美國食品藥物管理局FDA宣布,完成三劑接種的50歲以上成人,在間隔4個月之後就可接種第四劑疫苗,同時12歲以上免疫低下族群則可施打第五劑。消息公布後,美國疾病管制預防中心CDC也同步更新疫苗接種指南,將第四劑接種列入正式的防疫建議。
美國FDA和CDC事先並未召開疫苗專家小組會議就逕自公布新措施,引發外界關注。FDA的疫苗決策主要是根據下列的研究結果:
- 以色列最大的健保醫療服務機構Calit Health Services在Omicron流行期間,針對 50多萬名60歲以上的人口進行為期40天的研究,發現接種第四劑輝瑞疫苗者,比接種第三劑疫苗者的死亡率降低78%。
- 以色列拉瑪干的薛巴醫療中心(Sheba Medica Center)與衛生部合作的小型研究顯示,第四劑可讓抗體回復到第三劑的水平,不過在預防感染Omicron上僅有30%到40%的效力,感染者體內仍有很高的病毒量,具有傳染力,但出現的病症相對緩和。
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第三劑疫苗效力即將消退, 第四劑勢必開打?
美國為何選在此時宣布開打第四劑?包括英國在內的研究結果顯示,第三劑疫苗保護力約從第10週開始大幅減少,即便接種追加劑,遇上Omicron和亞型BA.2,預防感染的效果仍有限。根據CDC最新數據,無論BNT或莫德納,打完第三劑2到4個月後,感染和住院保護力皆開始下滑。布朗大學公衛學者雷妮(Megan Ranney)研判,第四劑施打建議,是為了因應第三劑疫苗開始失效,以及Omicron BA.2的流行。
CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)也指出,在Omicron疫情仍存在威脅的情況下,對於65歲以上長者、以及50歲以上有心臟疾病和糖尿病等慢性病史的族群來說,第四劑還是能提供必要的保護力,減少住院率、重症與死亡率。
Omicron BA.2 成疫情隱憂?
Omicron BA.2和其他變異毒株一樣,可以用快篩和PCR檢測出陽性,但需要更多檢測才能確定是否為BA.2。更麻煩的是,從南非和英國的數據顯示,多數BA.2感染者都是無症狀,雖然完整施打疫苗者無法避免突破性感染,多數症狀仍屬輕微可治癒,但對於年長者、有慢性病與免疫低下族群來說,仍具有重症死亡的可能性。
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世界衛生組織WHO已經證實,目前全球確診病例的基因定序,BA.2就佔了86%。根據美國CDC疫情監測與基因定序的結果,Omicron BA.2是目前美國新冠肺炎主要的流行病毒株,佔感染病例6成。BA.2已襲捲包括東南亞的日、韓、港和對岸、西太平洋和歐洲各國。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞29日也表示,目前國內的21條Omicro傳播鏈,其中9條為BA.2亞型。
Amit et al, NEJM, fourth dose of PFE and MOD reported unacceptably low V efficacy against Omicron. Very mild cases, no hospitalizations. Israeli data support dropping program at this time. Useless to keep going and the risks are not worth it with NO Omicron hospitalizations. pic.twitter.com/xi7oVTDo18
— Peter McCullough, MD MPH (@P_McCulloughMD) March 29, 2022
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(第四劑疫苗的效力仍缺乏有力佐證,美國心臟專家麥卡洛推文質疑A美國FDA開打措施。)
第四劑效果研究仍少,逾11國宣布開打
現階段國際間開打第四劑的國家仍寥寥無幾,主要是因為現有的研究普遍顯示第四劑僅有幾週的效力。目前包括以色列、英國、德國、法國、丹麥、西班牙、瑞典、智利、新加坡,已針對高齡和免疫低下族群施打第四劑,而泰國則針對醫護人員與高風險族群開打。
不過最新一則出爐《新英格蘭醫學》期刊的研究顯示,無論是對感染或重症,第4劑提供的保護力都相對短暫,對感染尤其短。在接種後4週會達到高峰,但到了第8週,跟打3劑的保護力可謂相差無幾。不過重症保護力,則沒有顯著下降,到了6週時都還跟原本差不多。
美國范德比大學流行病學專家夏夫納(William Schaffner)研判,根據疫情曲線的變化,下半年恐怕會有再一波高峰,考慮到疫苗效力,屆時恐怕還得追加疫苗施打。
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