百萬人使用降血糖藥疑致癌 食藥署限制原料藥輸入

繼ranitidine胃藥風波後，國際間再傳出65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥metformin有致癌疑慮，新加坡為此將3款降血糖藥召回。雖然該3款藥均未開放進口，但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人。食藥署要求業者全面自主檢驗，近日亦限制metformin的輸入，逐批檢驗合格者，才能輸入台灣。

去年7月，全球首次召回含有致癌物「N-亞硝基二甲胺 （NDMA）」的藥品後，藥師界便開始關注NDMA的問題。開業藥師沈采穎今年亦引用文獻，提醒政府降血糖藥metformin恐是致癌未爆彈。

食藥署藥品組科長洪國登表示，國內同成分降血糖藥共有140張許可證，其中110張有在實際生產。胃藥異常事件後，食藥署已召集專家，針對使用率高、可能檢出亞硝胺類的藥品，要求業者一一檢驗，metformin降血糖藥也包括在內，目前未發現異常。因該藥數量龐大，完整的結果尚未出爐。

另一方面，食藥署近日亦限制metformin的輸入，要求業者逐批檢驗原料藥，經檢驗合格，才能輸入台灣。食藥署強調，擅自停藥造成的風險比可能吃下致癌物的風險大，恐致各項急性或慢性併發症，如神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡，民眾切勿自行停藥。

沈采穎表示，台灣約有200多萬名糖尿病患，而metformin為65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥，在台的使用人數約有100萬。先前的文獻早就提醒政府需提高警覺，食藥署事隔許久才要求業者自主檢驗，動作已經太慢。她認為，國內若覺得有必要，就應先採取行動。

值得關注的是，一旦metformin真的出問題，將對100多萬名糖尿病患的用藥安全產生衝擊。沈采穎呼籲政府，應事先思考後續可能衍生的問題，若這群患者同時湧入醫院換藥，健保署是否能因應？若因換不到藥而不敢吃藥，血糖控制不好恐引起昏厥，造成生命危險，衛福部有必要召集食藥署、健保署等單位，共同討論對應的配套措施。