《DJ在線》拚防疫，mRNA與次單位蛋白重要性躍升
MoneyDJ新聞 2021-02-04 12:09:49 記者 蕭燕翔 報導  國際搶疫苗之際，又陸續傳出英國與南非變種病毒肆虐，恐影響疫苗直接保護力；但根據業界與國際評估，Covid-19現傳出變種病毒的突變關鍵點位，都在棘蛋白受體結合附近，也是全球目前循修飾蛋白為抗原的疫苗廠的聚焦所在，以病毒變異程度還未大到成為另一株病毒下，還是會有一定有效保護力。而不同作用機制的疫苗對流行病的不同時期、不同國家防疫，會有不同意義，預料在歐美與多數已開發國家，在經濟得以許可下，mRNA與次單位蛋白仍將是主流。
目前全球最憂心且傳染力可能超過既有病毒，主要是英國與南非變異株，其中英國變異株在去年9月後開始大流行，去年第四季已成為英國新增確診的大宗病毒所在，一度引發市場憂心變種病毒是否影響疫苗的保護力。
業界專業人士解析，變種病毒目前的多數突變關鍵點位，都是棘蛋白受體結合附近，剛好也是全球循mRNA或次單位蛋白等機轉的疫苗廠所選定的抗原設計所在，因目前病毒的變異程度，還不到成為另種病毒的誇張程度，一般而言，對變異病毒還是會有一定有效保護力。
比較晚開啟三期臨床試驗的Novavax，先前公布的臨床試驗，也證實該推論，包括英國三期臨床試驗受試對象，過半屬於英國變種病毒，整體疫苗有效性達89.3%，光英國變種病毒則為85.6%。至於南非臨床則有92.6%屬於南非變種病毒，整體有效性一度公布不及五成，但主要是加入了免疫不全組(HIV陽性)的計算，若僅計HIV陰性受試者，保護力則有約六成。
另上月底Moderna公布上市後補針對英國與南非變種病毒的保護力，其中英國變種病毒產生中和抗體水準不受影響，南非則可能需要加注一劑，但保護力仍有一定效果，也一度激勵股價大漲。
而目前全球在新冠疫苗的三個主流平台，包括以腺病毒為載體的嬌生(J&J)、AZ&牛津大學；mRNA的Moderna、輝瑞與次單位蛋白的Novavax等，國產疫苗則多押注次單位蛋白平台。三者其實在流行病不同傳播時期與不同國家區域，防疫上有不同意義。
其中腺病毒為載體的疫苗，雖受限於誘發免疫力較弱，公布的保護力雖然較低，但優點在於研發與量產速度快、價格便宜，最初設計是以同屬冠狀病毒的伊波拉病毒防疫為出發，這與當初該病毒大量傳染的發源地西非的客觀條件有密切關係，未來在新冠肺炎的防疫上，假設沒有COVAX的太多介入，有可能會以開發中國家為主。
但已開發國家因經濟實力得以負擔，比較可能會以防禦力相對較好、但價格較高的mRNA與次單位蛋白為主，前者的優點在於前置速度快，如Moderna與輝瑞產品都已相對獲准上市，但會受限(-20度)到(-70度)的保存環境與相對較多的副作用；後者前置篩選病毒株與體外生成抗原的時間較長，但優點在於可在一般疫苗的運送條件下進行。
台灣三家疫苗廠都選擇次單位蛋白平台投入，只是根據先前對外公布的抗原設計，高端疫苗(6547)與Moderna及NOVAVAX較為類似，屬於類全長的基因修飾，只是產生抗原的模式不同，另佐劑也各異。國光生(4142)與聯亞偏非全長的基因片段修飾，優點在於量產速度與單位成本可能較低，但缺點是需要施打較高劑量。
目前進度領先的高端疫苗，二期臨床試驗已在國內11家醫院如火如荼進行中，根據收案條件，3,700位受試者為20歲以上的健康成人與病情穩定者(編按:經服藥後身體穩定者)，其中65歲以上自願參與者原則會全數收案；另會再加開一組12-18歲的受試對象，此將不含括在3,700例受試者內。一旦臨床試驗順利，6月將爭取緊急授權許可，可接種對象將為12歲以上的成人，以快速提高接種率。
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