新聞深一度／「學名藥」便宜下藏危險！原料竟含2級致癌物

記者林彥汝／採訪報導

去年底陸續發生高血壓藥竟含有2級致癌物，緊急下架。出包的都是「學名藥」，原料有問題。學名藥是原廠藥專利過後，藥廠用同樣成份生產的藥，藥價比較便宜。隨著健保打壓藥價，原廠藥撤出台灣，很多大醫院換成比較便宜的學名藥，降低成本。但很多患者卻說，學名藥的療效比較不好。醫生說，學名藥的主成分雖然跟原廠藥一樣，但裡頭的賦型劑，還有每家藥廠做出來的品質也不同，如果政府把關不嚴，藥效安全也會出問題。

和信治癌中心醫院藥劑科副主任姜紹青：「學名藥的問題其實蠻嚴重，現在醫療人員對於學名藥都沒信心的話，更不用說一般民眾。」

C肝患者顏先生：「那時候買到這個也是7、8萬的時候，為什麼吃了沒有用。」

顏先生是C肝患者，抑制病毒的原廠藥30萬，過去健保不給付，他向食藥署申請，國外購買學名藥只要7萬，但藥效安全得自己負責。

記者林彥汝：「台灣近10年來學名藥年成長率高達4.8%，你和我都吃過學名藥，但它的效果真的不好嗎？其實這突顯的是品質的把關非常重要。」

學名藥是原廠藥專利過期，其他藥廠用同樣成份生產的藥，但裡頭的賦型劑還是有差異，因為省去初期臨床實驗等過程，所以藥價便宜，但藥效是不是也打了折扣？

和信治癌中心醫院藥劑科副主任姜紹青：「這個是3%的這條線，所有的這麼多的產品都不合格。」

像這款抗癌學名藥，國外研究揭露竟有高達74%樣品，驗出不合格的高量不純物超過2/3，有效主成分不足但還能上市，各國都在賣，學名藥的疑慮還不只這個。

白色的藥丸倒出來碎了一角，品管誰來保證。何信治癌中心醫院副主任姜紹青：「這個藥品要在我們胃裡散開來，它才能夠溶於水，然後可以比較快速的吸收，但是打錠壓力要是不足的話，它在運送時候打開就會有碎片在裡面。」

去年7月發生高血壓藥原料出包，12月歲末再爆致癌危機。藥師工會發言人黃彥儒：「這個不是說今天這個原廠藥或者是學名藥，它藥廠在製造過程中去添加這個，它不是，是它今天從買進這個原料的時候，它就含有NDEA（可能是人體致癌物）跟NDMA（2A致癌物）。」

何信治癌中心醫院副主任姜紹青：「他（政府）應該在市面上隨機取樣，來做最終產品的檢驗，那這個檢驗出來的報告應該要公布出來。」

和信醫院採用藥物前必會比較藥品的「生產履歷」，學名藥和原廠藥的檢驗報告，雜質、純度價格一目了然，卻也發現同一款藥ph值不合標準還賣。

何信治癌中心醫院副主任姜紹青：「它的標準範圍在5.0到7.0，但是美國藥典標準在4.0到6.5，我們明顯的發現它這個標準值的範圍，就已經不一樣了。」

還有沒寫項目的藥也打上合格，藥師看了匪夷所思。何信治癌中心醫院副主任姜紹青：「我們就認為這個報告本身的特性，就已經不可考了。」

食藥署說有定期查廠並公告問題藥商，但點開網站 只有簡單幾欄描述，驗了什麼藥品不得而知。當學名藥的資訊不夠公開透明，一旦馬虎影響的是人命安全。