2021年2月5日，国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。 [7]3月12日，菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗用于6岁以上儿童新冠疫苗的接种。 [46]
2024年1月，科兴新冠疫苗已全部停产且公司无新冠疫苗产品销售。 [63]
（概述图来源： [17]）
2024年1月15日，中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：还有4亿存货，已获分红近60亿。 [64]
- 中文名
- 克尔来福 [17]
- 外文名
- CoronaVac
- 研制公司
- 北京科兴中维生物技术有限公司
- 有效率
- 91.25%
2020年9月报道，“克尔来福”盲试结果显示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期试验预计将于2020年底完成。
2021年2月，科兴生物公布第三阶段新冠疫苗的试验结果，针对新冠病毒的有效率为91.25%。 [5]
2021年6月1日，世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。 [8]
2021年6月3日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东谈到新冠疫苗未成年人接种时表示：有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。同时，对于老年人接种，他表示：目前在智利、巴西取得的这些数据，其实主要构成是老年人的，已经充分地表明老年人接种疫苗之后，不但安全性非常可靠，而且保护效果也是非常好的。 [9]
2022年2月19日，国务院联防联控机制发布会上，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍，根据新冠病毒疫苗研发使用进展情况，接种策略得到进一步补充和完善，新冠疫苗可以序贯接种。 [45]
2022年4月17日消息，科兴控股生物技术有限公司（“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。 [49]
2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。 [50]
2024年1月，科兴新冠疫苗已全部停产且公司无新冠疫苗产品销售。 [63]
2021年8月3日消息，我国已批准紧急使用科兴疫苗，儿童接种相同剂量免疫反应优于成人。 [21]
截至2022年8月，科兴新冠疫苗克尔来福已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用，其中14个国家和地区已批准将其用于未成年人接种。 [56]
2022年11月，据科兴官微消息，近日，世界卫生组织（WHO）已将科兴新冠疫苗克尔来福推荐使用年龄扩展至3岁及以上，克尔来福成为世界卫生组织紧急使用清单（Emergency Use Listing，EUL）中首个扩展用于低至3岁人群的新冠疫苗，也是目前世卫紧急使用清单中唯一被推荐在3至5岁以下儿童使用的新冠疫苗。 [60]
2020年12月6日，印尼政府宣布，北京科兴生物制品制造的疫苗克尔来福已经有120万剂抵达印尼。 [6]
2021年1月11日，印尼食品药品监督管理局宣布批准紧急使用中国科兴生物技术有限公司生产的新冠疫苗CoronaVac。 [11]
2021年1月初，巴西联邦政府与圣保罗州布坦坦研究所签订协议，计划购买1亿剂由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。
2021年1月17日，巴西国家卫生监督局宣布，给予克尔来福紧急使用许可。
2021年4月11日，巴西圣保罗州布坦坦研究所公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，该疫苗对新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%。 [62]
2022年1月20日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）正式批准了6至17岁未成年人接种中国科兴新冠疫苗，但该准许暂不适用于免疫力低下的免疫抑制人群。 [40]
2022年7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了科兴新冠疫苗（coronavac）对巴西3至5岁儿童的紧急使用权，这也是巴西批准用于该年龄组的第一种新冠疫苗。 [53]
2022年7月15日，巴西里约热内卢市率先展开为全市3到5岁的儿童接种中国科兴疫苗的行动。 [54]
2022年8月20日，巴西圣保罗州圣保罗市开始为当地3至4岁儿童接种由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。 [57]
2021年1月20日，智利公共卫生研究院批准了中国科兴新冠疫苗在智利的紧急使用许可。
2021年12月6日，智利3岁至5岁儿童开始接种中国科兴新冠疫苗，预计接种人数将近70万人。 [34]
当地时间2022年8月23日，智利公共卫生研究院批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月，儿童需接种两剂克尔来福®，接种间距为14-28天。这是继本月初克尔来福®首次于中国香港获批使用于6月以上儿童后，又一次获批用于6月龄以上儿童。截至目前，科兴新冠疫苗克尔来福®是全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗。 [58]
2021年2月22日消息，菲律宾食品药物管理局已批准紧急使用中国科兴公司生产的新冠疫苗。 [12]
当地时间2021年9月13日，菲律宾政府采购的第二十四批中国科兴新冠疫苗运抵马尼拉国际机场。此批疫苗由菲律宾航空承运，共计200万剂。 [25]
2022年3月12日，菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗用于6岁以上儿童新冠疫苗的接种。 [47]
当地时间2022年10月18日，菲律宾卫生部（DOH）负责人维吉尔宣布卫生部门已经批准6-17岁儿童接种SINOVAC科兴的新冠疫苗克尔来福。 [59]
2021年4月21日，中国科兴公司与埃及VACSERA公司签署协议，埃及将在本土生产科兴公司新冠疫苗。
2021年4月26日晚，埃及药品管理局发表声明，批准在埃及境内紧急使用中国科兴公司研发的新冠疫苗。 [13]
2021年7月5日，马德布利宣布，埃及已完成了首批100万剂中国科兴疫苗的生产，目前日产量已达到了30万剂，如果原材料充足，日产量可达60万剂。 [19]
2021年8月22日，埃及卫生与人口部部长哈拉·扎耶德宣布，埃及将于两天内开始向疫苗接种中心分发埃及本地生产的中国科兴新冠疫苗，该疫苗的月生产量将达到1500万至1850万剂。埃及将接种本地生产的中国科兴新冠疫苗。 [24]
2021年11月16日，菲律宾食品与药物管理局局长恩里克·多明戈宣布，已经批准中国科兴公司生产的新冠疫苗作为加强针在菲律宾接种。 [29]
2021年6月4日，尼泊尔药品监督管理局签发公告，批准紧急使用中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”。 [15-16]
2021年6月6日，孟加拉国药品管理总局批准中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”在孟紧急使用。 [10]
孟政府于4月底批准中国国药新冠疫苗在孟紧急使用，并于5月下旬首次组织当地民众接种中国国药新冠疫苗。 [10]
2021年3月28日，首批中国科兴新冠疫苗运抵萨尔瓦多。
2021年7月2日，中国驻萨尔瓦多大使馆宣布，中方将向萨方提供150万剂科兴新冠疫苗。 [18]
2021年8月6日，南非新任卫生部部长乔·法拉（Joe Phaahla）当日宣布，南非国家冠状病毒指挥委员会已批准使用中国科兴疫苗用于南非抗疫。 [22]
2022年6月24日，南非卫生产品监管局在声明中说，科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。 [52]
2021年8月8日，“中缅胞波兄弟情”微信公众号消息，缅甸政府采购的第二批100万剂中国科兴疫苗运抵仰光国际机场。缅暴发第三波疫情以来，中方积极协助缅方与中国疫苗企业对接，以最优惠价格、最快速度向缅甸提供新冠疫苗。截至目前，中国向缅甸提供新冠疫苗总数达450万剂，其中250万剂国药疫苗由中国向缅无偿捐赠，200万剂科兴疫苗由缅政府采购。中方将继续为缅甸抗疫提供有力帮扶。 [23]
2021年11月20日和21日，中国政府援助缅甸新一批300万剂科兴新冠疫苗中的第二批和第三批共200万剂运抵仰光国际机场。据了解，这批疫苗将用于缅甸青少年学生接种，以提升缅甸学生人群疫苗接种覆盖率。据统计，自新冠疫情发生以来，中国已向缅甸提供新冠疫苗3879万剂，其中有890万剂为中方向缅方无偿援助，2989万剂由缅甸政府采购。 [32]
2021年9月29日，中国政府援助刚果（金）的中国科兴新冠疫苗运抵刚果（金）首都金沙萨，刚果（金）卫生部长姆本加尼和中国驻刚果（金）大使朱京等到机场迎接。 [26]
当地时间2021年9月29日，由阿尔及利亚塞达尔集团与中国科兴公司合作的首批克尔来福新冠疫苗在康斯坦丁正式投入生产，阿尔及利亚成为非洲除埃及外第二个实现中国疫苗本土化生产的国家。 [27]
2021年10月1日，澳大利亚药品管理局（TGA）宣布承认中国科兴疫苗，为已经接种这些疫苗的人士入境澳大利亚铺平道路，但TGA尚未批准在澳境内接种科兴疫苗。 [28]
2021年9月20日，美国宣布所有接种了获得世界卫生组织紧急使用认证的疫苗的人，均将视为“完全接种”，可以入境美国。这也就意味着，接种了科兴等已被列入世卫组织紧急使用清单的中国疫苗的外国旅客，在登机前出示“完全接种疫苗”证明和3天内核酸阴性报告，便可入境美国。
从2021年11月30日起，加拿大扩大其认可的新冠疫苗清单，其中包括国药集团、科兴两种中国疫苗。要求入境加拿大的旅客，只要全程接种认可清单中的疫苗，都将被认定为已完成疫苗接种。 [30]
2021年11月20日，香港特区政府公布，批准科兴新冠疫苗接种年龄降至3岁，优先安排12至17岁青少年接种，并在稍后阶段扩展至较低年龄组别的儿童。 [31]
2022年1月11日，香港电台网报道称，香港特区行政长官林郑月娥表示，会将科兴疫苗的接种年龄下限降至5岁，农历新年假期之后，会安排外展队，到学校帮学生接种。 [39]
2022年2月13日，香港特区政府宣布，可接种科兴疫苗的最低年龄由2月15日起降至3岁。 [42]目前5岁或以上的儿童已经可以接种科兴疫苗。2月15日开始，3至4岁儿童的家长或监护人可为儿童预约到社区疫苗接种中心或医院管理局指定普通科门诊诊所接种科兴疫苗，并亲自陪同前往接种。预约服务于15日8时开始。 [43]
2022年2月16日，香港政府新闻网消息，香港卫生署表示，新一批约125万剂科兴疫苗今日由北京运抵香港。疫苗抵港后，工作人员随即按既定程序检查和核对疫苗，确保疫苗符合产品规格和相关冷链运输标准。 [44]
2022年5月5日，60万剂科兴疫苗由北京运抵香港。该批疫苗加上早前的批次，香港特区政府至今共采购约910万剂科兴疫苗。 [51]
2022年8月2日，香港特别行政区医务卫生局局长批准将中国科兴新冠疫苗克尔来福的最低接种年龄由3岁降至6个月，8月4日开始接种。 [55]
2021年11月30日（当地时间），中国援助吉布提政府的新一批110万剂科兴新冠疫苗运抵吉布提安布利国际机场。吉卫生部长阿卜迪利赫和中国驻吉布提大使胡斌等前往机场迎接，并代表两国政府签署了援吉物资交接证书。 [33]
2021年12月20日，中国政府援助津巴布韦的第五批新冠疫苗运抵津首都哈拉雷，运抵的援助疫苗为中国科兴公司生产的新冠疫苗。 [37]
2021年12月，巴拉圭国家卫生监督局（DNVS）宣布，已批准将中国科兴（Sinovac）新冠疫苗应用于5至11岁儿童。 [38]
2022年1月28日，巴拉圭收到50万剂巴西捐赠的中国科兴（Sinovac）新冠疫苗克尔来福（Coronavac），这批疫苗从1月31日起用于巴拉圭5至11岁儿童的疫苗接种工作。 [41]
2022年12月7日，德国联邦卫生部长劳特巴赫称，德国保罗·埃尔利希研究所评估认为，中国科兴疫苗的数据足够安全。德已批准为在德中国公民接种中国科兴疫苗。 [61]
2021年12月12日消息，我国多个机构和单位部门在《柳叶刀-感染病学》上发表了一篇研究报告，主要是关于健康成年人接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福的免疫持久性，第三剂接种后免疫原性临床研究结果。研究表明：接种第三剂疫苗后抗体水平显著升高，并显示出良好的安全性。 [35]
2021年12月15日消息，最新实验室研究结果表明，使用其中一株奥密克戎病毒株对20份接种2剂克尔来福（CoronaVac）和48份接种3剂克尔来福（CoronaVac）的免疫血清进行中和抗体检测，20份接种两剂次疫苗后的血清中和抗体阳性率为35%，48份接种三剂次疫苗后的血清中和抗体阳性率为94%。”科兴有关负责人表示，上述结果表明第三剂疫苗的接种可有效提高血清对Omicron病毒株的中和能力。 [36]
