Registro ANVISA n� 80378750061 - Filme Analógico para Aplicações Radiográficas - V�LIDO

Registro ANVISA n� 80378750061 - Filme Analógico para Aplicações Radiográficas







�rea
8 - CORRELATOS
Registro
80378750061
Produto
Filme Analógico para Aplicações Radiográficas
Nome T�cnico
Filmes Para Raios X
Autoriza��o
Processo
25351.078394/2017-03
Validade/Situa��o
VIGENTE Publicado deferimento

» conforme visto em 15/05/2024
» consultar diretamente na anvisa
Apresenta��o/Modelo
E-Speed:30,5x40,5 mm,22x35 mm, 57x76 mm. D-Speed30,5x40,5 mm,22x35 mm,57x76 mm. Ultra-speed:22x35 mm,30,5x40,5 mm,57x76 mm. INSIGHT:30,5x40,5 mm,22x35 mm,57x76 mm. INSIGHT Thoracic Film;35x35 cm,35x43 cm,40x40 cm,14x17 in INSIGHT Pediatric Film: 20,3x25,4 cm (8x10 in),24x30 cm,30x35 cm,35x43 cm,13x18 cm,28x35 cm,30x35cm,35x35 cm,35x43 cm,18x24 cm,12x30 cm,12,7x17,8 cm (5x7 in),15x30 cm,15x40 cm,18x43 cm,20x25 cm,24x24 cm,25x30 cm,27,9x35,5 cm,30x40 cm,30x90 cm,35x91 cm,40x40 cm,11x14in,10x12 in,12x15 in,14x36in,20x40 cm,6x15 in,12,5x30 cm,14x14 in,14x17 in,27,9x35,6 cm,7x17 in,25,4x30,5 cm 35,6x91,4 cm. T-MAT E Film: 15x30 cm,12,7x30,5 cm (5x12 in),18x24 cm, 20,3x25,4 cm (8x10 in). T-MAT G/RA Film: 18x24 cm,24x30 cm,12,7x17,8 cm (5x7 in),20,3x25,4 cm (8x10 in),35x35 cm,15x40 cm,30x40 cm,18x43 cm,35x43 cm,15x30 cm,13x18 cm,28x35 cm,30x35 cm,12x30 cm,20x25 cm,24x24 cm,25x30 cm,27,9x35,5 cm,30x90 cm ,35x91cm ,40x40 cm,11x14 in ,10x12 in ,12x15 in ,14x36in, 20x40 cm ,6x15 in ,12,5x30 cm,14x14 in14x17 in ,27,9x35,6 cm ,7x17 in ,25,4x30,5 cm ,35,6x91,4 cm ,12,7x30,5 cm (5x12 in). Medical Xray Green/MXG Film: 18x 24 cm ,24x30 cm 12,7x17,8 cm (5x7in),20,3x25,4 cm (8x10in),35x35 cm,15x40 cm,30x40 cm ,18x43cm,35x43 cm,13x18 cm,28x35 cm,30x35 cm,12x30 cm,15x30 cm,24x24 cm,25x30 cm,27,9x35,5 cm,30x90 cm,35x91 cm,40x40 cm,11x14in,10x12 in,12x15in,14x36in,20x40 cm,6x15 in,12,5x30 cm,14x14 in,14x17 in,27,9x35,6 cm,7x17 in,25,4x30,5 cm 35,6x91,4 cm. MIN-R 2000 Plus Film:18x24 cm,24x30 cm. MIN-R S Film:18x24 cm,24x30 cm. MIN-R EV Film:18x24 cm ,24x30 cm. Oncology EC Film:25,4x30,5 cm (10x12 in),27,9x35,6 cm (11x14 in)35x43 cm 14x17 in. Oncology EDR2 Film:25,4x30,5 cm (10x12 in),35x43 cm. RETINA x-ray XOD-HG1: 18x 24 cm,24x30 cm,12,7x17,8 cm (5x7 in),20,3x25,4 cm (8x10 in),35x35 cm,15x40 cm,30x40 cm 18x43 cm,35x43 cm,15x30 cm,13x18 cm,28x35 cm,30x35 cm,12x30 cm,20x25 cm,24x24 cm ,25x30 cm,27,9x35,5 cm,30x90 cm,35x91 cm,40x40 cm,11x14in,10x12 in,12x15 in,14x36in,20x40 cm,6x15 in,12,5x30 cm,14x14 in,14x17 in27,9x35,6 cm,7x17 in,25,4x30,5 cm 35,6x91,4 cm. RETINA x-ray XOE: 18x 24 cm,24x30 cm,12,7x17,8 cm (5x7 in),20,3x25,4 cm (8x10 in),35x35 cm,15x40 cm,30x40 cm,18x43 cm,35x43 cm,13x18 cm,28x35 cm,30x35 cm,12x30 cm,15x30 cm,24x24 cm,25x30 cm,27,9x35,5 cm,30x90 cm,35x91 cm,40x40 cm,11x14in. 10x12 in,12x15 in,14x36in,20x40 cm,6x15 in,12,5x30 cm,14x14 in,14x17 in,27,9x35,6 cm,7x17 in,25,4x30,5 cm 35,6x91,4 cm.
Classifica��o de Risco
II - MEDIO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA (08.546.929/0001-22)
mais deste detentor   -   autoriza��o de funcionamento
Origem
FABRICANTE - CARESTREAM HEALTH INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
�ltima Atualiza��o
15/05/2024


Este registro � v�lido.




               

Instru��es de Uso / Arquivos


A lista abaixo apresenta as instru��es de uso e outros arquivos rastreados para este registro.
Aten��o para a data de atualiza��o dos arquivos. Clique no nome do arquivos para fazer o download.

C�digoTipoArquivoExpedi��oExpedienteProcesso�ltimo Rastreio
T14814527INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO80378750061_IU_Filme_Analog_Aplic_Radiográficas.pdf06/08/2021 15:17307820521525351.078394/2017-0315/05/2024



Documentos T�cnicos


A lista abaixo apresenta os documentos t�cnicos encontrados na anvisa para o Processo deste registro.

Peti��o/ProtocoloDataAssuntoSitua��o
-10/02/2017MATERIAL - Cadastro de Fam?lias de Material de Uso M?dicoFoi publicado o deferimento do processo ou da peti??o.
307820521506/08/2021MATERIAL - Disponibiliza??o de Instru??es de Uso no Portal da AnvisaAditado ao processo
396439620411/11/2020MATERIAL ? Altera??o de notifica??o ? Implementa??o imediataPublicado deferimento
196837219312/08/2019MATERIAL ? Altera??o de informa??es em cadastroPublicado deferimento
35969118507/05/2018MATERIAL - Retifica??o ? Corre??o pela ANVISAPublicado deferimento
13737918022/02/2018MATERIAL ? Altera??o de informa??es em cadastroPublicado deferimento
215073117726/10/2017MATERIAL ? Altera??o de informa??es em cadastroPublicado deferimento



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