j�zyka, pogrubienie j�zyka, wzd�cia, pokrzywka, wysypka, wysypka grudkowo-plamkowa, tr�dzik, dyskomfort mi�niowo-szkieletowy, skurcze mi�niowe, b�le ko�czyn, sztywno�� staw�w, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu, b�l, uczucie pragnienia, zwi�kszenie aktywno�ci enzym�w w�trobowych.

Rzadko - obserwowane cz�ciej ni� u 1, ale rzadziej ni� u 1000 na 10 000 pacjent�w:
Nie�yt nosa, hipokalcemia (zmniejszenie st�enia wapnia we krwi), napady paniki, objawy depresyjne, spowolnienie umys�owe, sp�ycenie afektu (os�abienie ekspresji uczu�), brak orgazmu, kr�cz szyi, niedow�ad, bezruch, wzmo�one napi�cie, zesp� niespokojnych n�g, limfopenia (zmniejszenie liczby limfocyt�w we krwi), niedowidzenie, zaburzenia widzenia, �wi�d oczu, sucho�� oczu, b�l ucha, nadci�nienie skurczowe, nadci�nienie rozkurczowe, zmienne ci�nienie t�tnicze, czkawka, refluks �o��dkowo-prze�ykowy, lu�ne stolce, �uszczyca, alergiczne zapalenie sk�ry, �ysienie, obrz�k twarzy, rumie�, wysypka grudkowa, podra�nienie sk�ry, szcz�ko�cisk, nietrzymanie moczu, dyzuria (zaburzenia w oddawaniu moczu), zaburzenia erekcji, wzmo�one erekcje, mlekotok, ginekomastia (powi�kszenie gruczo��w sutkowych u m�czyzn), gor�czka, uczucie gor�ca, wyd�u�enie odst�pu QT (nieprawid�owo�ci w zapisie EKG zwi�zane z zaburzeniami przewodnictwa bod�c�w elektrycznych w sercu), nieprawid�owe wyniki test�w czynno�ci w�troby, zwi�kszenie aktywno�ci dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwi�kszenie liczby eozynofil�w.

Cz�sto�� nieznana - cz�sto�� nie mo�e by� okre�lona na podstawie dost�pnych danych:
Reakcje anafilaktyczne (natychmiastowe reakcje alergiczne), bezsenno��, mania, hipomania, z�o�liwy zesp� neuroleptyczny, zesp� serotoninowy, pora�enie mi�ni twarzy, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes, omdlenia, �ylna choroba zakrzepowo-zatorowa, nadwra�liwo��, obrz�k naczynioruchowy, mimowolne oddawanie moczu, priapizm (przewlek�a erekcja), noworodkowy zesp� odstawienia leku.

Lek Zeldox powoduje, zale�ne od dawki, wyd�u�enie odst�pu QT w badaniu EKG.
U pacjent�w stosuj�cych lek Zeldox stwierdzano r�wnie� hiperprolaktynemi� (zwi�kszenie st�enia prolaktyny), jednak warto�ci te powraca�y do normy bez przerwania terapii. Co wi�cej, potencjalne objawy kliniczne hiperprolaktynemii (ginekomastia i powi�kszenie sutk�w) wyst�powa�y rzadko.

Dzieci i m�odzie� z chorob� afektywn� dwubiegunow�
Do najcz�stszych dzia�a� niepo��danych (zg�aszanych z cz�sto�ci� >10%) nale�a�y nadmierne uspokojenie (sedacja), senno��, b�l g�owy, zm�czenie, nudno�ci oraz zawroty g�owy. Cz�sto��, rodzaj oraz nasilenie dzia�a� niepo��danych u dzieci by�y na og� podobne do tych stwierdzanych u doros�ych. Stosowanie leku Zeldox u dzieci z chorob� afektywn� dwubiegunow� wi�za�o si� z �agodnym do umiarkowanego zale�nym od dawki wyd�u�eniem odst�pu QT (grupa nieprawid�owo�ci elektrokardiograficznych) podobnym do obserwowanego u doros�ych. Nie odnotowano przypadk�w napad�w drgawek toniczno-klonicznych i niedoci�nienia.