牛津/阿斯利康疫苗 你需要了解的几个问题

牛津/阿斯利康疫苗（AZD1222）自问世以来一路坎坷，安全性不止一次受到质疑，曾因疑似副作用严重病例增多，先后在亚洲和欧洲10多个国家被暂停接种，世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（WEA）等国际机构调查后又予以放行。

它是迄今全球覆盖地区最多的疫苗，也一直在世界卫生组织的紧急使用清单上。截至6月7日，这个清单上有七款疫苗：辉瑞/BioNTech、牛津/阿斯利康、杨森/强生、莫德纳、印度血清研究所Covishield、中国国药和科兴。

只有这个清单上的疫苗可以参与全球疫苗分享计划Covax。

那么，对于阿斯利康这款腺病毒载体疫苗，人们了解多少？

有什么特点？

牛津/阿斯利康AZD1222属于腺病毒载体疫苗，采用黑猩猩携带的腺病毒。

这种病毒能够表达新冠病毒蛋白，但不会在人类体内引起疾病；通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞，教会人体免疫系统识别和击杀病毒，由此产生免疫力。

目前全球新冠疫苗在技术上分三类：mRNA（信使核糖核酸）疫苗，如美国的辉瑞/BioNTech和莫德纳；腺病毒疫苗，如英国的牛津/阿斯利康和俄罗斯的卫星-V；灭活疫苗，如中国的国药和科兴疫苗。

阿斯利康（Astra/Zeneca）是英国-瑞典合资的生物制药公司，2020年与牛津大学团队合作研发新冠疫苗AZD1222，一般被称为牛津/阿斯利康疫苗。

主要优点，据美国约翰霍普金斯大学公共卫生学院玛丽亚·诺尔（Maria Deloria Knoll）博士和齐佐巴·沃诺比（Chizoba Wonodi）博士在《柳叶刀》就牛津/阿斯利康疫苗发表评论指出，这款疫苗常规冰箱温度下（摄氏2-8度）保存和冷链运输，更便于推广普及，尤其是在发展中国家。

但是，相对于最新加入接种行列的单剂疫苗 — 美国杨森（强生）和中国康希诺 ，阿斯利康疫苗仍需注射两针。

另外，这支疫苗可以按常规两针全剂量接种， 也可以用半剂+1剂的组合，具体操作的技术要求提高，但这个问题可以通过创新的包装等方式解决。

安全性和效力如何？

牛津/阿斯利康疫苗问世以来，其安全性不止一次受到质疑，亚洲和欧洲10多个国家曾先后叫停疫苗普及接种，后来陆续恢复正常接种。

最早对AZD1222安全性提出疑问的是挪威医疗监管当局 — 接种了这款疫苗的群体中有4人出现血栓，在那之后，丹麦、意大利和奥地利相继发现少量类似案例。

阿斯利康公司表示，疫苗在各阶段测试中没有发现这一因果关系，在已接种的1700万人中出现血栓病例不到50例。

阿斯利康公司官网发布疫苗在美国的三期临床试验结果显示，疫苗安全，预防新冠有效性79%，接种疫苗与血栓风险没有因果关系，但美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）对报告使用数据的时效性提出疑问，认为疗效呈现“不完整”。

经过案例分析调查，欧洲医药监管当局3月19日宣布牛津/阿斯利康疫苗与接种者出现血栓没有关联，可以继续安全接种。欧洲几个主要国家表示将陆续重启接种。

2021年5月，欧洲药管局再度展开专项调查，结果显示牛津/阿斯利康疫苗和血栓症状之间存在关联，但目前不清楚具体触发机制，也无法确定因果关系。

世卫组织和欧洲药品管理局（EMA）认为，目前没有证据说明这款疫苗不安全。

通常在评估药物安全性和副作用时，关键是区分因果关系（causation）和相关性（correlation）。

《经济学人》杂志一篇封面文章指出，血栓是常见病症，新冠疫苗接种在迅速普及，不少国家优先接种新冠疫苗的是老年人和本身有基础疾病的人。

截至2021年2月28日，英国已注射牛津/阿斯利康疫苗970万剂，美国和德国合作研发的辉瑞/BioNTech疫苗1150万剂。英国医疗监管当局认为，两种疫苗每1000剂接种出现3-6例副作用症状，基本上都较轻微。

AZD1222获准大规模接种前已通过欧洲药品管理局（EMA）对其质量、安全性和疗效数据的全面评估，并因此获得WHO全球疫苗安全咨询委员会首肯。

这个委员会负责就疫苗使用的安全问题向世界卫生组织提供独立指导，接受和评估具有潜在国际影响的疑似安全事件报告。

医学期刊《柳叶刀》2020年12月发表 AZD1222 第一个完整三期临床试验结果，显示安全性可以接受，两针接种预防症状性COVID-19的平均有效率为70%。

疫苗政治和疫苗供应

牛津/阿斯利康疫苗“血栓风波”出现后，《卫报》等英国媒体提到了“疫苗政治”的说法，认为法国、德国和意大利等欧盟国家叫停接种的决定与国内政治有关。

也有评论注意到，新冠疫苗从实验室到各国启动大规模接种的过程，正值英国脱欧过渡期和最后冲刺阶段，同时美国2020大选冲击波在世界政坛扩散、欧洲经济饱受新冠疫情打击、各国财政压力巨大、防疫和疫苗接种普及状况令民众不满、一些国家地方选举在即.....，各种政治因素纷呈。

牛津/阿斯利康是欧洲研发的疫苗，英国、巴西、南非、美国等国数万人参与了临床试验，欧盟对它寄予了厚望。

2020年8月，欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）宣布欧盟预购4亿支AZD1222疫苗；欧盟27国总人口是4.4亿。她还表示，欧盟为研发团队预支了部分费用。

疫苗的价格各国不同，取决于订购数量和议价合同。但可以肯定的是目前各款新冠疫苗中AZD1222价格最低。

阿斯利康给国际疫苗分享计划Novax的价格是每剂2-3美元。

2020年12月，路透社披露欧盟一份11月18日内部传阅文件显示，欧盟同意购买3亿剂辉瑞/BioNTech疫苗，每剂18.90美元。美国首批采购1亿剂辉瑞/BioNTech每剂19.50美元。

莫德纳疫苗价格约每剂25 - 33美元，科兴介于牛津/阿斯利康和莫德纳中间。

相对于生产成本和价格较高且需要超低温储存的两款mRNA 疫苗，牛津/阿斯利康的易得性更高。