根据研究人员最新公布的数据,巴西把在当地临床试验的北京科兴新型冠状病毒疫苗的保护力,由78%下修至50.4%,主要是研究人员将极轻微与无症状受试者都列为「感染」。

「纽约时报」指出,北京科兴(Sinovac)疫苗接获的订单已超过3.8亿剂,大多为开发中国家,因此保护力数字下修恐带来不利影响。

● 极轻症都算感染 数据没法「好看」

不过巴西科学问题研究所(Instituto Questao de Ciencia)所长、微生物学家巴斯特纳克(Natalia Pasternak)表示,这虽不是世界最棒的疫苗,却是「完全能接受的疫苗」,因为可让更少人演变为重症或病死。

巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)是北京科兴疫苗的研发伙伴,所长柯瓦斯(Dimas Covas)也认为,对目前每天平均染疫病故1000人的巴西来说,他们等着要用北京科兴疫苗这款「绝佳防疫工具」。

英国广播公司(BBC)报导,北京科兴这款CoronaVac是採杀死病毒活性方式的不活化疫苗,目前包括印尼、土耳其、新加坡等数国已有採购。

负责巴西临床试验的布坦坦研究所,研究人员上周公布疫苗对轻微到严重的确诊例具有78%的保护力,但12日他们表示,78%这个数据不含接种后感染但「症状极轻微、不须就医」的受试者,若把这块纳入,疫苗保护力则为50.4%。

布坦坦研究所强调,疫苗具有78%的功效能防止感染后就医,且100%能防止演变为重症。上月土耳其宣布北京科兴疫苗在当地试验后的保护力数据为91.25%,印尼宣布是65.3%,土、印两地的数据都是晚期临床试验的暂时结果。

● 辉瑞疫苗9成保护力 数字藏玄机

马里兰大学药学院(University of Maryland School of Pharmacy)制药与卫生服务研究助理教授多希(Peter Doshi)一篇专文质疑辉瑞(Pfizer)&德国生技公司BioNTech共同研发的疫苗保护力数据后,在中国社群媒体引起讨论。

多希投书「英国医学期刊」(BMJ)意见专栏指出,辉瑞报告疫苗试验,给出接种受试者感染COVID-19为170例(8例有接种疫苗、162例接种安慰剂),170例是以PCR筛检结果认定,但辉瑞报给美国食品暨药物管理局(FDA)的资料里有3410例有症状但未做PCR的「疑似例」(1594例有接种疫苗、1816例接种安慰剂)。

多希认为疑似例其实不容忽视,因为若把疑似例都纳入疫苗保护力计算,辉瑞疫苗的保护力会从95%骤减至19%,即便剔除接种7天内出现症状的疑似例,辉瑞疫苗的保护力也仅29%,远不及药政单位规定的保护力50% 门槛。多希表示,厘清疑问需取得原始试验数据,但当前没有一家药厂有把原始数据分享给第3方。

● BBC:疫苗间难有比较基准

以北京科兴疫苗在巴西的第3期临床试验为例,受试者全都是染疫高风险的医护人员,数据肯定不容易「美观」;此外,根据美国CDC的资料,每年的流感疫苗,保护力也是在40%到60%间波动。

BBC认为,北京科兴疫苗的案例显示疫苗间其实难以比较。因为帐面来看北京科兴疫苗50%的保护力似乎不如阿斯特捷利康(AstraZeneca)/牛津大学疫苗的70%,也不及辉瑞&BNT、莫德纳(Moderna)的95%,但疫苗间在不同国家的试验方式都极不相同,单是参与受试者的人数就有不同差别,遑论测试时所设的标准。

长期而言,世界会有很多不同种的COVID疫苗进行接种,无可避免会出现效果好坏之分,但儘可能让更多人接种以产生一定免疫力才是当务之急。

(中央社)

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