生華科新冠藥物進程受矚目,目標授權大藥廠
MoneyDJ新聞 2020-12-01 16:47:10 記者 新聞中心 報導 生華科(6492)今(1)日受邀參加由台新證券主辦2020第四季投資論壇,總經理暨執行長宋台生表示,由於公司新藥Silmitasertib(CX-4945)已經在11月獲美國FDA核准進入兩項新冠人體臨床,生華科後續療效數據備受矚目,公司的終極目標是將開發中藥物授權給大藥廠,如果新冠臨床的人體數據積極正面,將有機會讓生華科朝向這個目標邁進一大步。
據了解,目前已經有幾家大藥廠和生華科接洽,如果有授權案發生,公司方面希望授權金額可以創下台灣生技產業的新紀錄。
全球新冠疫情失控,儘管已有數個開發中的疫苗可望取得緊急使用授權,但是民眾對於短期開發的疫苗信心不足。一份最新市調顯示,全美大約只有半數的美國人願意接種疫苗,這其中更有高達7成表示要等9個月以上才願意接種。然而,美國至少要有7成到8成5的人口透過感染或接種疫苗才能產生群體免疫,短時間內恐怕無法達成,因此治療藥物的開發還是全球解封的關鍵。
宋台生指出,以流感為例,疫苗早在1978年就被開發出來,在2009年H1N1流感全球大流行之際,4個流感藥物的全球銷售金額高達40億美元,其中Roche開發的克流感(Tamiflu)營業額就佔35億美元。時至今日,流感疫苗的發展相對成熟,但克流感預估到2027年全球營收仍達9.4億美元,因此治療藥物仍有其開發必要。
生華科表示,新藥在疫情爆發幾個月內就成功進入人體臨床,這是公司的一項重大里程碑,期許一步步在人體身上獲得proof of concept概念性驗證,不論是國際臨床合作或是藥廠授權,最終目標就是希望Silmitasertib的開發成功能協助全球人類獲得健康、恢復正常的生活。
從新冠疫情爆發以來,美國FDA接連般核准包括氫氯奎寧、血漿療法、瑞德西韋和抗體藥物的緊急使用授權,但之後一個個被推翻對治療新冠肺炎沒有療效,瑞得西韋甚至被世衛組織直接打臉不建議使用,但在目前無其他藥物選擇的情況下,瑞德西韋光是第三季就幫吉利德藥廠賺進250億台幣的營收,因此除了疫苗的競賽,全球治療藥物的開發也是如火如荼。
法人指出,生華科新藥Silmitasertib已經獲准在美國進入兩項新冠臨床,收案病患涵蓋中症和重症,和其他直接抗病毒藥物不同,Silmitasertib透過抑制人類蛋白激(酉每)CK2,也就是直接作用在宿主細胞的獨特機制,將有機會在人體展現積極療效,甚至可因應不斷變異的新冠病毒。同時,Silmitasertib為口服劑型,患者無須住院即可接受治療,減輕醫療系統負荷,這將是FDA核准緊急使用授權的理想治療方案,如後續有正面療效數據將加速Silmitasertib的開發進程。
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