【公告】高端疫苗產品高端新型冠狀病毒核酸檢驗組通過衛福部核准醫療器材專案製造

日 期：2020年04月30日

公司名稱：高端疫苗 (6547)

主 旨：高端疫苗產品高端新型冠狀病毒核酸檢驗組通過衛福部核准醫療器材專案製造

發言人：李思賢

說 明：

1.事實發生日:109/04/30

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛福部申

請本公司產品「高端新型冠狀病毒核酸檢驗組」之專案製造，並於今日(4月30日)取

得衛福部核准；核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止，限於疾病管制署認

可之國內醫學檢驗實驗室使用，此核酸檢驗組(RT-PCR)可直接檢驗上或下呼吸道檢體

，減少實驗室另行配置反應液之人力與時間。另感謝衛福部食藥署在申請期間之輔導

，一起為新冠病毒防疫擴充更多量能。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。