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(6547)高端疫苗-說明及澄清媒體報導

1.事實發生日:109/07/01
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:1090701經濟日報C06版
6.報導內容:
高端表示，公司開發的新冠肺炎疫苗都在積極進行中，近期已展開GLP毒理試驗，並與美國國家衛生研究院（NIH）規劃合作靈長類動物攻毒試驗，動物試驗已經進行四組，預計今年第3季將申請人體臨床一期試驗，最快年底可供應100萬劑。
至於腸病毒71型疫苗，目前在臨床三期收案也順利。高端解釋，因台灣與越南受新冠肺炎疫情影響小，試驗的推展未受到疫情衝擊，最快2020年底、2021年初將陸續啟動台灣與東協國家藥證申請。
此外，高端也代理韓國GC Pharma四價流感疫苗的臨床三期結果達標，正申請台灣上市許可證，以爭取國內公費、自費市場。
另來，自於美國NIH授權的登革熱疫苗，已完成二期臨床，結果顯示，顯示此疫苗除了對20~50歲之受試族群有良好效果外，對於51~70歲的高年齡族群亦有相當的免疫生成性。公司也著手進行臨床三期相關規劃，該疫苗高端擁有台灣、東南亞與中東共
26國的開發及再授權等權利。
7.發生緣由:
本公司與美國NIH(美國國家衛生研究院)合作之新冠肺炎疫苗開發案，目前在動物試驗中，後續申請人體臨床試驗時間及是否可因應公衛緊急情事而加速產品開發，須與主管機關討論，其實際進度時程及業務資訊，將依相關規定公告揭露。
腸病毒71型疫苗部分，目前正進行檢體採集與受試者追蹤，後續提出藥證申請時間將按實際進度依相關規定公告揭露。
另，代理韓國GC Pharma四價流感疫苗已於2019年5月公告提出藥證申請，目前審查中；自美國NIH授權的登革熱疫苗已於2017年9月公告取得26國市場開發及再授權等完整商業權利。未來各項進度將按實際進度時程依相關規定公告揭露。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。