【洞見醫藥巨頭】輝瑞何以無懼疫情拐點?

【洞見醫藥巨頭】輝瑞何以無懼疫情拐點?

創立於1849年的輝瑞(PFE.US,總部設在美國紐約,擁有170多年歷史,目前其業務遍佈世界各地。

儘管美國是其主要市場,但是隨著新興市場和其他地區市場對醫療及保健意識的增強,輝瑞在其他市場的增長十分顯著,其中新興國家的發展尤其顯眼。從其劃分的收入規模來看,新興市場的收入由2016年的104.2億美元大幅增至2022年的200.97億美元,見下圖。

輝瑞於1989年進入中國市場,目前業務已覆蓋中國的300多個城市,累計投資超過15億美元,擁有一家先進的生產設施和兩個研發中心(分别位於上海張江高科園和武漢光谷)。在中國上市了五大領域的創新產品,包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎症與免疫、罕見病等的處方藥和疫苗。

對於輝瑞中國,我們都有所了解,那麽輝瑞在全球業務表現如何?本文我們將從整體的角度來看看輝瑞的發展。

輝瑞的重組

與其他醫藥巨頭,例如諾華等相似,輝瑞近年也對其業務進行了重組。

2021年第4季,輝瑞開始由兩個運營部門進行全球商業運營,每個運營部門由獨立的管理者進行經營,包括生物制藥——創新藥業務,以及PC1——全球合約開發和生產以及領先的專業活性藥物材料供應。

2022年第3季起,輝瑞進行了多項結構調整,以進一步優化和轉型,其中包括在生物制藥分部内建立一個新的商業架構,優化其端對端研發運營以及進一步優先其内部研發組合,重新調整特定跨部門的特定賦能和平台職能,以更貼合新的運營結構,更好地支持和優化三大客戶組别的表現:基本護理、專業護理和腫瘤藥。

在研發方面,輝瑞主要通過WRDM平台和GPD平台。WRDM平台主要負責研究和早期開發,而GPD則為一個臨床開發和監管活動的統一中心,通常負責輝瑞管線中早期和後期臨床資產的臨床開發戰略和臨床試驗的運營操作。

除此以外,輝瑞還進行全球合作,進行產品的研發與銷售,例如Comirnaty(復必泰疫苗)、Eliquis(艾樂妥)、雄激素受體抑制劑Xtandi(恩雜魯胺)、PD-L1抑制劑Bavencio(阿維單抗/阿維魯單抗)以及晚期前列腺癌藥物Orgovyx(瑞格列克)。

輝瑞還不斷地進行收購和合並,來優化其產品組合,例如在2022年,輝瑞就進行了幾項大型交易,包括:

1)2022年3月收購一家臨床階段公司Arena,開發用於治療多種免疫炎症的創新療法;

2)2022年10月收購一家致力於發現、開發和提供改變生活治療方案的生物制藥公司GBT,主要面向鐮狀細胞病等缺醫缺藥的患者社區;

3)2022年10月收購Biohaven(BHVN.US),後者生產偏頭痛藥物Nurtec ODT/Vydura。

輝瑞的生物制藥分部分析及重點藥物收入分佈

輝瑞的生物制藥業務主要服務三大客戶組别,包括:

1)基本護理:

包括重組前的内科產品組合(心血管代謝、偏頭痛和女性健康的創新品牌,以及區域品牌),主要產品包括Eliquis(艾樂妥)、Nurtec ODT/Vydur、和Premarin(普瑞馬林)系列;

前疫苗產品組合(適用於所有年齡段的創新疫苗,重點放在醫療需求嚴重未滿足的傳染病),主要產品包括Prevnar(肺炎球菌疫苗)系列、腦膜炎雙球菌疫苗Nimenrix、蜱傳腦炎病毒疫苗FSME/IMMUNTicoVac,以及B群腦膜炎疫苗Trumenba;

新冠肺炎預防和治療的產品以及mRNA和抗病毒產品的潛在發展探索,Comirnaty(復必泰疫苗)以及新冠口服藥奈瑪特韋/利託那韋(Paxlovid)

見下圖,在疫情期間,復必泰新冠疫苗和奈瑪特韋/利託那韋(Paxlovid)佔了輝瑞基本護理分部的大部分收入。

不過,如果扣除新冠相關藥物,其他產品的收入仍維持穩定表現,見下圖。

尤其值得注意的是,輝瑞於2022年10月收購了Biohaven(BHVN.US),後者生產偏頭痛藥物Nurtec ODT/Vydura,而從上表可見,才剛完成交易,Nurtec ODT/Vydura就為輝瑞貢獻收入2.13億美元,佔其基本護理客戶分部總收入的0.29%,可以預見隨著2023年該藥物作出全期貢獻,或增厚其收入。

2)專業護理:

包括重組前的炎症和免疫學產品組合(慢性免疫和炎症的創新藥和生物仿制藥),主要產品包括Xeljanz(託法替佈)、Enbrel(恩利)(美國和加拿大以外)、Inflectra(英夫利昔單抗)、Eucrisa/Staquis(舒坦明)和Cibinqo(阿佈西替尼);

前罕見病產品組合(針對多種罕見病治療領域的創新藥,包括澱粉樣變性、血友病、内分泌疾病和鐮狀細胞病),主要產品包括Vyndaqel(氯苯唑酸)系列、Oxbryta、BeneFIX和生長激素Genotropin;

前醫院組合(無菌注射和抗感染藥物全球產品組合,不包括新冠口服藥奈瑪特韋/利託那韋Paxlovid)。

見下圖,隨著藥物組合的更新和優化,針對ATTR-CM與多發性神經病的Vyndaqel(氯苯唑酸)系列,以及針對類風濕關節炎、前列腺特異抗原(PsA)、潰瘍性結腸炎、青少年特發性關節炎、強直性脊柱炎等的Xeljanz(託法替佈)已頂替Enbrel(恩利),成為最主要的收入來源。

3)腫瘤藥:

包括創新腫瘤藥品牌的生物制劑、小分子、免疫療法和生物仿制藥,涵蓋多種癌症。主要產品有:

適應症為激素受體陽性/ HER2陰性轉移性乳腺癌的Ibrance(帕博西尼);針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、轉移性激素抵抗性前列腺癌(mCSPC)的Xtandi(恩雜魯胺);針對晚期性腎細胞癌的Inlyta(英立達);針對貧血的生物仿制藥Retacrit;針對ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Lorbrena(洛拉替尼),以及針對局部晚期或轉移性尿路上皮癌、轉移性默克爾細胞癌、免疫療法聯合酪氨酸激酶抑制劑治療晚期腎癌的Bavencio(阿維單抗/阿維魯單抗)。

總結

就2022年的整體收入而言,輝瑞最主要的收入來源為復必泰疫苗,貢獻了收入378.06億美元,佔其總收入的37.68%,第二大收入來源為新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋/利託那韋),貢獻收入189.33億美元。與新冠相關的這兩款藥物合共佔了輝瑞2022年總收入的56.55%。

隨著經濟復常,新冠藥物的貢獻必然會日漸縮小。2023年第1季,復必泰和奈瑪特韋/利託那韋合共貢獻的收入按年下滑51.47%,至71.33億美元,佔輝瑞總收入的比重由2022年第1季的57.27%下降至39.02%。

不過輝瑞卻並不擔心,其主席兼CEO在2023年第1季業績中就指出:正在執行和嚴格規劃新產品的發佈,新產品的數量前所未見,其中大部分預計將在2023年下半年發佈。

截至2023年5月2日,輝瑞的產品管線合共有101個項目,其中注冊項目有12個,到達臨床3期的項目有23個,臨床2期項目有28個,1期項目則有38個,可以說希望在明天。

管理層在2023年第1季業績中就指出,其在研發方面取得了卓越的進展,其中美國FDA批準了偏頭痛藥物Zavzpret、適用於成人皮炎患者的Cibinqo(阿佈昔替尼)和兒科肺炎球菌結合疫苗Prevnar 20等等。

或許可以預見,這些商業化的新藥可為其帶來新的貢獻。

在產品組合優化方面,輝瑞於2023年3月宣佈與德國默克藥廠共同開發和商業化阿維魯單抗(BAVENCIO)於6月30日起終止。

2023年3月,輝瑞宣佈計劃收購全球生物科技公司Seagen(SGEN.US),後者發現、開發和商業化改造性癌症藥物,作價為每股229美元,總企業價值為430億美元,較其現價194.43美元溢價17.78%,輝瑞預計會為交易發行310億美元的新長期貸款,餘額則來自短期融資和現金。交易預計於2023年末或2024年初完成。

輝瑞預計,Seagen可於2030年產生風險調整收入超100億美元,並且會在此之後實現顯著增長。

顯然,儘管新冠疫情漸漸結束,輝瑞的擴張和研發活力依然。

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