如何看待摩德纳（Moderna）新冠疫苗的有效性高达94.5%？

辉瑞疫苗、俄罗斯大卫星疫苗的情况我之前都分析过了，接着说说这个Moderna疫苗。

有些重复性的东西就不在赘述了，只说重点。

1. III期临床的中期分析，志愿者数量超过3万，并且包括7000名65岁以上的老年人，以及5000名65岁以下但患有基础疾病的，这些高风险人群占了参与者总数的42%。志愿者中有色人种占了37%

2. 95例被确诊为新冠肺炎患者，根据统计学分布，疫苗有效率为94.5％（p <0.0001）。11例严重病例均发生在安慰剂组，疫苗组没有发生。

3. 不良反应方面：第一次接种后发生概率≥2％的3级严重不良事件（你可以简单理解为副作用）：注射部位疼痛（2.7％）

第一次接种后发生概率≥2％的3级严重不良事件：疲劳（9.7％）、肌痛（8.9％）、关节痛（5.2％） 、头痛（4.5％）、疼痛（4.1％）、注射部位的发红（2.0％）。这些引起的不良事件通常是短暂的，总体耐受良好。

除开有效率不谈，相对于辉瑞疫苗和俄罗斯疫苗，Moderna优势明显，至少体现在三个方面

1. 人种更多，并且很大比例是高危人群（高龄/ 有基础疾病），俄罗斯疫苗的III期临床只针对医护人员。

2. 重症率更低，这是辉瑞疫苗没有提到的。

3. 保存条件更容易。辉瑞疫苗要存储在零下70℃（11月14日海尔股票都飙升了），而Moderna疫苗在零下20℃可以保存半年，2-8℃保存30天，室温保存24小时。

最终结果还是要看正式的研究论文。

说完这个，再说一下很多人关心的咱们自己的新冠疫苗。

就像我之前时所说的，在国内几个疫苗当中，我个人最看好的是国药的灭活疫苗。

在目前所有疫苗技术当中，灭活疫苗的技术是最成熟的，比腺病毒载体疫苗（康希诺、牛津）以及mRNA疫苗（辉瑞、Moderna）的技术都成熟很多，更有经验可循。

很多人问为何国药的疫苗至今没有公布III期的有效性数据，我个人认为可能跟两个因素有关，一是临床试验地点，二是选择公布的方式。

国药两个疫苗（北京所和武汉所）目前在3个国家开展III期临床，分别是阿联酋、摩洛哥和阿根廷。我们对比一下这几个国家和美国以及俄罗斯的新冠感染率

不同疫苗的III期临床方式大致相同，就是把数以万计的志愿者随机双盲分为两个组，一组打疫苗一个组打安慰剂，然后看两个组的感染率如何。根据WHO的规定，疫苗至少要能降低一半的感染率才可能可以获批，比如安慰剂组一百个人中十个人感染了，那么疫苗组同样一百人的感染人数如果超过五个，这疫苗就扑街了。

而III期临床研究环境是真实世界，就你也不知道你自己接种的是疫苗还是安慰剂，然后看你是否会被感染。每个临床试验会设置最终感染人数，比如辉瑞设置的临床试验终点是164人确诊感染新冠（这个是根据目前的病死率推算的，临床试验要竭尽全力避免出现志愿者死亡的情况）。

所以总体来说，感染率越高的国家，达到规定的感染人数就越快，这也就是辉瑞疫苗和Moderna很快公布中期数据的原因之一，这两个疫苗主要的试验地点都是在美国。

另外一个原因是公布数据的方式，并非所有临床试验都需要公布中期临床数据，有些倾向于直接公布最终的数据，这也是结果出来有先有后的原因。我认为按照目前全球的疫情发展趋势，国药今年内应该也会公布有效性数据。

从我目前获得的一些消息来看，我认为国药疫苗的有效率也很高。如果III期数据良好，国药疫苗的上市只是时间问题。但国药疫苗真正难点，在于生产和接种。

灭活疫苗需要将所有病毒进行灭活处理，病毒的培养、灭活以及检验是一个比较缓慢的过程，这意味着在疫情大规模爆发、需要广泛甚至全民接种的时候，灭活疫苗的生产速度可能会是短板。

这点相对于mRNA疫苗来说是劣势，实际上mRNA疫苗在生产上如同bug一般的存在，所需要的设备更简单，产量也更高更快。所以在中国新冠疫苗计划中也布局了mRNA疫苗，由军事科学研究院领头，目前在I期临床试验阶段。

最后说几句，我们今天对疫苗问题的讨论，其实大都是站在上帝视角进行回顾。而在疫苗立项之时，并没有哪位科学家知道新冠病毒的生物学特性如何、疫情后续又会如何发展，你根本不知道哪个疫苗会成功。当初全路线研发的选择，我觉得是一个正确的决定。

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之前的疫苗相关回答

辉瑞疫苗

俄罗斯疫苗

科兴疫苗

灭活疫苗相关

传统疫苗vs腺病毒疫苗vs灭活疫苗

辉瑞CEO卖股票

刚刚Moderna公司在官网公布了其mRNA疫苗(mRNA-1273 )Ⅲ期临床试验-中期结果，该疫苗保护效力达94.5％，高于辉瑞的mRNA疫苗(90%)http://t.cn/A6Go1328。值得关注的是，该疫苗对存储环境十分友好，在室温下能存储12小时，在2°-8°C低温下能存储30天，在-20°C低温下能存储6个月，这极大降低了疫苗冷链运输及接种难度。

mRNA-1273 Ⅲ期试验招募了30000余名受试者，其中包括7000余名65岁以上美国人，5000余名65岁以下但患有基础疾病的美国人，以上高风险人群占Ⅲ期试验人数的42％。

在出现95例感染后，根据NIH DSMB安全性要求，Moderna公布了本次中期结果。95例感染中，安慰剂组90例，接种疫苗组5例，疫苗保护效力94.5％(p <0.0001)。95例感染者包括15名65岁以上老人，20名少数族裔受试者(12名拉丁裔、4名非裔、3名亚裔、1名多种族）。

Ⅲ期实验中，NIH DSMB没有报告mRNA-1273的任何重大安全隐患，回顾不良事件结果表明，该疫苗具有良好的耐受性，且大多数不良事件为轻度或中度。不良事件率如下：首次接种出现注射部位疼痛等3级不良事件(2.7%)，二次接种出现疲劳(9.7％)、肌痛(8.9％)、关节痛(5.2％)、头痛(4.5％)、疼痛(4.1％)、注射部位发红(2.0％)等症状，这些不良事件通常是短暂的。

值得注意的是，Moderna在官网同时公布了其疫苗的存储环境要求，对于运输和长期存储，该疫苗可存储在-20°C低温下(相当于大多数家用或医用冰箱温度)长达6个月。对于冷藏存储，该疫苗解冻后，可在2°-8°C冷藏条件下最多存储30天，可满足大多数药房、医院、诊所。对于室温疫苗接种，该疫苗从冰箱取出后，可在室温条件下存储长达12小时。

Moderna计划在未来几周内，向FDA提交紧急使用授权(EUA)，并预计2020年底向美国提供约2000万剂疫苗，2021年全球生产5-10亿剂疫苗。8月份OWS(一个美国政府新冠疫苗研发资助计划)曾资助Moderna 15亿美元，以换取1亿剂疫苗，另外Moderna与加拿大、日本、卡塔尔都签署了疫苗供给协议。