科兴新冠疫苗详细保护力数据公开,预防重症保护力100%,总保护效力为50.7%,如何理解这一结果?
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有一说一,50.7%的总保护效力跟mRNA疫苗相比确实有所差距,但丝毫不影响他成为一个合格的新冠疫苗。
本次公布的临床结果将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%,对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
值得一提的是,这项研究还提供了多种详细分析数据,包括有症状患者接种第一剂疫苗后的发病情况,以及接种疫苗的志愿者血清对多种新冠病毒突变株的中和效力。
1、疫苗的有效率
在接种第二针14天后,发现253例COVID-19患者,其中85例出现在疫苗组(包含4953名参与者),168例出现在对照组(包含4870例参与者)。进而计算出对出现症状的COVID-19的保护效力为50.7%(95% CI 36.0-62.0)。
2、有症状患者接种第一剂疫苗后的发病情况
对于有症状患者接种第一剂疫苗后的发病情况,从下图可以看出,在接种第一剂疫苗后14天左右,疫苗组和安慰剂组开始出现明显的差异,这说明,在接种一剂疫苗后14天左右就可以观察到保护作用。
3、预防重症有效率
在预防重症方面,得分在3分及以上的病例中,疫苗组5例,安慰剂组30例,疫苗有效性为83.7%。所有4分及以上的病例均为安慰剂组,因此得出疫苗对中重度病例的有效性为100% 。
4、两次接种间隔时间对疫苗效力的影响
研究也对两次接种疫苗间隔时间进行了研究,结果发现接种间隔小于21天,疫苗保护效力为49.1%,而接种间隔大于21天,疫苗的保护效力为62.3%。因此,研究者建议,接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
5、安全性方面
在接种两针28天后的不良反应方面,疫苗组总的不良反应占比达77.1%,这个比例还是比较高的,常见的局部不良反应为疫苗接种部位疼痛(60.3%),其次为肿胀(5.8%)和搔痒(4.2%)。常见的全身性不良反应为头痛(34.3%)、疲劳(16%)、肌肉疼痛(11.7%)、恶心(7.9%)、腹泻(7.9%)。并未发现某些人所说的阳痿等不良反应。
6、接种疫苗志愿者血清对多种新冠病毒突变株的中和效力
志愿者血清对B.1.1.28中和活性为(71.1%),对P.1突变株中和活性为(68.9%),对P.2突变株中和活性为(80%)。研究人员认为,尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变,但研究结果显示,接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。
总的来看,作为灭活疫苗,科兴的数据不仅非常全面的,而且也非常出色。主要mRNA疫苗这次表现的确实太出色,以至于让其他新冠疫苗黯然失色。
其实疫苗的保护效力并没有那么高,比如每年接种的流感疫苗,也就50%-60%左右的保护效力,大家不也抢着接种吗,毕竟打疫苗肯定比不打强的多呀,所以别观望了,有疫苗就快打吧。
强调一些关键数据和观点:
1)50.7%有效率;
2)6例重症都在安慰剂组;
3)有基础疾病免疫效果差;
4)研究中也有两例死亡,与疫苗无关;
5)有一点没解释清楚,为啥打一剂反而保护效果好?
6)中国迄今第一个III期结果。
文中讲:“两针间隔在21天以内时,有效率为49.1%,而两针间隔超过21天时,有效率为62.3%”。
有朋友打了第一针,第二针疫苗供应不上着急,但根据以往其它疫苗经验,晚点打/间隔长产生免疫反应效果好,保护更高一些,看来这个说法目前有证据支持了。