生華科補充說明「有機會打進全球抗新冠病毒大聯盟」報導內容

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6492)生華科應主管機關要求補充說明媒體報導

1.事實發生日:109/04/27
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:聯合晚報 第B02版股市焦點
6.報導內容:「全球都在找藥來治療新冠病毒，生華科（6492）今天早上宣布，新藥CK2抑制劑--Silmitasertib（CX-4945），在最新發表、由美國猶他州立大學抗病毒研究所（The Institute for Antiviral Research , Utah State University,IRA-USU）進行一項抗新冠病毒（SARS-CoV-2）潛力藥物篩選實驗，從全球1670個已核准或臨床階段藥物中脫穎而出，…由於這項體外實驗是直接以新冠病毒感染人體細胞觀察分析，方法先進精確，無疑正式宣告生華科有機會打進全球抗新冠病毒大聯盟…」
7.發生緣由:應主管機關要求補充說明媒體報導
8.因應措施:
(1)美國猶他州立大學抗病毒研究所( IRA-USU)設有生物安全三級實驗室，為美國國衛院NIH之經費長期合作資助之抗病毒實驗室，致力於多種人類病原性病毒的抗病毒藥劑和疫苗研究，也積極參與FDA核准多項抗病毒藥物的臨床前開發。
IRA-USU的科學家透過人工智慧深度學習探索平台，啟動抗病毒藥物及化合物對新冠病毒的有效性篩選實驗，並將研究結果於著名bioRxiv平台發表，期刊研究名稱為：Identification of potential treatments for COVID-19 through artificial intelligence-enabled phenomic analysis of human cells infected with SARS-CoV-2(期刊連結請見https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.21.054387v1)
(2)此項實驗透過人工智慧探索平台從1670個已核准或臨床階段藥物，以新冠病毒感染人體腎臟上皮細胞觀察分析，篩選出生華科（6492）開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)具有效性且不會引發正常細胞病變，為治療新冠病毒潛力藥物之一。
(3)Silmitasertib目前已應用於人體臨床試驗包括髓母細胞瘤、基底細胞癌及膽管癌臨床試驗中，相關進度以及研發資訊以本公司公告於公開資訊觀測站資訊為準。
單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。