长春金赛药业有限责任公司
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制药公司
- 公司名称
- 长春金赛药业有限责任公司
- 成立时间
- 1996年
- 法定代表人
- 姜云涛 [59]
- 经营范围
- 制药企业
- 公司类型
- 其他有限责任公司 [48]
- 公司介绍
- 成为世界级的专业基因药物公司
- 金赛优势
- 质控第一保证下的高品质产品
- 统一社会信用代码：
- 91220101244976237H
- 组织机构代码：
- 244976237
- 注册号：
- 220107000004813
- 经营状态：
- 开业
- 公司类型：
- 其他有限责任公司
- 成立日期：
- 1997年04月28日
- 法定代表人：
- 姜云涛
- 营业期限：
- 1997年04月28日
- 注册资本：
- 7,300万(元)
- 审核/年检日期：
- 2021年08月27日
- 登记机关：
- 长春市市场监督管理局长春新区分局
- 企业地址：
- 长春高新开发区天河街72号（新增生产地址：高新区越达路1718号）
经营范围：
生物工程产品（注射用重组人生长激素、重组人生长激素注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用重组人促卵泡激素、聚乙二醇重组人生长激素注射液）、原料药（醋酸曲普瑞林、前列地尔）、冻干粉针剂（微球制剂）、小容量注射剂、凝胶剂（外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶）、生物制品中间体（在备案的场所内按药品许可证核定的范围及期限从事经营活动）；医疗器械销售（国家法律法规禁止的不得经营；应经专项审批的项目未获批准之前不得经营）*
金赛药业作为A股长春高新(股票代码000661)控股子公司，成立于1996年。 [2]行政总部和生产总部设于长春， [3]公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内的基因工程制药企业和亚洲的重组人生长激素生产企业。 [2]拥有亚洲的重组人生长激素生产线，是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产基地。 [4]国家“十一五”重大专项全国的“基因工程新药中试孵化基地”， [5]是中国基因工程药物质量管理示范中心。 [6]
长春金赛药业股份有限公司2013年，金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略，以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化，为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业------ “中国领先的儿童成长发育”百年品牌，最终成为世界级的专业基因药物公司。
金赛药业已经建立了真核、原核、PEG修饰、长效微球和蛋白结构化学5大技术平台和独立的中试车间，以及增强了科研团队人员实力。在总经理金磊博士的带领下，金赛研发团队正在挑战世界性的难题——老年痴呆病。 [19]
金磊 [14]
首席科学家 [20]
长春金赛药业总经理
北京大学生物化学学士
中国科学院生物物理所硕士
国家科技进步二等奖获得者
中国药学发展突出成就奖获得者
中国医药质量管理奖获得者
金磊1996年，长春金赛药业有限责任公司成立。 [14]
2017年，更名为长春金赛药业股份有限公司。 [30]
2022年12月，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。 [52]
2023年1月10日，长春高新公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为重组人生长激素注射液。该药品获批增加的适应症为慢性肾脏疾病（CKD）所引起的青春期前儿童生长障碍。 [53]
2023年4月，长春金赛药业有限责任公司注射用人生长激素新适应症补充申请获得批准。 [56]
2023年5月，长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于注射用金纳单抗的《药物临床试验批准通知书》，经审查，公司3月20日受理的注射用金纳单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。 [57]
2024年1月，长春高新公告，长春金赛药业有限责任公司的重组人促卵泡激素注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 [58]
2024年4月12日，上市公司长春高新发布公告，称子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理。公告介绍，长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。 [60]
金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。
2016年，获得国家科技进步二等奖。 [1]
领先的技术生产
质控第一保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
金赛增
赛增
产品名称：重组人生长激素注射液
重组人生长激素注射液
赛增电子注射笔注射用重组人生长激素
注射用重组人促卵泡激素
产品名称：注射用重组人促卵泡激素
注射用重组人促卵泡激素
醋酸曲普瑞林注射液金扶宁
金扶宁
金迪林公司愿景
1） 成为中国生物制药的领袖企业
3） 成为儿童生长发育的专家 [47]
金赛药业
