聯亞疫苗月底申請EUA

國產疫苗聯亞藥(6562)昨(廿七)日召開重大訊息記者會,代母公司聯亞生技說明新冠疫苗二期臨床期中數據分析,會中宣布,這次新冠疫苗二期臨床數據結果相當樂觀,不但無受試者感受不良,且「給藥組」不比「安慰組」差,疫苗的穩定性非常好;聯亞藥業營運長彭文君表示,聯亞生技新冠ub612疫苗,安全耐受性良好,更可應對印度突變株,對於其他突變株也有非常好保護力。

聯亞藥副總范瀛云表示,由UBI/聯亞集團所研發的「UB-612」新冠肺炎疫苗,今年一月底開始進行第二期臨床試驗收案,本次共有四千多位受試者參與,進行至少一個月後並完成所有核心族群受試,並於六月下旬受託數據分析,也完成獨立數據期間報告分析。她表示,目前聯亞的新冠疫苗除了安全性、免疫力佳,運送更不需要經過超低溫冷鏈,保存性較容易。

彭文君則指出,聯亞臨床第三期將在印度執行萬人試驗規模,該試驗規模可直接看出聯亞新冠疫苗的保護力,包括死亡率與重症率是否降低。而目前,對於突變病毒,彭文君表示聯亞有一些策略,對應變異病毒株容易突變的位點,聯亞的疫苗較不容易受到突變位點的影響,且容易誘發好的抗體,對於對抗變種病毒相對來說較有力,對目前傳出Delta病毒入台的台灣疫情來說無異是一個好消息。

國內自高端公布的二期臨床試驗解盲數據後,聯亞生技也正式對外公布新冠疫苗二期臨床試驗的期中數據,五月底聯亞已與政府簽訂五百萬劑的預購合約。聯亞表示,計畫將以最快速度向食藥署申請緊急使用授權(EUA),最快一批貨七月底就能完成交貨。