MoneyDJ新聞 2021-04-14 08:46:31 記者 郭妍希 報導
嬌生(Johnson & Johnson)新冠肺炎(COVID-19)疫苗傳出接種者出現血栓問題，促使美國食品藥品監督管理局(FDA)週二(4月13日)建議暫停施打，引發疑慮。相較之下，莫德納(Moderna, Inc.)卻在同日宣布，旗下疫苗施打第二劑經六個月後，對新冠病毒的保護力仍超過90%。
CNBC、英國金融時報等外電報導，FDA直指，目前已有六人接種嬌生疫苗後，出現罕見且嚴重血栓，建議在疾病管制與預防中心(The Centers for Disease Controland Prevention，簡稱CDC)完成調查前，暫緩施打這款疫苗。FDA代理局長Janet Woodcock 13日稍晚表示，預期暫停施打的時間將延續數天。全美至今已接種了超過680萬劑嬌生疫苗。嬌生聞訊跳空下跌1.34%、收159.48美元，創3月11日以來收盤新低。
相較之下，莫德納13日卻大漲7.4%、收149.71美元，創3月16日以來收盤新高。莫德納13日引述第三階段臨床數據指出，旗下疫苗在施打第二劑後，六個月內對新冠肺炎的保護力仍超過90%，對預防重症的有效力更超過95%。
最新公布的進度，讓莫德納疫苗朝獲得美國全面許可邁進了一步。想要獲得FDA完整核可，須經過更為嚴格的審核程序，證明疫苗確實安全有效。若順利通過，莫德納即可直接向消費者行銷疫苗，將之販售給美國個人及私人企業。
莫德納指出，最新數據涵蓋截至4月9日為止的新冠肺炎確診案例，同時評估了超過900件個案、當中包括100多件重症案例。莫德納疫苗已獲FDA緊急授權，施打對象須年滿18歲。FDA隨時都可撤回緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)。
莫德納僅提出兩個月的安全追蹤資料，取得EUA授權。若要贏得FDA完整授權，通常得提供6個月的追蹤報告。
值得注意的是，新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)先前才刊出一份研究報告，顯示人們接種第二劑莫德納疫苗後，經過六個月體內仍可驗出抗體。輝瑞(Pfizer)4月稍早也透露，旗下疫苗(使用的技術跟莫德納很相近)施打第二劑後，有效度依舊相當高。
另一方面，莫德納13日還宣布，專為新冠肺炎南非變異病毒株「B.1.351」研發的疫苗，成功於老鼠身上誘發抗體。莫德納是第一家針對南非變異病毒株特別研製疫苗的製藥廠。
莫德納執行長Stéphane Bancel表示，這份臨床前研究數據，讓該公司相信旗下疫苗有望因應新興發現的變異病毒株。
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