LEITLINIE ZUR GUTEN KLINISCHEN PRAXIS, Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA, E6 (R2) Addendumtext
Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, daß die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.
Aktuelle E6(R2) Addendum Stufe 4 Version
INHALTSVERZEICHNIS
2. DIE ICH-GRUNDSÄTZE DER GUTEN KLINISCHEN PRAXIS
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (IRB) / UNABHÄNGIGE ETHIK-KOMMISSION
6. PRÜFPLAN UND PRÜFPLANÄNDERUNGEN
8. ESSENTIELLE DOKUMENTE FÜR DIE DURCHFÜHRUNG EINER KLINISCHEN PRÜFUNG
TRANSLATION / NO LEGAL VALUE / ÜBERSETZUNG / KEIN RECHTSWERT / NUR ZUM PERSÖNLICHEN GEBRAUCH
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Bevorstehende klinische Studien
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RobotDreams GmbHRekrutierungAngina pectoris | Akutes Koronar-Syndrom | NSTEMI – Nicht-ST-Streckenerhöhung MI | STEMI - Myokardinfarkt mit ST-HebungÖsterreich
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutierungKünstliche Intelligenz | Diagnose | Angeborene Herzfehler bei Kindern | Tiefes Lernen | ElektrokardiogrammChina
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Synergy Spine SolutionsMCRANoch keine RekrutierungZervikale degenerative BandscheibenerkrankungVereinigtes Königreich
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Minnesota HealthSolutionsNoch keine Rekrutierung
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University of MichiganAtriCure, Inc.Noch keine RekrutierungAuswirkungen der Kryoablation auf akute und chronische Schmerzen nach Thorakotomie und ThorakoskopieSchmerzen, postoperativ | Intrathorakales VerfahrenVereinigte Staaten
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University of ExeterAdvanced Growers Limited; Ecog Pro LimitedRekrutierungEntzündungVereinigtes Königreich
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Universiteit LeidenUniversity of AmsterdamNoch keine Rekrutierung
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China-Japan Friendship HospitalRekrutierungChronische Nierenerkrankungen | Störungen des Fettstoffwechsels | Koronare HerzerkrankungChina
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Institute of Mental Health, SingaporeNational University of SingaporeNoch keine Rekrutierung
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Northwestern UniversityRekrutierungHarnleiterstrikturVereinigte Staaten
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Fangbiao TaoNoch keine RekrutierungPerinatale Depression | Stufenpflege
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Pusan National University Yangsan HospitalNoch keine RekrutierungGynäkologische Chirurgie