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星3降血糖藥疑含致癌物 我未進口

新加坡檢驗出三款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

新加坡檢驗出三款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

2019-12-08 05:30:00

〔記者吳亮儀/台北報導〕新加坡藥政管理單位HSA公布三項降血糖藥品內含成分「二甲雙胍(metaformin)」,都檢出微量疑似致癌不純物NDMA;我國食藥署清查,國內沒有進口這三款藥,不過也要求主動評估及檢測藥品製程可能產生亞硝胺類不純物風險。

食品藥物管理署昨天緊急召開記者會宣布,國內有一四○張有含「二甲雙胍」的藥物許可證,但僅一一○項有生產,食藥署要求廠商檢驗原料藥;另外,食藥署也已篩選四十四項可能具NDMA風險藥品成分,請業者優先評估及檢驗。

糖尿病協會理事長黃建寧說,「二甲雙胍(metaformin)」是糖尿病第一線用藥,且已使用很長時間,是效果很好的藥物,許多國家都將它當作第一線用藥,甚至還沒有替代藥物。

目前台灣沒有降血糖藥被檢出不合格,食藥署已針對藥品中亞硝胺類不純物採取風險管控措施,本月五日起,也禁止不合格的原料藥品進口台灣。

新加坡是全球首次發現降血糖藥內發現疑似致癌不純物;去年降血壓藥被發現有NDMA等疑似致癌不純物,引發連串換藥潮,之前也發生許多胃藥被檢出含疑似致癌不純物。而NDMA雖具動物致癌性,但尚未證明對人類致癌風險。

黃建寧說,若有正在服藥的民眾,千萬不能擅自停藥,否則無法控制血糖,對健康傷害更大,包括大小血管病變、眼睛和腎臟受損等。食藥署也強調,目前新加坡的三款藥「沒有」進口台灣,民眾不須恐慌。

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