華聯生物科技~挾強大合作優勢華聯生技搶攻大陸市場＠金雞未上市股票資訊站

2016-01-28 22:54:50| 人氣647| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

華聯生物科技~挾強大合作優勢華聯生技搶攻大陸市場

八月初，中南大學湘雅檢驗所所長周宏灝院士率其團隊與北京博淼醫學檢驗中心團隊共同拜訪華聯生物科技股份有限公司，對華聯生技高密度晶片的研發、生產，及其大數據團隊能力及軟硬體設置、應用等方面進行了全面的了解。

歷經近5個月三方的慎重評估，三方確定了 “以晶片技術為基礎的基因臨床檢測產品開發推廣" 為合作的核心內容，整合湘雅檢驗所具備之中國最完善的基因臨床檢測能力、華聯生技先進的晶片生產平台、以及博淼醫學的分子遺傳標記物科研基礎，同時計畫建立位於湘雅檢驗所的晶片檢測聯合實驗室，為未來長期產品的開發、推廣、應用，建立扎實的基礎。

參訪期間，華聯生技及博淼醫學也分別提出了三年的產品研發及市場推廣計劃，配合周宏灝院士在“精準醫療" 上的經驗及遠見，希望三方能用務實的態度堅持特色發展，做真正符合臨床價值的產品。最後，湘雅檢驗所所長周宏灝院士、華聯生技董事長楊桂華女士、博淼醫學檢驗中心首席科學家王興宇博士分別代表三方簽訂了合作協議，合作共同體正式成立。

團隊小檔案:

中南大學湘雅檢驗所：檢驗所以周宏灝院士領銜的個體化醫學研究團隊為核心，在綜合中南大學臨床藥理研究所技術力量基礎之上創立的，具有醫療資質的非營利性第三方檢驗機構，且於2013年獲批為國家唯一的衛計委個體化醫學檢驗培訓基地和首批國家衛計委個體化醫學檢測試點單位，正式從國家層面推動個體化醫學檢測的國家培訓和國家規範管理。

華聯生物科技股份有限公司：華聯生技是亞洲唯一高密度晶片製造商，世界四大晶片生產商之一，擁有71項晶片相關專利。華聯生技通過ISO9001/ISO13485品質系統認證，在表達譜（mRNA、miRNA、LncRNA)晶片，基因分型（SNP）晶片具備特色優勢，各項晶片平台已運用在眾多科學研究中，成果已發表在Nature、Science 等國際雜誌。

博淼醫學檢驗中心股份有限公司：博淼醫學以SNP、甲基化、miRNA等重要分子遺傳標記物與中國各醫療機構、大學等合作進行疾病遺傳學研究，目前已經與中國上百家機構形成了穩定合作關係，積累了大量的分子遺傳數據，年度樣本檢測量已經超過20萬份次，且已經成為中國首屈一指的基因分型檢測技術公司，目標在從基因檢測基礎研究轉化為臨床健康應用方面扮演重要角色。

華聯生物科技~華聯生技推腫瘤個人化用藥平台

專注於微陣列基因晶片相關產品之研發的華聯生技，提供高密度晶片服務整合者。今年生技展，華聯生技推出「腫瘤個人化用藥及預後評估」平台，透過與中美冠科的人源化腫瘤動物模型（PDX）的合作，並整合華聯自有的大數據分析團隊技術，讓腫瘤患者在罹癌時有個人化的用藥評估，在術後也同樣有個人化的追蹤計畫。此平台與美國總統歐巴馬在年初推行「精準醫療」計畫的精神不謀而合。

華聯的大數據分析團隊，藉由分析組織病理學、基因組學特徵、病人病歷、及晶片分析等大數據，搭配中美冠科的腫瘤動物模型，可精準預測腫瘤患者的用藥效果；術後則使用華聯表達譜晶片分析患者特定基因表現來預測復發或轉移的風險。未來，患者一旦罹癌，可以依據每個人的基因資訊及大數據資料庫，量身打造個人化的黃金治療準則。

華聯生技現在也積極佈局大陸及香港市場，在2010年即在上海設立辦公室，目前已有與當地12家當地經銷商合作，經銷網絡遍及全國。除了科研技術服務外，今年也啟動和上海、北京、香港等地的大型三級醫院臨床合作計畫，年底前將會陸續上線，預計今年在中國市場的整體檢測服務量將會成長兩倍以上。

華聯生技今年甫獲得第一屆台積電半導體大數據分析競賽第三名，從126隊中脫穎而出。過去一個分析案件實驗室往往需要一天以上，現在團隊只需要兩個小時，進階到30分鐘。次世代定序（NGS）及生物晶片等平台產出數據可轉化為有價值的生物資訊，設立於加州聖地亞哥的美國辦公室上半年已協助超過50家美國大型實驗室進行分析服務，年底在美國ASCB研討會上也受邀演講及分享。

華聯染色體晶片檢測掌握寶寶健康

　　多一份產前檢測，相對更安心。華聯生技染色體晶片檢測，有別於傳統分析，不但將解析度提高了千倍，透過一張晶片篩檢出300多種遺傳疾病，讓準父母更能準確了解寶寶身體狀況，相對安心。
　　華聯生技行銷處長吳孟樵表示，傳統染色體核型分析，主要是檢測染色體構造、數量及染色體大片段倒轉、互置、缺失或重覆等異常情形，但受限解析度，傳統鏡檢無法檢測出的染色體微小片段的缺失，但此缺失是數百種疾病原因，可能不會致命，但會造成發育或發展異常，如小胖威利症、威廉氏症狀群等，除了外貌異常，也經常伴隨智力障礙、發育遲緩，或是某些器官的功能發育不良而致使寶寶必須接受適當的照顧和治療。部份疾病在寶寶剛出生時便能觀察到，而不少疾病可能要到數月或數年之後才能觀察出異常。
　　吳孟樵說，34歲以上的高齡產婦、唐氏症產前篩選後屬高危險群、超音波檢查顯示胎兒有異常現象、以往曾產下唐氏兒或其它異常染色體之嬰兒、父母帶有染色體異常等，皆是適合檢測的對象。檢測過程非常簡單，僅需在進行羊膜穿刺時多抽取10C.C.的檢體即可，不會增加風險。（蘇璽文）<摘錄經濟>

迎戰基因檢測30家廠商卡位

　　精準醫療引爆新商機，預期全球基因檢測產值約200億美元，因而吸引生醫廠商瘋卡位，賽亞、行動基因、創源、大江、基亞、世基、基龍米克斯等近30家基因檢測相關公司，正奮力上游。
　　生物產業協會名譽理事長李鍾熙表示，精準醫學個人化概念會從癌症治療出發，擴及至基因組學、數據科學及病患合作等，台灣的醫療環境具有國際水平，若結合生醫產業將有發展優勢。
　　初步統計，目前國內已有不少廠商搶攻精準醫學商機，除了大江、行動基因、賽亞和基龍米克斯投入基因檢測外，世基是搭配癲癇藥物、創源都鎖定新生兒篩檢，另外，康聯、基亞等公司都則開發診斷試劑。
　　賽亞基因是由擁有「基因定序之父」之稱的陳奕雄創立，該公司是大中華區唯一與跨國大藥廠合作，執行臨床實驗藥物基因組委外合同服務(CRO)的廠商。
　　賽亞總經理謝春成表示，賽亞目標是成為台灣最大醫檢集團，目前已整併的醫學檢驗市場，包含大華、益揚等醫事檢驗所，也成功架構醫療通路達2,000家以上的診所及醫院。
　　基龍米克斯則已建構國內業界規模最大的基因體核心實驗室，備有尖端高精密的第三代基因定序儀，每台每次能跑10個人的全基因定序，需連續7天作業，由於去年全基因定序產能超過已1,000人，今年營運十分樂觀
　　另外，備受關注的是由鑽石生技主導投資的醣基生醫，以及由台大校長楊泮池團隊領軍的協和新藥。
　　醣基專攻醣類平台技術，應用於高療效低副作用的新藥開發以及與醣類相關精確的疾病治療和檢測。
　　協和新藥則是開發新一代免疫療法檢查點PD-1藥物，目標是2年內有2項新藥進入人體臨床一期試驗，目前最具焦的是肺癌新藥。
　　根據統計，全球基因檢測產值約200億美元，最大宗為癌症檢測(50％)，其次是科研服務(25％)，其他還有產前檢測(10％～15％)及傳染病檢測(5％～10％)等。<摘錄工商>

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華聯染色體晶片改版上市

　　全亞洲唯一的高密度基因晶片製造公司-華聯生技，擁有自主設計、開發之優勢；而針對華人族群設計的「華聯染色體晶片（CytoOneArray）」於去年上市，今年7月推出改版晶片，可篩檢的遺傳疾病增加至371項，增加21%，本次展覽將於「生醫分子檢測聯盟」主題館展出。
　　與目前市面上的檢測晶片最大不同在於，華聯染色體晶片是針對具有臨床證據支持之疾病區域所設計，特別側重發展遲緩與智能障礙相關疾病，進行一次晶片檢測，即可同時診查370多項遺傳疾病，大幅降低了遺傳檢測的繁複，同時可利用華聯自建的疾病資料庫，協助醫師做出遺傳性問題的相關診斷，達到及早發現、及時療癒之目的，有利於優生保健的落實。「華聯染色體晶片」已獲得罕見疾病基金會認可，成為專案補助的晶片檢測項目。
　　美國兩醫學會ACOG及SMFM於今年初提出最新的產檢方針中建議，「產前檢查使用染色體晶片應推廣至全年齡層，而非只是高齡產婦，特別是當超音波檢測發現胎兒有異常徵兆時，應使用染色體晶片作為第一線檢測工具。」由此可知，產前染色體晶片檢測已是全球的趨勢。進行染色體晶片檢測僅需於羊膜穿刺同時，多抽取15~20 c.c羊水，並不會增加羊膜穿刺以外的風險。<擷錄經濟>

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華聯染色體晶片改版

　　華聯生技在高密度基因檢測晶片開發不斷推陳出新，今年7月推出改版產前染色體晶片，新晶片一次篩查遺傳疾病增加至370多項，檢測項目增加幅度逾二成，2014台灣生技大展，新系列染色體晶片將與國人見面。
　　擁自主設計、開發優勢的華聯生技，是全亞洲唯一高密度基因晶片製造公司，針對華人族群設計「華聯染色體晶片(CytoOneArray)」去年上市，今年7月推出改版晶片。
　　華聯生技指出，與目前市面上檢測晶片最大不同在於，華聯染色體晶片是針對具有臨床證據支持之疾病區域所設計，特別側重發展遲緩與智能障礙相關疾病，進行一次晶片檢測，即可同時診查370多項遺傳疾病。
　　同時可利用華聯自建的疾病資料庫，協助醫師做出遺傳性問題的相關診斷，及早發現、及時療癒，有利於優生保健的落實。「華聯染色體晶片」已獲罕見疾病基金會認可，成為專案補助的晶片檢測項目。
　　近年來美國醫學會開始建議全年齡層產檢使用的檢測利器「染色體晶片(俗稱羊水晶片)」彌補傳統鏡檢的不足。進行染色體晶片檢測僅需於羊膜穿刺同時，多抽取15～20cc羊水，並不會增加羊膜穿刺以外風險。<擷錄工商>

華聯與2檢驗所合推產前檢測

　　華聯生物科技日前宣布，與聯合醫事檢驗所及優氏檢驗所簽訂協議；三方將合作運用「華聯染色體晶片CytoOneArrayR」，為國人提供更完善的產前遺傳檢測服務。
　　產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA，以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病，例如唐氏症。華聯公司表示，傳統的染色體核型分析(Karyotyping)檢測解析度約在5－10Mb左右，然而臨床上也發現有許多變化小於3Mb大小的染色體缺失，以及染色體末端的變異可能導致中重度智障、發育遲緩或先天性異常，這些D NA變異無法利用傳統的色帶分析法檢測。
　　華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR針對具有臨床證據支持之264個疾病區域與41個次端粒區域設計，這些疾病區域的染色體的缺失或重覆與疾病有高度的相關性。一次晶片檢測可以同時篩檢305項遺傳缺失。序列參考國際公認最新之UCSChg19基因體資料庫，設計長鏈 57－ 63個鹼基寡核酸的人類染色體探針，疾病區域探針的解析度達10－3 0Kb，可檢測染色體上的微缺失與擴增(microdeletion/microdupli cation)；染色體晶片檢驗搭配染色體核型分析，有相輔相成之效，可大幅提升遺傳疾病檢測之完整性及可靠性。
　　國際醫界領袖先後在知名醫學期刊上公開呼籲，將染色體晶片做為產後及產前遺傳檢測之第一線診斷、檢測工具。12月初美國婦產科醫師學會(ACOG)與母胎醫學學會(SMFM)更建議使用染色體晶片作為產前超音波異常時的第一線胎兒檢測工具及首選的死胎原因檢測工具，並建議孕婦進行染色體晶片檢測的年齡不應限制在35歲以上。
　　「華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR」2012年上市以來，已有多家國內外醫療院所應用於產後小兒遺傳檢測，並獲得罕見疾病基金會認可，列為專案補助的晶片檢測項目，今(2013)年與大陸上海市立兒童醫院簽訂了獨家合作協議。
　　華聯生技總經理何志煌表示：「華聯染色體晶片CytoOneArrayR除了檢測靈敏度好，更是專為臨床應用設計，因此特別排除常見疾病及無相關之拷貝數變異，不但減少醫師在臨床診斷上的困擾，也避免準父母不必要的擔憂。」 <擷錄工商>

生醫業搶上兆人民幣二胎商機

　　大陸二胎政策最快今年3月啟動，上兆人民幣商機誘人，吸引生醫產業爭相卡位，並可望掀起結盟高潮。搶頭香的裕隆集團旗下華聯生技已和上海兒童醫院簽署聯盟；鑽石基金則投資基龍米克斯、美國永生佈局；基亞則進駐廈門，全面鎖定檢測領域。
　　就統計來看，產前、遺傳基因檢測、臍帶血和奶粉將是生醫業最有機會卡位的領域，之前訊聯曾與廣州婦幼醫療中心合作，有意跨足當地臍帶血、臍帶及牙齒幹細胞儲存服務，只是受限於政策開放腳步不明而停擺，未來隨著政策明確，預計將重起爐灶，生醫業也將出現一波投資潮。
　　基亞董事長張世忠指出，台灣由於市場小，診斷廠商很難規模化，但也因此廠商型態多樣，自主開發程度也比大陸強，未來不管是獨立進駐大陸市場或結盟陸資醫療機構或產業界，都有不錯的機會。
　　為了搶攻二胎商機，友華和生達已搶進奶粉市場，友華主打卡洛塔妮品牌的羊奶系列已在大陸銷售，賣場、銷售據點合計超過3,000個，華南、華中亦都設有子公司，而今年牛奶粉系列產品也將進入戰場；至於生達則透過子公司端強旗下品牌新安琪兒登陸，今年也會有業績貢獻。
　　至於最聚焦的診斷檢測方面，基龍米克斯已在張江區成立上海基龍子公司，而華聯則和上海兒童醫院簽約，提供遺傳檢測服務。
　　華聯總經理何志煌表示，產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA，以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病，例如唐氏症。預計隨著大陸經濟和知識的提高，包括胚胎著床前晶片篩檢、 SMA檢測、羊水染色體晶片檢測等都有機會成為夯行業。 <擷錄工商>

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華聯生物科技- 華聯染色體晶片改版

公司簡介

政府為推動國內生物產業、開發生物技術、促進產業升級，於民國73年延攬國內外學有專精之人士成立財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)。台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫)於民國89年承接生技中心成立16年經驗及經濟部已投資檢驗試劑數億的金額，比照台積電、聯電及世界先進衍生模式，將科專計畫所建立的相關實驗室、廠房使用權、設備、技術和專利以技術作價的衍生投資方式，全部移轉給尖端醫，其中包括7項關鍵技術、34項產品和46項專利授權等。尖端醫在營運上，於接下生技中心移轉的那一刻起，即執行對外接單生產，經過15年努力不懈的經營奮發，在台灣生技業中嶄露頭角，其中藥物殘留檢驗試劑在業界占有一席之地，對於試劑研發方面更有長足進步，從原本生技中心所移轉的10項產品，到現在已研發出近40項產品，目前也持續開發更多的新產品。此外，在幹細胞增生技術方面已陸續取得中國大陸、新加坡、中華民國、俄羅斯、日本、美國、韓國、歐盟等多國專利，並且在蛋白藥物製程開發計畫與工研院合作進行試量產及成品安定性試驗，預計未來將完成技術授權國際藥廠及進行人體臨床實驗。

公司基本資料

統一編號

13125334

公司狀況

核准設立

公司名稱

華聯生物科技股份有限公司

資本總額(元)

1,200,000,000

實收資本額(元)

528,000,000

代表人姓名