如何评价美国护士称辉瑞疫苗不良反应极大?

克莉丝汀认为自己即使接受过专业的医学训练,但仍然没有做好准备应对注射两剂疫苗后的身体反应,她感到疫苗的不良反应极大,包括发烧、发冷和肌肉疼痛等。
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副作用大不大,要和其他疫苗作对比。


下面是辉瑞疫苗与另外两种疫苗以及安慰剂的副作用对比(图源:推特@JesseOSheaMD),另外两种疫苗分别是:

Shingrix:葛兰素史克的带状疱疹疫苗,中文名欣安立适,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,也是中国首款获批上市的带状疱疹疫苗——带状疱疹是啥?就是民间所说的蛇缠腰。

Flucelvax:诺华的四价灭活流感疫苗,也是首款采用动物细胞而非鸡蛋培养的季节性流感疫苗。传统的灭活疫苗需要大量鸡蛋作为载体供病毒生长,需要耗费数月时间。

辉瑞疫苗vs带状疱疹疫苗
辉瑞疫苗vs流感疫苗
辉瑞疫苗vs安慰剂

副作用从上到下分别是肌痛、疲劳、头痛、发冷、发烧、消化道症状、局部疼痛、发红及肿胀。

整体而言,辉瑞疫苗的副作用小于带状疱疹疫苗,大于流感疫苗及生理盐水。


有些人有疑惑为什么打安慰剂都有副作用,首先即便是用最简单的生理盐水,「注射」这个过程确实会引起一部人的不适;其次并非所有的安慰剂都是生理盐水,有的会使用另外一种疫苗或者单纯佐剂(疫苗中的非特异性免疫增强剂),比如牛津疫苗的安慰剂组就用到了一种叫MenACWY的脑膜炎疫苗,而这些安慰剂的副作用通常会比生理盐水更大一些。


顺便提一提另外一个很关键、但是很少人讨论的问题——佐剂。

在一支传统疫苗中,不止含有抗原,还有佐剂、防腐剂和稳定剂等成分,而后面这些成分在很大程度上决定了一支疫苗的效力和安全性。


在这里我们就单说佐剂,佐剂(adjuvant)来自于拉丁语「adjuvare」,意思是帮助。目前最常使用的佐剂是铝盐(比如磷酸铝或者氢氧化铝),像常见的百白破疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗都含有铝佐剂。但是铝佐剂存在激发细胞免疫不足的缺陷,所以研发出新的佐剂是各国免疫学界的研究重点。

以GSK最早上市的二价HPV疫苗(希瑞适)为例,希瑞适的重要优势在于其使用了GSK专利的AS04佐剂系统,临床试验显示在接种后4年时间内,该佐剂诱导的抗体水平比传统铝盐佐剂高了1.5~2.1倍。


在一支希瑞适中,含有抗原40ug(HPV16型和18型各20ug)和佐AS04系统(氢氧化铝500ug+MPL(脱毒的脂多糖)50ug),后者是刺激机体产生强烈的体液和细胞免疫应答的关键。



甚至有一些佐剂,直接决定了疫苗接种后可否产生抗体。美国NIH(国立卫生研究所)之前有一项研究就发现,小鼠在接种了两剂SARS疫苗后,单独使用了疫苗的对照组中没有产生中和抗体,只有在加了佐剂(MF59)的组别中才产生中和抗体。


佐剂有好的一面,同样蕴含着一些风险,实际上疫苗接种后产生的一些不良反应就是佐剂造成的,比如注射部位疼痛、发热和刺激性症状等。前面这些不良反应本身问题不大,问题大的是一些少见的不良反应,比如前几年H1N1流感疫苗注射后,患上发作性睡病的儿童数量急剧增加,医学界怀疑就跟佐剂中的一些成分(α生育酚)有关。

不同疫苗对于佐剂的依赖有很大区别,比如灭活疫苗对佐剂的依赖就比腺病毒载体病毒高很多,而mRNA疫苗的优势在于它不需要使用佐剂,mRNA疫苗的副作用一部分来自于包裹着mRNA、防止其快速降解的LNP。


但即便是蕴含着一定的风险,优秀的佐剂仍然是当今亚单位疫苗不可或缺的一部分,甚至可以说,一支疫苗的成败,很大程度也取决于是否有优秀的佐剂。


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这次数亿人注射,是对这种疫苗有效性,副作用及长期效应的一次很有价值的临床实验。

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