新冠肺炎疫苗何時上市?中研院「一張圖」說明-風傳媒

新冠肺炎疫苗何時上市?中研院「一張圖」說明

2020-05-06 11:21

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中研院透過流程圖解釋,疫苗研發要經過3個階段,儘管因為疫情嚴峻讓疫苗開發進度快速,但仍需經過漫長測試。(資料照,美聯社)

中研院透過流程圖解釋,疫苗研發要經過3個階段,儘管因為疫情嚴峻讓疫苗開發進度快速,但仍需經過漫長測試。(資料照,美聯社)

新冠肺炎(武漢肺炎)延燒全球,各國研究團隊加緊腳步研發疫苗,不過許多人好奇疫苗研發到底經過哪些流程,將歷時多久。對此,中央研究院特別做了一張流程圖解答,並直言儘管因為疫情嚴峻,讓疫苗開發進度快速,但仍需經過漫長測試。

「疫苗研發為什麼要這麼久?」中研院透過流程圖解釋,疫苗研發要經過3個階段,在第1個「臨床前試驗」階段,會定義抗原、生產抗原,並進行動物實驗、攻毒實驗等非臨床試驗,來測試安全性及免疫性,此階段可能須耗時1至10年。

第2階段為「人體臨床試驗」,共分3期,從10人左右的人體耐受性實驗,再進入最困難的100人左右的小規模人體測試,持續追蹤1至2年,之後再進入250人到1000人的大規模測試,完成之後,才能進入第3個「上市監督」階段,並持續改良已上市的疫苗。

有些人好奇,為什麼部分國家的新冠肺炎疫苗發展較為快速?中研院說明,正常情況下,疫苗研發從數年到數10年都有可能,目前宣布已找到疫苗的新聞,皆只是找到疫苗「候選人」,還不是真正的「當選人」;儘管美國食品藥品監督管理局 (FDA)今年3月特許一種疫苗「候選人」跳過動物實驗,直接進入人體臨床測試,但是否能產生有效抗體、安不安全,也還需要數月觀察。

中研院也指出,「冠狀病毒疫苗」和「一般病毒疫苗」的不同之處,由於冠狀病毒與流感都是RNA病毒,變異速度比一般DNA病毒快,甚至可能每年流行某種亞型,因此,科學家研發疫苗就要更全面,不但可能如流感年年選株,甚至找出病毒不易變異的部位,發展廣效性疫苗。

看更多【新冠肺炎疫情】最新報導:https://bit.ly/3aAQ9d6

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