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2019冠状病毒病疫苗

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  全面授权,正在进行大规模疫苗接种
  紧急使用授权,正在进行大规模疫苗接种
  紧急使用授权,有限的疫苗接种
  全面授权,计划大规模疫苗接种
  紧急使用授权,计划大规模疫苗接种
  有待紧急使用授权

2019冠状病毒病疫苗是针对2019冠状病毒病(COVID-19)的旨在提供获得性免疫力疫苗。在COVID-19大流行之前,开发针对冠状病毒疾病的疫苗的工作严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS)已经建立了关于冠状病毒结构和功能的知识,从而在2020年初加速了COVID-19疫苗的各种技术平台的开发。

到2020年12月中旬,已有57种候选疫苗进入临床研究,包括40种Ⅰ/Ⅱ期临床试验和17种Ⅱ/Ⅲ期临床试验。 在Ⅲ期临床试验中,几种COVID-19疫苗在预防症状性COVID-19感染的效力高达95%[1] 。目前十种疫苗获得至少一个国家监管机构的批准:两种RNA疫苗輝瑞-BioNTechTozinameran莫德纳mRNA-1273),三种常规灭活疫苗国药集团BBIBP-CorV巴拉特生技英语Bharat BiotechBBV152英语BBV152、和科兴生物克尔来福),四种病毒载体疫苗(加马列亚流行病与微生物学国家研究中心卫星V牛津大学阿斯利康制药AZD1222英语AZD1222康希诺生物的Ad5-nCoV、強生公司Ad26.COV2.S英语Johnson & Johnson COVID-19 vaccine),以及一种疫苗(俄罗斯国家病毒学与生物技术研究中心EpiVacCorona英语EpiVacCorona)。

许多国家已经实施了分阶段的分配计划,优先考虑并发症风险最高的人群(例如老年人)和暴露、传播风险较高的人群(例如医护人员)[2]。根据国家卫生机构的官方报告,截至2021年1月8日,全球已施用1770万剂COVID-19疫苗[3]輝瑞公司,莫德纳公司和阿斯利康制药公司预测,到2021年,其生产能力将达到53亿剂,可用于为约30亿人接种疫苗(因为疫苗需要两剂才能对COVID-19起到保护作用[4])。 到12月,各国已预订购了超过100亿剂疫苗[5],大约一半的疫苗是由高收入国家购买的,仅占世界人口的14%[6]

疫苗概況

北京生物制品研究所研制的灭活疫苗

针对数种动物的冠状病毒引发疾病的疫苗已经被研制,包括针对禽类传染性支气管炎病毒、犬冠状病毒猫冠状病毒的疫苗[7]

此前,针对可感染人类的冠状病毒的疫苗的研制工作,主要是针对严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS)的疫苗,也有过一定进展。SARS和MERS的疫苗已经完成了動物試驗[8][9]

截至2020年,还没有针对SARS的对人类安全有效的治疗性或保护性疫苗被研制出来[10][11]。根据2005年和2006年发表的论文,识别并研发治疗SARS的新疫苗和药物是当时世界各国政府和公共卫生机构的优先事项[12][13][14]

同样,目前暂时没有针对MERS的经过试验的疫苗[15]。当MERS正在流行时,人们认为当时已有的对SARS的研究可能为研发针对MERS的疫苗和药物提供借鉴[10][16]。截至2020年3月,一种基于DNA的MERS疫苗已完成了人类的I期临床试验[17];另外三种基于病毒载体的MERS疫苗则正在进行临床试验,其中两种是腺病毒载体疫苗(ChAdOx1-MERS、BVRS-GamVac),另一种则是改良牛痘病毒载体疫苗(MVA-MERS-S)[18]

歷史

2019年12月1日,由SARS-CoV-2引起的一种疾病在中华人民共和国湖北省武汉市被发现,后来该疾病被命名为2019冠状病毒病[19]。2020年,该疾病的疫情在世界各地蔓延,因應這場人類公共衛生史上百年一遇的大瘟疫,使得前所未有的大量资金和人力被用于研发针对该疾病的疫苗[20]。许多组织正在利用已经公开的基因序列研发SARS-CoV-2疫苗[21][22][23][何时?]大约有35家企业和学术机构参与到这一进程之中[24],其中3家,包括莫德纳[25]、Inovio Pharmaceuticals及昆士兰大学,得到了流行病防备创新联盟(CEPI)的支持[26]。根据2020年3月10日的一份报告,当时全世界有约300项正在进行的前期研究[27]

2020年3月,美国政府、医疗行业和大学向研究人员提供了访问IBM超级计算机以及亚马逊微软谷歌云计算资源的权限。这些计算资源的提供者成立了2019冠状病毒病高性能计算联盟,其正被用于预测疾病传播、模拟可能的疫苗以及筛选数千种化合物以设计针对2019冠状病毒病的疫苗或治疗方案[28]

2020年3月上旬,CEPI公布了20亿美元的筹资目标,以建立一个涵盖公共组织、私人组织、慈善组织和民间社会组织的全球合作伙伴关系,以加速2019冠状病毒病疫苗的研发。丹麦、芬兰、德国、挪威和英国政府承诺支持CEPI为研发2019冠状病毒病疫苗所做的努力[29]

2020年5月18日,中华人民共和国领导人习近平世界卫生组织总干事谭德塞邀请,在第73届世界卫生大会视频会议开幕式上发表《团结合作战胜疫情 共同构建人类卫生健康共同体》的致辞,其中提到“中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品”[30]

2020年6月4日,中华人民共和国国务院总理李克強在全球疫苗峰會視像會議致辭,表示中國將繼續支持世界衛生組織在統籌疫苗研發等方面發揮作用,亦願意為全球疫苗免疫聯盟提供捐助[31]。8月24日,李克强在湄公河合作第三次领导人会议上发言,称中国的疫苗研制完成并投入使用后,将优先向湄公河国家提供[32]

2020年8月11日,俄罗斯总统普京宣布,俄罗斯完成全球第一款COVID-19疫苗[33]。俄罗斯尚未公布候选疫苗的第Ⅰ期或第Ⅱ期临床试验结果,候选疫苗也尚未进入第Ⅲ期临床实验[34]。8月27日,美国商务部宣布制裁参与研发COVID-19病毒疫苗的俄罗斯国防部科研所等5家俄罗斯医学研究机构,将其列入出口管制实体清单,理由是“怀疑它们从事化学和生物武器研究”[35]

2020年10月,世界衛生組織牽頭實施Covax德语COVAX項目,旨在于2021年底前购入20亿支COVID-19疫苗[36],並优先向发展中国家提供[37][38]

2020年11月9日,澳大利亚开始生产由阿斯利康研发的2019冠状病毒病疫苗[39]。同日,辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE(BNTX)宣布所开发的疫苗有效性超过90%[40]。11月11日,俄羅斯宣布該國研發的Sputnik V疫苗有效性达到92%[41]。11月16日,莫德纳宣布該公司研發的疫苗有效性达94.5%[42]。阿斯利康和牛津大学宣布兩家機構聯合研發的疫苗有效性可达90%[43]

2020年11月,世界卫生组织表示,全球有213种COVID-19疫苗正在被研發,其中49种疫苗进入临床试验阶段[44]

2020年12月,日本参院全体会议一致表决通过了修改后的《预防接种法》,内容包括由国家承担日本民众接种COVID-19疫苗的费用。[45]12月2日英国批准辉瑞/BioNTech疫苗BNT162b2大规模使用[46]。12月7日,中华人民共和国澳门特别行政区应变协调中心强调,特区政府预计于年底引进首批疫苗。[47]同月,中华人民共和国四川已经针对12类高风险人员开展了COVID-19疫苗紧急接种。[48]同月,莫斯科70多个站点启动COVID-19疫苗接种工作,自愿申请接种的医护人员、教师等高风险感染人群将优先接种该疫苗,优先接种人群为医护人员、教师等高风险感染人群。[49]同月,芜湖开展冬春季COVID-19疫苗摸底,这次摸底是为统筹做好该市COVID-19疫苗、流感、肺炎链球菌肺炎等疫苗接种,建立落实多病共防机制的前期工作。[50]同月,世界卫生组织表示,虽然一些COVID-19疫苗已陆续推出并开始接种,但目前仍不清楚疫苗是否能防止人体感染SARS-CoV-2。[51]同月,深圳5家社康中心开放COVID-19疫苗免费接种。[52]

2020年12月31日,中华人民共和国國務院召開的疫情防控記者會上宣布,國藥集團生物新冠滅活疫苗已獲中华人民共和国國家藥監局批准附條件上市[53]

2021年1月11日,世卫组织宣布,已有40多个国家开始接种COVID-19疫苗。[54]

2021年1月30日,强生公司宣佈研發的疫苗的單劑有效率为66%[55][56]

2021年2月3日,中华人民共和国外交部發言人汪文斌宣布,中國正式加入COVAX计划,將提供1000萬劑疫苗用於發展中國家急需[57]

2021年2月5日,世界卫生组织总干事谭德塞表示,全球新冠疫苗接种数量已经超过了报告的感染病例总数[58]

2021年2月15日,世界卫生组织批准紧急使用阿斯特捷利康与牛津大学共同研发的2019冠状病毒病疫苗[59][60]

候选疫苗

获得紧急使用授权或全面授权的疫苗
研制機構 代號或名稱 疫苗平台[44] 技术[44] 临床试验階段 授权
中华人民共和国科兴生物 克尔来福(CoronaVac) 滅活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒Vero细胞 Ⅲ期臨床[61][62][63][64]

地点:巴西印度尼西亚土耳其中华人民共和国

中华人民共和国国药集团武汉生物制品研究所 滅活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒(Vero细胞) Ⅲ期臨床[79][80][81][82]

地点:阿联酋摩洛哥巴林埃及约旦秘鲁

中华人民共和国国药集团北京生物制品研究所 BBIBP-CorV 滅活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒(Vero细胞) Ⅲ期臨床[79][83][81]

地点:阿联酋、阿根廷、巴林、埃及、约旦

印度巴拉特生技英语Bharat Biotech BBV152英语BBV152 滅活病毒 灭活SARS-CoV-2全病毒 Ⅲ期臨床[98]

地点:印度

中华人民共和国康希诺生物中华人民共和国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所 克威莎英语Ad5-nCoV(Ad5-nCoV) 非复制性病毒载体 重组5腺病毒载体 Ⅲ期臨床[100][101]

地点:阿根廷、智利墨西哥巴基斯坦俄罗斯

俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心 卫星V(Gam-COVID-Vac) 非复制性病毒载体 5型、26型腺病毒載體 Ⅲ期臨床

地点:俄罗斯[103]白俄罗斯[104]委内瑞拉[105]

英国牛津大学英国瑞典阿斯利康制药 AZD1222英语AZD1222 非复制性病毒载体 黑猩猩腺病毒载体(ChAdOx1) Ⅲ期臨床

地点:巴西、美国、阿根廷、智利、哥伦比亚、秘鲁[117]

美國比利时杨森制药強生公司)、美國贝斯以色列女执事医疗中心 Ad26.COV2.S英语Ad26.COV2.S 非复制性病毒载体 26型腺病毒載體 Ⅲ期臨床[128]

地点:美国、巴西、智利哥伦比亚墨西哥、秘鲁、菲律宾、南非、乌克兰

俄罗斯国家病毒学与生物技术研究中心 EpiVacCorona 蛋白质亚基 抗原 Ⅲ期臨床[132]

地点:俄罗斯

美國莫德纳美國国家过敏和传染病研究所 mRNA-1273 RNA 脂质纳米颗粒英语Solid lipid nanoparticle包裹mRNA Ⅲ期臨床[134]

地点:美国

德国BioNTech美國辉瑞 BNT162b2 RNA 脂质纳米颗粒包裹mRNA Ⅱ/Ⅲ期臨床[140]

地点:美国、阿根廷、巴西、德国

俄罗斯俄罗斯科学院丘马科夫中心 CoviVac 灭活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ/Ⅱ期臨床[151]

地点:俄罗斯

临床试验中的候选疫苗
研制機構 代號或名稱 疫苗平台[44] 技术[44] 临床试验階段
哈萨克斯坦生物安全问题研究所 QazCovid-in 滅活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒 Ⅲ期臨床[153]

地点:哈萨克斯坦

中华人民共和国中国医学科学院生物医学工程研究所 灭活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒(Vero细胞 Ⅲ期臨床[154]

地点:巴西马来西亚

美國诺瓦瓦克斯医药 NVX-CoV2373英语NVX-CoV2373 蛋白质亚基 重组SARS-CoV-2病毒糖蛋白纳米颗粒 Ⅲ期臨床[155]

地点:英国

中华人民共和国安徽智飞龙科马生物制药、中华人民共和国中国科学院微生物研究所 ZF2001英语ZF2001 蛋白质亚基 重组受体结合域(CHO细胞 Ⅲ期臨床[156][157]

地点:中国大陆、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔

印度卡迪拉保健英语Cadila Healthcare ZyCoV-D DNA DNA质粒 Ⅲ期臨床[158]

地点:印度

中华人民共和国三叶草生物制药、英国葛兰素史克美國德纳维制药 SCB-2019 蛋白质亚基 刺突蛋白英语Peplomer三聚体亚基 Ⅱ/Ⅲ期臨床[159]

地点:比利时、巴西、哥伦比亚、多米尼加德国尼泊尔巴拿马、菲律宾、波兰、南非

美國COVAXX(聯合生物醫學公司) UB-612 蛋白质亚基 多重表位蛋白/ Ⅱ/Ⅲ期臨床[160]

地点:台湾

加拿大Medicago、英国葛兰素史克 CoVLP英语CoVLP 病毒样颗粒 病毒样颗粒英语Virus-like particle Ⅱ/Ⅲ期臨床[161]

地点:加拿大

美國Inovio、联合国国际疫苗研究所 INO-4800 DNA DNA质粒,由电穿孔法英语Electroporation递送 II/Ⅲ期臨床[162]

地点:美国

Ⅱ期臨床[163]

地点:中国大陆

日本AnGes、日本大阪大学日本宝生物工程株式会社 AG0302-COVID19 DNA DNA质粒 Ⅱ/Ⅲ期臨床[164]

地点:日本

中华人民共和国深圳康泰生物 灭活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒(Vero细胞) Ⅱ期臨床[165]

地点:中国大陆

香港香港大学中华人民共和国厦门大学中华人民共和国北京万泰生物 复制性病毒载体 流感病毒载体,鼻腔给药 Ⅱ期臨床[166]

地点:中国大陆

中华人民共和国四川大学华西医院 蛋白质亚基 受体结合域(Sf9细胞 Ⅱ期臨床[167]

地点:中国大陆

古巴芬莱疫苗研究所 Soberana 02英语FINLAY-FR-2 蛋白质亚基 刺突蛋白受体结合域 Ⅱ期臨床[168]

地点:古巴

中華民國高端疫苗生物、美國国家过敏和传染病研究所美國德纳维制药 MVC-COV1901 蛋白质亚基 刺突蛋白搭配佐剂 Ⅱ期臨床[169]

地点:台湾、越南

德国CureVAC CVnCoV英语CVnCoV RNA mRNA Ⅱ期臨床[170]

地点:比利时、德国

美國Arcturus、新加坡杜克-国大医学院英语Duke–NUS Medical School ARCT-021 RNA mRNA Ⅱ期臨床[171]

地点:新加坡、美国

法國瓦尔内瓦英语Valneva SE VLA2001英语VLA2001 灭活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ/Ⅱ期臨床[172]

地点:英国

以色列以色列生物研究所 IIBR-100 复制性病毒载体 水疱性口炎病毒英语Indiana vesiculovirus载体 Ⅰ/Ⅱ期臨床[173]

地点:以色列

法國赛诺菲英国葛兰素史克 蛋白质亚基 S蛋白英语Protein S Ⅰ/Ⅱ期臨床[174]

地点:美国

美國贝勒医学院印度Biological E 蛋白质亚基 Ⅰ/Ⅱ期臨床[175]

地点:印度

美國肯塔基生物加工 KBP-COVID-19 蛋白质亚基 受体结合域 Ⅰ/Ⅱ期臨床[176]

地点:美国

越南Nanogen Nanocovax 蛋白质亚基 重组刺突蛋白搭配佐剂 Ⅰ/Ⅱ期臨床[177]

地点:越南

加拿大疫苗和传染病组织英语Vaccine and Infectious Disease Organization萨斯喀彻温大学 COVAC 蛋白质亚基 Ⅰ/Ⅱ期臨床[178]

地点:加拿大

英国SpyBiotech、印度印度血清研究所 病毒样颗粒 病毒样颗粒 Ⅰ/Ⅱ期臨床[179]

地点:澳大利亚

大韩民国Genexine Consortium GX-19N DNA Ⅰ/Ⅱ期臨床[180]

地点:韩国

大韩民国GeneOne Life Science GLS-5310 DNA Ⅰ/Ⅱ期臨床[181]

地点:韩国

土耳其埃尔吉耶斯大学英语Erciyes University ERUCOV-VAC 灭活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ期臨床[182]

地点:土耳其

伊朗Shifa Pharmed COVIran英语COVIran Barakat 灭活病毒 灭活SARS-CoV-2病毒 Ⅰ期臨床[183]

地点:伊朗

美國Codagenix、印度印度血清研究所 COVI-VAC 减毒活病毒 Ⅰ期臨床[184]

地点:英国

美國ImmunityBio、美國NantKwest 非复制性病毒载体 5型人类腺病毒载体 Ⅰ期臨床[185]

地点:美国

義大利ReiThera、德国Leukocare、比利时Univercells GRAd-COV2 非复制性病毒载体 猿猴腺病毒載體 Ⅰ期臨床[186]

地点:意大利

美國Vaxart VXA-CoV2-1 非复制性病毒载体 5型腺病毒载体 Ⅰ期臨床[187]

地点:美国

德国慕尼黑大学 非复制性病毒载体 修饰安卡拉痘苗病毒英语Modified vaccinia Ankara载体 Ⅰ期臨床[188]

地点:德国

美國Altimmune AdCOVID 非复制性病毒载体 5型腺病毒载体,鼻腔给药 Ⅰ期臨床[189]

地点:美国

美國希望之城国家医疗中心英语City of Hope National Medical Center美國国家癌症研究所 COH04S1 复制性病毒载体 修饰安卡拉痘苗病毒载体 Ⅰ期臨床[190]

地点:美国

澳大利亚Vaxine、大韩民国Medytox 蛋白质亚基 Ⅰ期臨床[191]

地点:澳大利亚

古巴芬莱疫苗研究所 Soberana 01 蛋白质亚基 刺突蛋白受体结合域 Ⅰ期臨床[192]

地点:古巴

德国蒂宾根大学医院 P-pVAC-SARS-CoV-2 蛋白质亚基 SARS-CoV-2病毒HLA-DR英语HLA-DR Ⅰ期臨床[193]

地点:德国

中華民國國光生技 蛋白质亚基 重组受体结合域 Ⅰ期臨床[194]

地点:台湾

伊朗拉兹疫苗和血清研究所英语Razi Vaccine and Serum Research Institute Razi Cov Pars 蛋白质亚基 重组刺突蛋白 Ⅰ期臨床[195]

地点:伊朗

加拿大Symvivo DNA Ⅰ期臨床[196]

地点:澳大利亚

美國Providence Health & Services CORVax12 DNA Ⅰ期臨床[197]

地点:美国

加拿大Entos制药 Covigenix VAX-001 DNA DNA质粒 Ⅰ期臨床[198]

地点:加拿大

中华人民共和国军事科学院军事医学研究院中华人民共和国云南沃森生物 ARCoV RNA mRNA Ⅰ期臨床[199][200]

地点:中国大陆

泰国朱拉隆功大学 RNA mRNA Ⅰ期臨床[201]

地点:泰国

正在进行临床试验的候选疫苗

志愿者在印度尼西亚的科兴生物公司进行的Ⅲ期临床试验中接受了克尔来福疫苗的注射。
  • 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)与莫德纳合作开发了一种RNA疫苗,该疫苗产生的蛋白质与冠状病毒表面的突触相匹配,因此该疫苗不含有冠状病毒或者其他类别的病毒[21]。NIAID登记了这种名为mRNA-1273的候选疫苗的一项Ⅰ期临床试验,其志愿者为来自西雅图的45名健康成年人[202],而其招募工作则于2020年3月19日完成[203]。位于佐治亚州亚特兰大市埃默里大学则于4月启动另一项Ⅰ期临床试验[204]。Ⅲ期临床试验于7月27日开始,这项试验将在美国约89个地点招募30,000名志愿者[205]。11月16日,莫德纳宣布了该试验的第一批初步数据,试验志愿者中一共有196例COVID-19病例,其中185例为接受了安慰剂的志愿者,11例为接受了疫苗的志愿者。研究人员估计该疫苗的效力为94.5%,远高于疫苗测试开始时专家的预测[206]
  • 美国强生公司的26型腺病毒载体疫苗Ad26.COV2.S于2020年7月开启Ⅰ/Ⅱ期临床试验。9月,强生公司开始Ⅲ期临床试验,但因一名志愿者出现不良反应,试验于10月12日暂停。试验在11天后恢复[207]。2021年2月24日,美国食品药品监督管理局发表了对试验的分析,总结该疫苗在美国的有效性为72%,在南非为64%,在拉丁美洲为61%[208]
  • 中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔与天津疫苗公司康希诺生物联合研发的一种基于重组腺病毒疫苗的,名为Ad5-nCoV的候选疫苗的I期临床试验于2020年3月开始在武汉招募108名健康成年人,而试验数据的收集工作则计划持续到2020年底[209][210][211]。该疫苗已于2020年8月11日获国家知识产权局授予发明专利权[212],2021年2月21日向中国国家药监局提交附条件上市申请[213],2月25日获国家药监局附条件批准注册申请[214]
  • 俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发的一种基于5型、26型腺病毒的新冠疫苗。研究人员于2020年6月开启临床试验。8月11日,总统普京宣布俄罗斯监管机构已批准该疫苗,并将其更名为“卫星V”[215]。2021年2月2日,研究人员在《柳叶刀》上发表了Ⅲ期临床试验数据,显示疫苗的效力为91.6%[216]
  • 印度巴拉特生技英语Bharat Biotech灭活疫苗BBV152(又称Covaxin)于2020年6月开始临床试验,成为首款进入临床试验的印度研制新冠候选疫苗[217]。10月23日,巴拉特生技宣布开启Ⅲ期临床试验,将在印度25个地点招募26,000名志愿者参与[218]。2021年1月3日,印度政府授予BBV152紧急使用授权。该疫苗尚未发布Ⅲ期临床试验的安全和效力数据[219]

已放弃的候选疫苗

  • 澳大利亚昆士兰大学杰特公司英语CSL Limited联合研发的蛋白质亚基COVID-19疫苗于2020年7月啟動,但部分受试者在第I期临床试验中出现艾滋病病毒检测假阳性结果[220]。12月11日,澳大利亚总理斯科特·莫里森宣佈放棄研製該款疫苗[221]
  • 美国默克公司于2020年6月收购奥地利公司Themis Bioscience以研发其疫苗TMV-083。该疫苗最初由巴斯德研究院研发,它使用了一种携带新冠病毒刺突蛋白基因的弱化麻疹病毒。研究人员于8月在法国比利时启动了I期临床试验[222]。2021年1月25日,默克公司宣布放弃研发TMV-083,因为该疫苗引起的免疫反应比自然感染弱[140]
  • 默克公司与IAVI合作开发了第二种病毒载体疫苗V590。该疫苗水使用疱性口炎病毒载体,与默克公司生产的埃博拉疫苗的方法相同。默克公司和IAVI于2020年9月30日注册位于美国的I期临床试验[223]。但因该疫苗未能触发与新冠病毒自然感染相似的免疫反应,2021年1月25日,默克公司宣布放弃研发V590[140]
  • 伦敦帝国学院于2021年1月26日宣布放弃对其RNA候选疫苗进行大规模临床试验的计划。研究团队将专注于研发新冠病毒变体英语Variants of SARS-CoV-2的候选疫苗[224]

試驗期間的风险

正在研发的疫苗可能不安全或无效[225]。一项研究表明,在2006年至2015年之间,疫苗等生物制剂连续获得I期至III期临床试验批准的成功率为11.5%[226]

2020年9月8日,阿斯利康表示,由于英国一项研究中的一名对象出现贯穿性脊髓炎,该公司暂停了COVID-19疫苗的临床试验[140]。阿斯利康在一周内已恢复了全球的临床试验,美国在10月23日恢复試驗[227][228]

2020年10月21日,巴西卫生部门表示,有一名巴西志愿者在接种阿斯利康研發的疫苗后死亡[229]。10月29日,由聖保羅布坦坦研究所與中國大陆科興生物技術公司共同研發的COVID-19疫苗在巴西再度出現“嚴重副作用”。11月9日,聖保羅布坦坦研究所與科興生物技術公司共同研發的COVID-19疫苗暫停臨床試驗[230]。不過11月10日,巴西衛生部門表示志願者死亡原因為自殺,故於11月11日恢復科興生物科技的疫苗試驗[231]

2020年12月11日,秘魯通报一名接受中國國藥疫苗的受试者接種疫苗後出現神經問題,秘魯當局決定暫停中國國藥疫苗的實驗[232]。12月16日,實驗恢復[233]

接种计划

隨著疫苗研發英语Development of COVID-19 vaccines的進展,中国大陆、美國和歐洲多國等計劃2020年10月至2021年1月期间开始允许分发和接种疫苗英语Deployment of COVID-19 vaccines[234]

中国大陆

2020年12月19日 国家卫生健康委疾控局负责人崔钢:中国COVID-19疫苗接种策略按照“两步走”方案

2020年10月15日,浙江的嘉兴疾控发布消息,面向重点保障对象(医务人员、卫生防疫人员、口岸检疫和边防检查工作人员、集中隔离医学观察工作人员等),允许紧急接种向北京科兴中维生物技术有限公司征订的,尚未正式注册上市的2019冠状病毒病疫苗,2剂次共400元,非面向批次的民众如需接种需向社区预防接种门诊咨询,按存量而定,接种前也需签订知情同意书。[235]之后浙江其他地区,如义乌、绍兴等,也允许预订接种疫苗。[236]10月20日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍COVID-19疫苗有关情况。江西省疾控专家表示,如果一切顺利,江西省居民预计在12月份可以接种上疫苗[237]。10月22日,四川开展COVID-19疫苗接种意愿调查,正在制定接种方案。[238] 11月23日,四川省已经开始了COVID-19肺炎疫苗的采购工作。[239]12月,四川计划COVID-19疫苗分三批打,并已对十二类高风险人群进行接种。[48]15日,江苏疫苗采购价格公布为200元一只。[240]

2020年12月16日,复星医药公布,BioNTech与复星医药宣布达成协议向中国大陆供应mRNA新冠核酸疫苗。双方已于2020年11月24日在江苏泰州和涟水启动候选mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2国内的II期临床试验,用于支持该疫苗未来在中国大陆上市申请。BioNTech预计将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应[241]

截止2020年12月19日,中华人民共和国已经完成100多万剂次的COVID-19疫苗紧急接种工作,经过严格不良反应监测和追踪观察,没有出现严重不良反应。[242]国家卫生健康委疾控局负责人崔钢在发布会上介绍,中国大陆的冠状病毒病疫苗接种的策略是按照“两步走”方案,第一步主要是针对部分重点人群开展接种,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险;第二步则是“应接尽接”,逐步在各人群当中构筑起人群的免疫屏障,来阻断病毒在国内的传播[243]。12月21日,福州晋安、高新区、连江、永泰、闽清发布预约接种COVID-19疫苗重要公告。[244]同日,临沂市兰山区18-59周岁的出国人员及留学生人群,可到指定预防接种门诊进行预约,知情、自愿、免费进行COVID-19疫苗接种。[245]12月24日,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)上市申请已获国家药监局受理。[246]12月28日,辽宁日报称辽宁省将于2020年12月28日所在星期开始接种COVID-19疫苗,接种重点对象为从事进口冷链、口岸检疫等、感染风险比较高的工作人员以及前往中高风险地区的人员。[247]12月29日上午,宜春市第一针COVID-19疫苗在宜春市人民医院完成接种,接种者为宜春市人民医院党委书记曹盛生,[248]同日,宜宾疫苗接种点公布。[249]同月,安徽省新冠病毒灭活疫苗紧急使用,在合肥包河区淝河镇社区卫生服务中心打下“第一针”,三山经济开发区亦有开始接种疫苗。[250]同月,南京启动COVID-19疫苗接种工作,主要针对十一类重点人群。[251]同月,洛阳开始疫苗接种。[252]2020年12月31日,国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍说国药集团研發的一款疫苗已经被批准附条件上市,且已经累计接种超过300万剂次疫苗,[253][254]同時对中国公民免費提供疫苗[255]。但“全民免费接种”的说法也引来如“接种免费、疫苗不免费”传言[256],以及对财政支出来源等疑问[257][258]

2021年1月2日,上海新冠肺炎醫療救治專家組組長、复旦大学附属华山医院感染科主任張文宏于華山醫院疫苗接種點接受國產新冠病毒滅活疫苗緊急接種[259]。1月4日,亳州市重点人群开始接种COVID-19疫苗。[260]同月,天长开始疫苗接种。[261]同月,漯河市郾城区卫健委组织开展COVID-19疫苗紧急接种应急演练。[262]同月,国家卫健委和腾讯健康发布COVID-19疫苗接种点地图。[263]

此外,中国大陆多地也为各地居住工作的台胞接种疫苗,与内地户籍居民对等免费[264]。1月22日,台湾媒体人黄智贤表示已经在中国大陆接种疫苗[265]

2021年1月9日,国务院联防联控机制新闻发布会中,国家卫健委副主任曾益新明确,疫苗和接种服务的全部费用将由医保基金和财政共同负担,居民个人不负担费用[266]

2021年1月27日,國家衛生健康委副主任曾益新表示,疫苗接種工作正有序開展,各地接種人數在不斷增加。他同时表示,截至1月26日,中国大陸2019冠状病毒病疫苗已接種2276.7萬劑次[267]

2021年2月10日,國家衛生健康委新闻发言人米锋介绍,截至2月9日,中国大陸2019冠状病毒病疫苗已接種4052万剂次[268]

2021年2月19日,国家药品监督管理局政策法规司负责人表示,截至当日,中国大陆已附条件批准2个2019冠状病毒病疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验[269]

2021年2月25日,中国国家药监局附条件批准国药集团武汉生物制品研究所康希诺生物股份公司疫苗的注册申请[270]。其中后者为陈薇团队研发的新冠疫苗,是目前中国批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗[271]

澳門

2020年12月7日,澳门正就订购COVID-19疫苗积极与供应商联系,未来澳门市民接种疫苗属自愿性质,且为免费接种,接种计划位将会让高危人群或有特别需要的人士优先接种。[272]14日,澳门特区政府公布COVID-19疫苗的接种安排,将以自愿为原则,为高暴露人群或有特别需要的人士等三类人员优先接种。[273]

2021年2月1日,澳門政府宣布,第一批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗,將於2月5日運抵澳門,預計将在農曆新年前後優先安排包括醫護人員、各口岸前線人員、賭場莊荷、教學人員、司機或急需往外地的人士接種。而復星醫藥同德國BioNTech合資的10萬劑疫苗,則预计在2月26日前運抵澳門。而阿斯利康的疫苗則預計最快2021年第3季才會抵達澳門[274]。2月6日,首批由國藥集團生產的10萬劑滅活疫苗運抵澳門,于9日早上安排接種儀式,澳門行政長官賀一誠率領大部分主要官員在接種儀式上即時接種疫苗[275][276]

2021年2月8日,澳門新型冠狀病毒感染應變協調中心表示,第一階段優先接種疫苗的人群,包括前線抗疫人員、高職業暴露人群及需要前往流行地區的人士,即日可開始預約,並於2月9日9時開始接種;第二階段開放予其他居民接種,2月9日中午12時起可以預約,於2月22日後接種,有需要協助預約人士,可到社工局轄下8個站點由工作人員提供協助[277]。為了向新冠病毒疫苗接種人士提供額外的保障,政府已選出一家保險公司就接種疫苗的不良反應或副作用而出現不良後果之情況,提供投保年期為1年的團體保險服務;被保人為任何按衛生局指引接種疫苗的人士,年齡由16至85歲(不論性別和健康狀況)[278]

香港

2020年12月23日 林郑月娥:已采购2250万剂新冠疫苗 香港市民可选择

2020年12月23日,香港特区政府刊宪,订立《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)(《规例》),在公共卫生紧急状态下提供法律框架,引入符合安全、效能及质素要求的2019冠状病毒病疫苗作紧急使用。[279]2021年1月2日,香港創新及科技局局長薛永恒表示,香港冠状病毒病疫苗接種預約系統將於当月準備就緒[280]

2021年1月25日,香港食物及衞生局局長對復星醫藥BioNTech联合研发的「復必泰」疫苗批出認可,可以在香港作緊急使用[281]。1月26日,媒体报道,香港特首林鄭月娥已向中央政府提出要求,希望向香港提供國藥集团研发的疫苗。林鄭月娥表示,香港特区政府較早前採購的疫苗分3種,其一是復星/BioNTech疫苗,已獲法定認可,但2月下旬才能供港;第二是牛津/阿斯利康研發的疫苗,但下半年才能供港;另外,原本可最早供港的科興疫苗,又因為數據不全而暫時未能使用。林鄭又指,她在2020年11月訪京期間,由於希望有更多保證,所以向中央提出,有需要時能否提供一些在內地研發或生產的疫苗到港。她指,於「十日八日」前已感到有相關的「需要」,於是向國家提出相關要求。不過她未有點名提到相關疫苗是否就是國藥集团研发的疫苗[282]

2021年2月17日,据报道疫苗顧問專家委員會一致通過,建議政府緊急使用內地科興新冠疫苗,食衞局亦指,會繼續爭取疫苗早日供港,正積極籌備。行政會議成員林健鋒希望,政府快速「拍板」,據他了解,首批供港的科興疫苗已經準備就緒。如果完成一切程序,首批科興最快2月19日抵港,BioNTech復必泰疫苗預料下週抵港。[283]

2021年2月18日,香港公務員事務局局長聶德權表示,香港特区政府将安排五個組別人士優先接種新冠疫苗,第一是醫療機構及參與抗疫的工作人員,其次是60歲或以上人士,而70歲或以上長者可有最多兩名陪同者一起接種,第三是安老院舍、殘疾人士院舍院友和員工,第四個組別是維持必要公共服務人員,如處理廢物、污水、渠務、街市潔淨等環境衞生前線人員,紀律部隊、郵政前線人員等經常與市民接觸的人員。第五個組別是跨境運輸、口岸、港口工作人員,如跨境貨車司機、機組人員、機場、碼頭、陸路口岸人員、跨境船隻船員、跨境作業漁民等[284]

2021年2月19日,首批100萬劑科興疫苗由北京空運抵港,并计划于下星期二启动疫苗接種預約登记工作。据报道,香港将提供4個疫苗接種途徑,包括於18區設立29間社區疫苗接種中心、1200多間私家診所、醫管局旗下18間門診以及殘疾人士院舍等。而首5間負責接種科興疫苗的社區疫苗接種中心于26日起運作。同时,香港特区政府設立新冠疫苗臨床事件委員會,收集疫苗異常事件報告作評估,另為接種疫苗出現嚴重異常事件設立保障基金,如因接種引致死亡,40歲以下可獲250萬港元賠償,至於出現面癱、嚴重過敏等情況,40歲以下最高可獲300萬港元賠償[285][286]

2021年2月22日,林鄭月娥聯同多名司局長在設於香港中央圖書館展覽館的社區疫苗接種中心接種科興疫苗[287]。2月26日,香港正式啟動疫苗接種計畫[288]

台湾

2020年12月30日,中央流行疫情指揮中心公布台湾疫苗獲得進展。指揮中心已洽購疫苗總計近2,000萬劑,包含COVAX採購平台約476萬劑、阿斯特捷利康1,000萬劑及另一家洽談中約500萬劑疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示,上述疫苗最快2021年3月可供貨,到第3季以前近八成可進口到台灣[289]。另外,有台湾民间人士表示,建議由民間單位引進中国大陆的疫苗。但台灣防疫部門負責人多次表示不會引进和使用大陸疫苗。对此,中国大陆國台辦發言人朱鳳蓮表示,此問題存在障礙,主要是政治障礙。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,依据《臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法》及經濟部國貿局公告之《大陸物品不准許輸入項目彙總表》,台灣一直沒有開放中國大陆生产的血清、血液製劑和疫苗進口,並不是因為此次疫情,而是長期以來對中國大陆的製程有疑慮,加上中國大陆過去有許多疫苗曾出現問題,因此一直沒有開放疫苗進口[290][291]

2021年2月3日,有网络傳出流行疫情指揮中心另與强生、默克、諾瓦瓦克斯接洽疫苗采购事宜。指揮官陳時中證實,進入二、三期臨床試驗疫苗廠,指揮中心陸續都有去接洽,除採購外也談相關研究合作,盼謀得雙方利益[292]

2021年2月10日,莫德納宣布已和台灣政府簽署疫苗供應協議,將提供500萬劑疫苗。[293]

美国

一名美国飞行员在沃尔特·里德国家军事医疗中心接受COVID-19疫苗。

2020年11月20日,辉瑞BioNTech美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其COVID-19候选疫苗BNT162b2的紧急使用授权(EUA)申请,而BNT162b2于12月11日获得FDA紧急使用授权。[294][295]12月14日,医护人员和护理机构人员开始接种该疫苗。[296]两名阿拉斯加州的医护人员分别在12月15日和16日接种辉瑞疫苗后出现不良反应。[297][298]当选总统乔·拜登于12月21日在电视直播中接种了他的第一剂辉瑞疫苗。[299]

11月30日,莫德纳向FDA申请候选疫苗mRNA-1273的紧急使用授权。[140]莫德納疫苗于12月18日获得FDA紧急使用授权,并于12月21日开始接种。[300][301]12月31日,威斯康星州密尔沃基的一名药剂师因破坏500多剂莫德纳疫苗被捕。[302]

2021年2月4日,强生公司向FDA申请其COVID-19候选疫苗的紧急使用授权。FDA有望在数周内批准该授权。[303]

特朗普政府的目标是在2021年12月底前至少让2000万人接种第一剂疫苗,但截止12月31日,美国只有280万人接种第一剂辉瑞或莫德纳疫苗。[304]12月,当选总统拜登承诺在上任后100天时完成1亿剂新冠疫苗的注射。[305]2021年1月25日,就职后的拜登总统宣布每日完成150万剂疫苗注射的目标。[306]

美国疾病预防控制中心表示,自2020年12月21日至2021年1月10日期间,美國共有400多万人次接种莫德纳疫苗,其中有10人出现严重过敏反应[307]

俄罗斯

2020年8月,卫星V(Sputnik V)注册,为全球首款注册的COVID-19疫苗[308]。12月5日,俄罗斯莫斯科启动COVID-19疫苗接种工作,教师等高风险人群优先接种。[49]12月27日,克里姆林宫发言人称普京将接种卫星V疫苗。[309]目前俄罗斯已有80万人接种卫星V疫苗。[310]

英國

2020年12月2日,英国批准使用辉瑞疫苗[311]。12月8日,英国开始大规模接种疫苗,成為全球首個大規模接種2019冠状病毒病疫苗的國家。[312][313]不過在疫苗接种第一天,有两人报告出现不良反应。英国药品监管机构建议有严重过敏史的人不要接种疫苗[314]。12月31日,英国批准了由牛津大学和阿斯利康聯合研发的COVID-19疫苗紧急使用[315]。2021年1月8日,英国允許莫德纳研發的COVID-19疫苗在英國使用[316]。1月9日,英國女王伊丽莎白二世與丈夫菲利普親王完成疫苗接種[317]。截至2月14日,英国有约22%的人口注射了第一剂疫苗[318]

法国

2020年12月24日,法国高级卫生管理局发布公告,对德国生物新技术公司与美国辉瑞公司联合开发的COVID-19疫苗的有效性表示认可,并批准在年龄为16岁及以上的人群中接种。[319]2021年1月8日,法國批准使用莫德納疫苗[320]

其他

2020年10月底,阿联酋和巴林批准对中国国药的两款Covid-19疫苗进行紧急使用[321]。12月4日,巴林批准使用辉瑞的Covid-19疫苗[322]。12月9日,阿聯酋正式批准中国国药的Covid-19疫苗上市[323]。同月,据希腊媒体报道,已激活电子处方服务的希腊公民将在疫苗接种工作开始后收到带有预约信息的短信或电子邮件。[324]2020年12月,哈萨克斯坦卫生部说,俄制“卫星V”疫苗预计将在明年2月11日前在哈萨克斯坦完成注册。[325]12月23日,加拿大通过第二款疫苗。[326]同月,埃及医生联合会秘书长乌萨马·阿卜杜勒-哈伊说中国疫苗安全有效。[327]2021年1月3日,印度药品管理总局批准紧急使用两种COVID-19疫苗的授权申请[328]。1月4日,日本首相菅义伟4日在记者会上宣布,将在2月下旬之前启动COVID-19疫苗接种。他表示自己有意率先接种。[329]2021年1月3日,泰国政府已与中国大陆科兴控股生物技术有限公司签署COVID-19疫苗订购协议,采购200万剂COVID-19疫苗。[330]2021年1月6日,泰国总理巴育·占奥差在个人社交媒体上宣布,年内为全国至少半数民众免费接种疫苗[331]。1月11日,韓國總統文在寅表示自2月起,韩国公民可免費接種疫苗[332]。1月13日,約旦启动接种國藥集團研發的COVID-19疫苗计划[86][85],同日,印尼總統佐科·維多多通过电视直播接种科興生物研發的疫苗[333],土耳其緊急批准科興生物研發的疫苗[334]。1月16日,印度启动冠病疫苗接种[335]。1月18日,巴西国家卫生监督局宣布,批准中国大陆和英国两款COVID-19疫苗在该国紧急使用。[336]同日,阿塞拜疆的民众開始大规模接种科兴公司生产的COVID-19疫苗[337]。1月19日,新加坡的民众开始进行大规模冠状病毒疫苗接种工作[338]。1月25日,埃及开始为医护人员接种中国国药集团生產的新冠疫苗[339]。1月29日,中国国药集团生产的疫苗被获准在匈牙利使用[340]。同日,欧盟委员会批准阿斯利康与牛津大学联合研发的疫苗附条件上市[341]。2月17日,日本启动新冠疫苗接种工作[342]。2月21日,以色列政府表示,该国已有近半人口接种新冠疫苗[343]。2月26日,韓國開啟疫苗接種[344]

争议

对部分疫苗研究速度的质疑

2020年3月18日,中华人民共和国清华大学清华长庚医院急危重症部部长陈旭岩就美国COVID-19肺炎疫苗已开始人体临床试验表示,“美国这一针打在人体身上的疫苗,从推断上来说实在是太快了。疫苗的研发,有一系列国际标准的法规和技术标准,必须不能跳步的东西就不能跳步,除非很早就开始进行试验,更早的拿到了病毒株[345]。”美國國立衛生研究院同日表示,該項人體試驗避開通常會進行的檢查步驟:確保疫苗可以觸發動物的免疫反應。莫德纳公司则稱,疫苗是在經過測試的情況下製成的。

2020年8月,俄羅斯成為率先批准新冠病毒疫苗的國家,該國生產的「Sputnik V」將於10月起大規模接種,然而由於疫苗在三期臨床試驗之前取得許可,如此匆促的決定也引起全球的關注。[346]

英國倫敦帝國理工學院傳染病專家特裏戈寧(John Tregoning)說:「這種疫苗採用現有的技術。它已經達到很高的標準,使用我們知道可以安全用於人的東西,並且將對那些參與試驗者進行非常嚴格的管控……是的,進行的十分之快,但這是一場與病毒的競賽,而不是科學家之間的競爭,而且這樣做是為了人類的利益。」英國廣播公司報導指,該次實驗的「mRNA-1273」疫苗並非由引起2019冠状病毒病的病毒製成。取而代之的是,是從科學家已經能夠在實驗室製造的病毒複製而來的基因編碼研發出來,希望能激發人體自身的免疫系統抵抗感染[347]

对部分疫苗安全性和有效性的质疑

美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛认为,腺病毒载体疫苗的技术路线是可行的,也可以表达抗原,但存在一定的安全风险,因为该疫苗“同时引入了作为载体的腺病毒,而腺病毒本身也是一种病毒”,虽然在疫苗设计中会考虑到病毒复制的风险,但“整个技术路线的安全性尚未经历过大规模使用的验证”[211]

辉瑞疫苗在进行44000人临床试验時有6人死亡,其中两人是在注射疫苗后死亡。[348]美国FDA随后澄清死亡案例与疫苗无关,并解释“所有死亡案例都代表发生在其所在年龄段的一般人群中的事件,发生率相似”。[349]

2021年1月,挪威开始疫苗接种后,短期内有23名80岁以上老人在注射疫苗后死亡,有怀疑认为疫苗的轻微副作用也可能对年老体弱者有较高风险。[350][351]截至1月18日,挪威公共卫生学院英语Norwegian Institute of Public Health已调查了23例死亡病例中的13例,调查人员尚未得出疫苗导致死亡病例的结论。[352]

马里兰大学药学院副教授彼得·多西(Peter Doshi)在个人博客上计算称,辉瑞疫苗有效率其实只有29%,该说法在2021年1月被广泛传播。有文章对其中算法的问题予以反驳,同时批评该教授是美国“反疫苗运动”的成员,平日主要批评政府对疫苗接种的推广行为。[353]

2021年1月,印度首都新德里超4000名接种者中,有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应,其中一人被送入了医院的重症监护室(ICU)。[354]

2021年1月,美國加利福尼亞州一个社区中心有不到10人在接种莫德納疫苗后24小时内幾乎所有人出现严重的过敏反应。加州一家机构报告称,出現不良反應的人接種的41L20A批次的莫德納疫苗的潜在过敏反应数量高于正常水平。1月17日,加州公共卫生部(California Department of Public Health)建议当地医疗機構暂停41L20A批次的莫德納COVID-19疫苗的接种工作[355]

2021年1月,據以色列卫生部表示,在以色列民眾接种辉瑞/BioNtech疫苗疫苗后,超过12400人SARS-CoV-2检测呈阳性,而其中有69人已接受第二剂接种[356]

临床试验真实性问题

2020年4月底,阿斯利康与牛津大学达成合作后,便开始向参加大规模临床试验的英国志愿者注射AZD1222疫苗。该试验的原计划是为英国的试验参与者注射2剂全剂量的疫苗,但是在注射第1剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用比预期的要轻,随后他们回头检查发现第1剂疫苗浓度为标识浓度的一半,因此一些志愿者相当于只注射了半剂量的疫苗。牛津大学决定改变实验计划,将部分志愿者试验剂量改为1.5剂,并称他们与监管机构讨论了这一问题。然而,2020年11月两家机构发声明公布其疫苗有效性为90%时,并未披露这一关键错误。根据阿斯利康说法,只有约2741人接种1.5剂疫苗,约8895人接种2剂疫苗。查塔姆研究所卫生研究员索尔兹伯里称低剂量组的人数少,因此很难确定该组试验数据(90%有效性)是否真实有效,或者只是纯属统计巧合,另外低剂量组中的志愿者没有一人超过55岁,人群年龄偏小也意味着感染COVID-19的风险更小。因此,这很难确定低剂量组有效性达90%,是否受到剂量影响、还是年龄影响。佛罗里达大学生物统计学家迪安(Natalie Dean)则称在披露候选疫苗试验结果的透明度与严谨度上,阿斯利康与牛津大学做得很烂(poor grade)。对此,阿斯利康生物医药研发部执行副总裁潘加洛斯称,“该错误其实无关紧要。”“即使你只相信全剂量、全剂量数据……我们疫苗的有效性也达标了,疫苗获得批准的门槛是疫苗有效性超过60%。”[357][358]

陰謀論

社交媒体上的部分帖子宣扬一种阴谋论,称2019冠状病毒病及其病原体已经为人所知,而且已经有了疫苗。这些社交媒体帖子并引用了一些涉及其他冠状病毒毒株(如SARS冠状病毒)的基因序列和疫苗的专利[359][360]

疫苗供應問題

由於疫苗供不應求,2021年1月22日,阿斯利康宣布2021年第一季度僅能向欧盟供应少量疫苗,引發歐盟不滿[361]。欧盟呼籲阿斯利康的英国工厂提高產量[362]

而為緩解疫苗緊張,欧盟又决定对在欧盟内生产的疫苗实行出口管控措施。此舉又招致世卫组织批評。世卫组织總幹事谭德塞表示,疫苗民族主义無助於緩解疫情[363]

参考资料

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参见

外部链接