許多民眾赴日旅遊都會前往藥妝店購買各式藥品、保健品，不過日本小林製藥旗下含有紅麴成分的保健品22日卻傳出有導致腎臟疾病的風險，目前已導致26人出現相關症狀，業者也已自主回收3款相關產品，並呼籲已經購買的民眾停止服用。對此，衛生福利部食品藥物管理署也公開國內2家業者曾入口相關原料，呼籲台灣民眾赴日旅遊時多加留意。
小林製藥紅麴保養品釀腎病！26人中招、1人恐因此身亡
日本小林製藥22日發表公告，指稱旗下含有紅麴成分的營養補充劑有導致腎臟疾病的風險，目前已自主回收售出的商品及店鋪庫存，合計約30萬份，並呼籲已經購買的民眾停止服用。小林製藥表示，公司自今（2024）年1月起陸續收到關於腎臟疾病的回報，共有26名40歲至70歲的民眾在服用「紅麴降膽固醇錠」後，出現浮腫、倦怠感等腎臟疾病典型症狀，導致其中6人住院，甚至2人一度需要洗腎，目前已有5人出院。
據了解，導致腎臟疾病的「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月開始販售，累計銷售高達110萬份。此外，小林製藥的另外2款營養補充劑也含有相同成分，此3款保健品均標榜著有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能，如今卻傳來有導致腎臟疾病的風險。
不僅如此，小林製藥更在26日透過官網發表聲明，表示公司接獲死者遺屬聯絡，稱因腎病去世的患者生前曾服用過紅麴藥丸（紅麹コレステヘルプ），目前仍在調查釐清相關因果關係。
國內2業者有進「小林製藥公司紅麴原料」！急下架+回收
食藥署副署長林金富23日表示，小林製藥的紅麴營養補充劑在台灣並沒有輸入紀錄，在國內市場並無風險，但該營養補充劑風險相當高，呼籲赴日旅遊的民眾避免購買，已經購買的民眾也應避免繼續服用，食藥署會再對相關進口產品做進一步的了解。
不料，食藥署卻在25日宣佈，國內2家業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料的紀錄，根據2022年1月1日至2024年3月22日的報驗紀錄顯示，國內業者共進口了56批，分別為三合興產業股份有限公司的31批，以及和司特股份有限公司的25批。對此，食藥署也已通知以上業者配合原廠通知或建議下架回收。
對此，三合興產業股份有限公司昨日立即發表回收公告，表示鑑於小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，公司也會進行自主管理作業，除了回收紅麴原料，相關製成品也已先暫停銷售，並呼籲民眾勿再食用相關保健品。公告強調，國內目前尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也還在查證不明原因，「造成貴司及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！」
保健品中的紅麴為什麼會有毒？
針對保健品中的紅麴成分，林金富也說明，麴是一種菌類，若溫度與濕度控制不當，可能產生毒素，過去台灣也曾發生過紅麴米不合格事件，當時是在紅麴米中驗出黃麴毒素、赭麴毒素A等多項毒素，因此食藥署每年都會進行「食品真菌毒素污染監測計畫」，維護國人食的安全，同時提醒民眾多加注意，購買衛生信譽良好廠商的紅麴產品，並確認產品包裝是否完整無破損。
食藥署也抽驗自2019年至2023年共199件市售紅麴製品，包括紅麴膳食補充品、膠囊錠狀食品等共12件，結果都未驗出橘黴素。食藥署強調，歷年有關紅麴膳食補充品的抽驗紀錄皆為合格，未來也將繼續維持後市場流通產品的隨機抽驗，並收集國際訊息滾動調整抽樣規劃。
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