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醫療

防新冠肺炎,你戴的口罩合格嗎?食藥署教你辨識醫療用口罩

  • 朱育嫻 報導
  • 2020/01/30 18:58
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  • 新冠肺炎已經在全世界蔓延開來,國內現在也處處可見民眾防疫,人人都戴起口罩,食藥署也建議,民眾只要戴一般的醫用口罩即可,不需要戴到N95。但你知道該如何分辨醫用口罩?自己正在戴的口罩是否合格?食藥署表示,民眾選購醫用口罩時,要認明醫療器材許可證字號。

    延伸閱讀:正確脫口罩也很重要!加護病房醫師教你「這樣做」 不讓新型冠狀病毒入侵

     

    防新冠肺炎,你戴的口罩合格嗎?食藥署教你辨識醫療用口罩

    示意圖/TVBS

     

    依照不同功能與設計 醫用口罩分2個等級

    你知道「口罩」也是醫療器材嗎?為什麼有些口罩標示醫療器材許可證號碼?食藥署說明,市面上部分口罩是「醫用」口罩,是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞;依照不同功能與設計,可分為:為執行手術程序而穿戴的口罩(屬第2等級醫療器材,中風險性),以及其他醫用口罩(屬第1等級醫療器材,低風險性)。

     

    醫用口罩如何規範?食藥署表示,醫用口罩皆應符合國家標準CNS14774(T5017)「醫用面罩」或其他具等同性國際標準的性能規格要求;另若標示/宣稱具N95(等同或以上者)效果的醫用口罩者,其防護效率及呼吸氣阻抗(壓差),則改依CNS14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2等級(等同或以上者)的性能規格要求,另「阻隔PM2.5」非屬醫療效能。

    延伸閱讀:活性碳口罩效果比外科口罩好?「這種口罩」無法阻隔細菌

     

    如何分辨醫療器材許可證字號?

    食藥署指出,不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材,都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證,並列有字號(如下表),民眾也可至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。

     

    防新冠肺炎,你戴的口罩合格嗎?食藥署教你辨識醫療用口罩

     

    第1、第2等級醫用口罩 可經由通訊交易通路販售

    食藥署也提醒,販賣醫療器材業者,必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照,消費者購買醫療器材時,應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品,不是所有品項都適合透過通訊交易通路(包括網路、電視購物、以型錄販賣等)販售。衛生福利部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項,第1等級與第2等級的醫用口罩,都是可以經由通訊交易通路販售的品項。

     

    另外,通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢,也必須在通路明顯可見處,讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時,也應注意產品資訊,如:產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。

    延伸閱讀:防範武漢肺炎 哪些人該戴口罩?這4種情形才需要

     

    《健康2.0》提醒您

    因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或0800-001922,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

     

    ◎ 圖片來源/食藥署‧達志影像/shutterstock提供

     

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