一次性使用医用口罩(中华人民共和国医药行业标准)_百度百科
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一次性使用医用口罩

中华人民共和国医药行业标准
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《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)是2014年10月1日实施的一项中华人民共和国医药行业标准,归口于国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心。 [1]
行业标准《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。该标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩;但不适用于医用防护口罩医用外科口罩 [2]
中文名
一次性使用医用口罩
外文名
Single-use medical face mask
标准号
YY/T 0969-2013
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
中国标准分类号
C48
国际标准分类号
11.140
批准发布部门
国家食品药品监督管理总局
归口单位
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
性    质
推荐性行业标准
状    态
现行

制定过程

播报
编辑

编制进程

  • 发布实施
2013年10月21日,行业标准《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)由国家食品药品监督管理总局发布。 [1]
2014年10月1日,行业标准《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)实施。 [1]

制定依据

行业标准《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)依据中国国家标准《标准化工作导则—第1部分:标准的结构和编写》(GB/T 1.1-2009)规则起草。 [2]

起草工作

起草单位北京市医疗器械检验所 [1]
主要起草人:刘思敏、黄永富、岳卫华、贺学英、胡广勇。 [2]

标准目次

播报
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前言
1范围
1
2规范性引用文件
1
3术语和定义
1
4要求
1
5试验方法
2
6标志
4
7包装、运输和贮存
4
参考文献
6
参考资料: [2]

内容范围

播报
编辑
行业标准《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。该标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩;但不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。 [2]
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引用文件

播报
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GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法—第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法—第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价—第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价—第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价—第12部分:样品制备与参照样品
YY 0469 医用外科口罩
参考资料: [2]