3款降血糖藥含致癌物 食藥署：未進口臺灣

記者李恬郁／綜合報導

繼降血壓藥、胃藥含致癌物風波後，近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍含微量致癌不純物，食藥署表示，3款均未進口臺灣，並已採取風險管控措施，要求業者自主檢驗。

藥品致癌物風波始於去年冰島一家藥廠委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的纈沙坦（Valsartan）成分藥品，被驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），引爆全球藥品安全危機；今年9月再傳出知名國際大廠胃藥「善胃得」也被驗出微量NDMA，同成分藥品也立即預防性下架。

近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍（metformin）檢出微量NDMA，美國也著手展開調查，降血糖藥事件恐再次引燃藥安危機。

食藥署表示，該3項藥品我國均未核准且未輸入，為保障民眾用藥品質及安全，日前已函請藥品相關公學協會轉知藥品製造或輸入業者，主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險外，並針對風險程度較高之成分，要求業者逐批檢驗原料藥，經檢驗合格者，始得輸入或供製劑使用。另經蒐集國際文獻，並請專家協助評估後，已篩選44項可能具NDMA風險之藥品成分，請業者優先予以評估及檢驗。

食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥，倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症。

食藥署強調，將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。