格隆匯4月30日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈，集團自主研發的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊"Unecritinib (TQ-B3101)"(商品名：安柏尼)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。這是首個獲批用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的國產靶向藥。

安奈克替尼是集團自主研發的一款酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制劑。其研究結果先後發佈在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會、美國血液學會(ASH)年會、歐洲肺癌大會(ELCC)、Frontiers inPharmacology和Signal Transduction and Targeted Therapy等國際知名學術會議或期刊。2022年6月，基於一項《評價TQ-B3101膠囊單藥治療ROS1陽性NSCLC受試者療效和安全性的II期單臂、多中心臨牀研究》(TQ-B3101-II-01)，安奈克替尼在中國遞交新藥上市申請。

格隆匯4月29日丨中國生物製藥(01177.HK)公吿，集團1類創新藥"安羅替尼(小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑)"、"艾貝格司亭α(第三代長效G-CSF)"、"派安普利單抗(抗PD-1)"及在研創新藥項目"FS222(PD-L1/CD137雙抗)"、"貝莫蘇拜單抗(抗PDL1)"、"TQB3617(BET抑制劑)"、"TQB3728(IAP拮抗劑)"、"TQB2930(HER2雙抗)"等將在2024年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會公佈52項最新研究成果，涵蓋骨與軟組織肉瘤、肺癌、頭頸部腫瘤、消化系統腫瘤、婦科腫瘤、乳腺癌、惡性腫瘤等多個瘤種的臨牀研究和基礎研究。

格隆匯4月25日丨中國生物製藥(01177.HK)公吿，集團自主研發的1類創新藥"TQA3038(siRNA)"已於近日順利完成I期臨牀研究。

TQA3038注射液是本集團自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA(siRNA)藥物，適應症為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N－乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物，可富集於肝臟，有效地降解靶向的RNA，抑制相關蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的複製，有望在臨牀上顯著提高患者的功能性治癒率。TQA3038採用具有自主知識產權的核酸序列，與目前臨牀進展最快的siRNA相比，具有更強的體外及體內抗病毒活性。

集團發起的"評價TQA3038在健康成年受試者中安全性、耐受性、藥代動力學特徵的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨牀研究"已於近日順利完成。該研究為TQA3038的首次人體臨牀試驗，研究中與藥物相關的不良事件均為1-2級，無嚴重不良事件發生。

該研究結果顯示，TQA3038具有良好的安全性和耐受性，與其他在研同類siRNA藥物的安全性相似；藥代動力學特徵與其非臨牀藥代特徵一致，也與其他在研同類siRNA藥物報道的人體藥代特徵相似。本集團將於近期啟動TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的後續臨牀研究。

格隆匯4月24日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示，2024年4月23日，中國生物製藥(01177.HK)獲執行董事兼主席謝其潤在場內以每股均價2.5891港元增持200萬股，涉資約517.82萬港元。

增持後，謝其潤最新持股數目為600萬股，持股比例由0.02%上升至0.03%。

格隆匯4月23日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示，2024年4月19日，中國生物製藥(01177.HK)獲執行董事謝承潤在場內以每股均價2.3239港元增持500萬股，涉資約1161.95萬港元。

增持後，謝承潤最新持股數目為4,055,000,000股，持股比例由21.54%上升至21.57%。

格隆匯4月22日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示，2024年4月19日，中國生物製藥(01177.HK)獲執行董事兼主席謝其潤在場內以每股均價2.3223港元增持250萬股，涉資約580.58萬港元。

增持後，謝其潤最新持股數目為400萬股，持股比例由0.01%上升至0.02%。

格隆匯4月19日丨中國生物製藥(01177.HK)公吿，於2024年4月19日，受託人從市場進一步購買500萬股股份，並根據計劃規則的條款及條件代獲選參與者以信託持有，每股股份平均代價約2.339港元。

格隆匯4月19日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿，2024年4月19日耗資1168.2萬港元回購500萬股，回購價格每股2.32-2.34港元。

格隆匯4月18日丨中國生物製藥(01177.HK)公吿，集團自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片Rovadicitinib (TQ05105)用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨牀研究已達到主要終點。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就TQ05105片的上市申請進行了溝通，並獲得CDE同意提交本品上市申請的意見。集團將於近期遞交TQ05105片的上市申請。

TQ05105是集團自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑。體外試驗結果顯示，TQ05105能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，從而抑制JAK/STAT信號通路傳導作用，進而發揮抗腫瘤活性。

集團於2023年美國血液學年會(ASH)公佈了TQ05105用於治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的I期臨牀研究數據。結果表明，TQ05105具有良好的人體藥代動力學行為，安全性良好，毒性可耐受，且脾臟縮小療效(最佳縮脾率63.79%)和改善患者體質症狀(最佳改善率為87.50%)作用顯著，作用時間持久，能夠為MF患者帶來更多的臨牀選擇。

此外，集團於2023年歐洲血液學年會(EHA)公佈了TQ05105在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)中的Ib/II期臨牀研究數據。結果表明，TQ05105具有良好的安全性，且對各排異器官部位緩解率高(最佳客觀緩解率86.7%)，顯著改善臨牀症狀(40%患者LSS評分改善≥7分)，73.3%患者降低激素使用劑量，有望為cGVHD患者帶來更好的臨牀治療選擇。

MF是一種瀰漫性骨髓纖維組織增生性疾病，屬於MPN的一種，最終會進展為骨髓衰竭或轉化為急性白血病。2023年9月，原發性骨髓纖維化(PMF)被納入中國《第二批罕見病目錄》。目前，國內僅有一款產品獲批用於MF患者的治療，臨牀存在較大未被滿足的需求。

集團在骨髓纖維化領域還佈局了多項聯合研究，如TQ05105聯合BET抑制劑或BCL-2抑制劑，用於治療中高危骨髓纖維化的臨牀研究，初步結果較為積極。TQ05105是集團即將申報上市的又一款1類創新藥。隨着集團在創新藥研發中的不斷投入，創新產品取得不斷突破，創新管線已進入收穫期。