新加坡召回的3款降血糖藥均未輸入台灣。(林周義攝)
新加坡召回的3款降血糖藥均未輸入台灣。(林周義攝)

繼ranitidine胃藥風波後,國際間再傳出65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥metformin有致癌疑慮,新加坡為此將3款降血糖藥召回。雖然該3款藥均未開放進口,但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人。食藥署要求業者全面自主檢驗,近日亦限制metformin的輸入,逐批檢驗合格者,才能輸入台灣。

去年7月,全球首次召回含有致癌物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」的藥品後,藥師界便開始關注NDMA的問題。開業藥師沈采穎今年亦引用文獻,提醒政府降血糖藥metformin恐是致癌未爆彈。

食藥署藥品組科長洪國登表示,國內同成分降血糖藥共有140張許可證,其中110張有在實際生產。胃藥異常事件後,食藥署已召集專家,針對使用率高、可能檢出亞硝胺類的藥品,要求業者一一檢驗,metformin降血糖藥也包括在內,目前未發現異常。因該藥數量龐大,完整的結果尚未出爐。

另一方面,食藥署近日亦限制metformin的輸入,要求業者逐批檢驗原料藥,經檢驗合格,才能輸入台灣。食藥署強調,擅自停藥造成的風險比可能吃下致癌物的風險大,恐致各項急性或慢性併發症,如神經病變、眼睛病變、腎臟病變,甚至昏迷及死亡,民眾切勿自行停藥。

沈采穎表示,台灣約有200多萬名糖尿病患,而metformin為65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥,在台的使用人數約有100萬。先前的文獻早就提醒政府需提高警覺,食藥署事隔許久才要求業者自主檢驗,動作已經太慢。她認為,國內若覺得有必要,就應先採取行動。

值得關注的是,一旦metformin真的出問題,將對100多萬名糖尿病患的用藥安全產生衝擊。沈采穎呼籲政府,應事先思考後續可能衍生的問題,若這群患者同時湧入醫院換藥,健保署是否能因應?若因換不到藥而不敢吃藥,血糖控制不好恐引起昏厥,造成生命危險,衛福部有必要召集食藥署、健保署等單位,共同討論對應的配套措施。

(中時 )

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