辉瑞和 BioNTech 开始试验专门针对 Omicron 变异株的疫苗，目前进展如何？

新冠疫苗巨头的mRNA专利之争

当地时间8月26日，知名药企莫德纳表示，辉瑞及其合作伙伴德国生物新技术公司（BioNTech）所研发的新冠疫苗侵犯了该公司的专利，他们抄袭了莫德纳在新冠疫情前几年就开发好的技术。据悉，莫德纳已向美国马萨诸塞州地区法院和德国杜塞尔多夫地区法院提交了诉讼，索赔金额未定。

按照莫德纳方面的说法，辉瑞和德国生物新技术公司的新冠疫苗主要侵犯了两类技术专利，一类涉及mRNA结构，另一类涉及全长刺突蛋白。就第一类专利，莫德纳方面说公司2010年研发，2015年首次投入临床试验；第二类专利于中东呼吸综合征（MERS）暴发期间研发，虽然相关MERS疫苗没有上市，但这类专利对莫德纳在新冠疫情期间迅速研发疫苗颇有帮助。

莫德纳是mRNA技术的创新先驱，这项技术使疫苗开发商能以前所未见的速度开发出新冠疫苗。

过去需要耗时数年的审批程序得以在数月之内完成，很大程度上归功于mRNA疫苗的突破。mRNA疫苗教导人类细胞如何制造能够引发免疫反应的蛋白质。

而德国的BNT与美国辉瑞大药厂缔结伙伴关系时，也致力此一领域。

不过在莫德纳官方推特上发布的消息显示，该公司在2010年到2016年间注册了多项创新型的mRNA技术专利，并使用这些突破性的技术研发出了莫德纳自家的新冠疫苗产品“Spikevax”。

辉瑞和BioNTech的新冠疫苗“Comirnaty”，则是在未经莫德纳许可的情况下“复制”莫德纳的技术研发出来的。

此前，莫德纳和辉瑞/BioNTech都基于mRNA技术开发了新冠疫苗，并获得了丰厚的收入，辉瑞去年通过新冠疫苗实现了近370亿美元的销售额，而莫德纳则实现了约180亿美元的收入。

莫德纳首席执行官斯特凡纳·邦塞尔在一份声明中说，新冠疫情暴发以前，莫德纳已经投入数十亿美元研发mRNA技术，提起诉讼是为保护公司科技创新。

对于莫德纳方面说法，辉瑞和德国生物新技术公司迅速回应，均不予认可。两家公司新冠疫苗是基于百欧恩泰的专有mRNA技术共同开发，“我们对诉讼感到惊讶，对支持辉瑞/百欧恩泰疫苗的知识产权仍然充满信心，并将积极抗辩诉讼指控。”

事实上，在新技术的早期阶段，专利诉讼并不罕见。早在莫德纳提起诉讼前，辉瑞和BioNTech已经面临了来自其他公司的多起诉讼。辉瑞和BioNTech则回应称，将积极捍卫自己的权利。

每经AI快讯，6月26日，辉瑞和德国BioNTech SE发布声明称，两家公司针对奥密克戎开发的两款新冠疫苗在二期临床试验中均引发了“高度免疫应答”。其中一款是针对奥密克戎的加强疫苗、另一款是针对原始病毒和奥密克戎的二价疫苗。根据声明，与现有的新冠疫苗相比，二者在面对奥密克戎BA.1变体时均能“大幅提高”免疫应答水平。同时，这两种候选疫苗的安全性和耐受性都与原始疫苗相似。根据辉瑞和BioNTech的介绍，在30微克和60微克剂量水平上，针对奥密克戎的加强疫苗对奥密克戎BA.1变体的中和抗体水平（以几何平均滴度计）分别增加了13.5和19.6倍；二价疫苗则增加了9.1和10.9倍。同时，两家公司承认，这两款疫苗对奥密克戎BA.4和BA.5变体的中和程度都比BA.1低一些。根据介绍，在针对56岁以上的参与者血清进行的SARS-CoV-2活病毒中和试验中，血清能够有效地中和BA.4/BA.5，但是滴度比BA.1低约3倍。（界面）