截至2021年6月4日，日本有196人在接种辉瑞新冠疫苗后死亡。 [2]
2021年12月，南非一项实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。 [12]2021年12月23日消息，辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权，试验显示可将住院情况减少89%。此外，研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。 [16]2022年2月23日，韩国卫生官员批准了辉瑞（PFE.US）针对5至11岁儿童的新冠疫苗。 [20]Novavax称将在2022年下半年争取其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373全面获批上市。 [23]
2022年3月报道，辉瑞首席执行官Albert Bourla接受采访时表示，未来几年新冠不会消失，完全接种了疫苗的人将需要在晚些时候注射第四针，也就是第二剂加强针。 [24]
- 中文名
- 辉瑞疫苗
- 生产公司
- 辉瑞公司
辉瑞疫苗，一般是指辉瑞公司生产的新冠疫苗。 [1] [5]
2021年12月，南非一项实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。 [12]
据日本MBS新闻2021年6月10日消息，日本政府为控制持续扩散的新冠疫情，正在加速推动全国的新冠疫苗接种工作。在此背景下，日本已有超190人接种辉瑞疫苗后死亡。5月末，日本兵库县神户市一位73岁老妇接种疫苗几小时后突然死亡。他的丈夫近日接受日媒采访时，认为是疫苗导致了妻子的去世，并希望能获悉其真正的死因。 [1]
2021年8月30日，新西兰卫生部报告本国首例关联辉瑞新冠疫苗的死亡病例。死者为女性，接种疫苗数天后死亡。有关机构认为她可能死于心肌炎这一已知的辉瑞疫苗“罕见”副作用。 [4]
2021年11月9日，加拿大卫生部批准辉瑞疫苗可以作为18岁以上人群的加强针。卫生部要求民众在全程接种疫苗的6个月之后再注射加强针。 [6]
2021年11月2日，医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。 [7]
2021年11月19日，美国食品和药物管理局批准全体成年人均可接种辉瑞疫苗加强针。 [8]
2021年11月，首批辉瑞疫苗已于近日抵达哈萨克斯坦，疫苗正在分配至各疫苗接种站点。此款疫苗暂时仅向12至17岁儿童、孕妇及哺乳期女性提供接种。据阿拉木图市公共卫生机构称，已有超3万名家长准备为自己的孩子接种疫苗。 [9]
2021年11月25日，欧洲药品管理局在官网发布通知称，该机构的人类药物委员会（CHMP）建议将辉瑞-BioNTech新冠疫苗的使用年龄段扩大至5-11岁。 [10]
2021年12月23日消息，辉瑞新冠口服药获美国FDA紧急授权，试验显示可将住院情况减少89%。此外，研究显示感染奥密克戎后的住院风险明显较低。 [16]
当地时间2022年3月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了对50岁及以上人群使用第二剂莫德纳和辉瑞新冠疫苗加强针。 [25]
2022年4月日，日本《每日新闻》报道，日本厚生劳动省将在4月下旬批准Novavax新冠疫苗，这将是日本批准的第四种新冠疫苗。 [26]
2022年5月19日，日本媒体《日刊现代》网站报道，日本厚生劳动省日前召开探讨新冠疫苗副作用的的专门会议，结果显示，2021年2月17日到2022年4月17日期间，日本累计出现1690例接种新冠疫苗后死亡的案例，其中绝大多数接种的为辉瑞疫苗。此次会议资料显示，在接种新冠疫苗后死亡的案例中，涉及辉瑞疫苗的最多，为1549例，莫德纳疫苗为140例。此外，日本还首次出现5至11岁人群接种新冠疫苗后死亡的事件，死者是一名11岁女孩，接种的为辉瑞疫苗。 [29]
其中第一批辉瑞公司文件显示，截至2021年2月，当辉瑞疫苗在全球紧急推广时，这家制药商已经汇总了超过4.2万份报告，详细说明了近16万起接种不良反应事件。
这些不良反应从轻度到重度不等，有不良反应的人员当中一共有1223人死亡。这些报告大多涉及美国年龄在31岁至50岁之间的人群。
文件显示，报告的神经系统症状超过2.5万例，还有1.7万例肌肉骨骼和结缔组织症状，以及1.4万例胃肠道症状。同时还报告了一系列不同的自身免疫症状，以及一些特殊的疾病，包括270例“自然流产”，以及数以千计的疱疹、癫痫、心力衰竭和中风的症状。
这些副作用是此前已知的，并都被记录在美国疾控中心（CDC）的疫苗不良事件报告系统（VAERS）数据库中，截至上周日（12日），该数据库已经跟踪了在接种辉瑞疫苗后的3300例死亡情况，这个数字与该公司自身公布的数据大体一致。
报道指出，关键的是，FDA利用辉瑞公司的文件宣布该公司的疫苗是安全的，并在8月时宣布16岁及以上的美国人可以安全接种。此后，该疫苗被批准用于5岁以下的儿童，上周也被批准用于16岁及以上人群的加强针。
面对传播性可能更强的奥密克戎变异株，辉瑞首席执行官布拉(Albert Bourla)上周三（8日）表示，可能需要第四针疫苗才能保持较高的免疫力水平。
2021年12月消息，南非研究：辉瑞疫苗可预防70%的奥密克戎感染者入院，对该毒株有效性33% [15]
2022年1月，阿根廷食品药品及医疗技术管理局(ANMAT)日前批准辉瑞儿童疫苗供境内5到11岁的儿童使用。 [18]
2022年2月，美国食品和药物管理局11日暂缓启动为5岁以下儿童接种辉瑞新冠疫苗的计划，称需要更多数据以做出决定。 [19]
2022年2月消息，日本厚生劳动省曾于2021年11月前宣布，将辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的保质期由6个月延长至9个月。据悉，日本厚生劳动省在其官网的说明中称，延长疫苗保质期的目的是“避免浪费、并最大化利用数量有限的疫苗”。 [21]《华尔街日报》3月2日报道，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）周二公布研究显示，辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE生产的新冠疫苗在奥密克戎感染病例激增期间，对降低17岁及以下儿童患重症的风险非常有效，但在预防感染方面效果不佳。 [22]
2022年4月，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2）可能引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎。 [27]
当地时间2022年5月17日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准5至11岁儿童可以接种辉瑞疫苗加强针。美国疾病控制与预防中心(CDC)的独立疫苗专家团队推荐5至11岁儿童接种辉瑞(PFE.US)公司的新冠疫苗儿童版加强针。 [28] [30]
2022年6月2日，《华尔街日报》报道，辉瑞及其合作伙伴BioNTech SE要求美国食品药品管理局（FDA）批准为五岁以下儿童接种新冠疫苗。 [31]
当地时间2022年6月15日，美国食品药品监督管理局的一个顾问委员会一致投票赞成FDA授权批准莫德纳和辉瑞公司针对幼儿的新冠疫苗，预计FDA将在未来几天内授予该疫苗紧急使用权。 [32]
当地时间2022年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）授权辉瑞和莫德纳公司的新冠疫苗对幼儿使用，批准辉瑞公司的疫苗对6个月至4岁的儿童使用，莫德纳公司的疫苗对6个月至5岁的儿童使用。 [33-34]
2022年6月22日，彭博报道，辉瑞（Pfizer）向日本厚生省申请批准其新冠疫苗加强针用于5-11岁儿童接种。 [35]
当地时间2022年6月25日，辉瑞和德国BioNTech SE发布声明称，两家公司针对奥密克戎开发的两款新冠疫苗在2/3期试验中的数据证明，二者均引发了“高度免疫应答”。 [36]
2022年8月30日，辉瑞公司日本法人称，日本批准辉瑞新冠疫苗加强针用于5-11岁人群。 [37]
当地时间2022年9月1日，诺瓦瓦克斯（Novavax）表示，其Nuvaxovid新冠疫苗已被推荐在欧盟扩大有条件上市许可，作为18岁及以上成人的加强针。 [38]
2022年9月12日，欧洲药品管理局发布声明称，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗。这款疫苗针对奥密克戎BA.4和BA.5变异株，适用于12岁及以上人群。 [39]
当地时间2022年9月16日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）发布声明，批准6个月-4岁儿童接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。 [40]
2022年10月11日，韩国新冠疫苗冬季追加接种工作启动，注射疫苗为新冠改良疫苗，优先接种对象为自9月27日起预约的60岁及以上高龄者、免疫力低下人群、高风险感染设施的入住人员和工作人员等。接种者须完成基础接种，才可接种改良疫苗。此次接种使用辉瑞改良疫苗将在运抵韩国后投入使用。 [41]
当地时间2022年10月12日，经美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，辉瑞新冠疫苗加强针获得授权为5岁以上儿童使用。 [42]
2022年10月31日，共同社消息，日本国内已开始接种美国辉瑞公司应对“BA.5”的疫苗。 [43]
2022年11月9日，英国药品与保健品管理局批准辉瑞-BioNTech开发的二价新冠疫苗。该疫苗既针对原始毒株，也针对奥密克戎BA.4和BA.5变体。 [44]
