2021 年 2 月 6 日科兴新冠灭活疫苗获批附条件上市，有哪些积极意义？

科兴的灭活疫苗终于在春节前获批上市了，这是一个非常好的消息，这样国内就有两种获批接种的灭活疫苗了，可选性大大增加，并且还有一个更利好的消息，科兴疫苗对大于60以上的老年人依然安全有效。

不过相比较国药灭活疫苗来说，科兴的疫苗上市之路可谓是饱受争议。

尤其是对于疫苗的有效率，从12月底土耳其公布的91%，到巴西公布的78%，再到印尼公布的65%，再到最后巴西最终阶段试验的50.38%，一路下滑差点跌破世界卫生组织要求的最低有效性标准50.38%。

所以大家对科兴疫苗的有效性抱有怀疑，尤其是在最终的结果中，可以100%的预防中重度感染，可以预防78%轻度感染以及50.38%预防被病毒感染的结论。

首先，100%的预防中重度感染存疑

由于志愿者中严重病例数量很少，并且P值=0.49，没有显著性差异，并不能有效证明可与预防中重度感染；

其次，50.38%的有效率存疑

根据公布的疫苗组感染率1.83%，安慰剂组感染率3.63%结论，按照疫苗有效率计算公式：(安慰剂组感染率-疫苗组感染率)/安慰剂组感染率*100%，可以得出：

(3.63-1.83）/3.83*100%=49.6%

与官方公布的50.38%相差0.78%，虽然差别不大，但是却关乎着是否能够达到世卫最低50%的标准。

虽然科兴的疫苗在巴西有效率结果略低，但对于最需要关注的60岁以上健康的老年人群体来说，科兴的疫苗依然安全有效。

2021年2月3日，中国团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀·传染病》（Infectious Diseases）上发表研究称，他们对克尔来福开展的Ⅰ/Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示，该疫苗针对60岁及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性，与18-59岁健康人群的结果相当，这也是克尔来福疫苗在老年人群（≥60岁）中进行临床试验的首次报道。

这是克尔来福疫苗在老年人群（≥60岁）中进行临床试验的首次报道。研究对两种不同剂量疫苗接种的安全性进行设计评估，前后两剂疫苗接种间隔28天。

研究者在I期招募了72名受试者，II期招募了350名受试者，均来自河南省商丘市，入组时已达60岁及以上，身体健康。这421名受试者接种了至少一剂研究药物，前后两剂疫苗接种间隔28天。

Ⅰ期试验中，全程免疫后28天中和抗体阳转率3ug组为100.0%（24/24），6μg组为95.7%（22/23）；在Ⅱ期试验中，1.5μg组阳转率为90.7%（88/97），3μg组为98.0%（96/98），6μg组为99.0%（97/98）。结果显示，3μg剂量诱导的中和抗体滴度与6μg剂量相似，高于1.5μg剂量。

不良反应方面，所有不良反应的发生率在1.5μg组，3μg组，6μg组和安慰剂组分别为20%（20/100）、20%（25/125）、22%（27/123）和21%（15/73）。其中，注射部位疼痛是最常见的症状，所有不良反应严重程度均为轻度和中度。

总的来说，在第0天和第21天或第0天和第28天用4μg疫苗进行两剂免疫接种的中和抗体效价高于单剂8μg或4μg 在第0天和第14天接种，在副作用方面，注射部位疼痛是最常见副作用。

所以，科兴的疫苗总体看还是非常不错的，虽然总体有效率略低，但对于老年人来说，安全性更为重要。此外，最进巴西发生的新冠突变株肆虐，可能是导致科兴疫苗有效率略低的一个重要原因，巴西突变株含有E484K突变，会造成病毒免疫逃逸，对现有的疫苗会有一些影响。

.......................................................分隔符..................................................................

关于E484K突变对现有疫苗的影响，可参考下面的回答：

英国发现的新冠病毒变种再次发生突变，影响如何？ - Genebox基因宝的回答 - 知乎 https://www.zhihu.com/question/442576779/answer/1712377086

关于接种疫苗时的注意事项，可参考下面的回答：

疾控要求接种新冠疫苗后不得带走按压棉签，还有哪些要注意的细节？ - Genebox基因宝的回答 - 知乎 https://www.zhihu.com/question/442443806/answer/1710625809

要不要打新冠疫苗？什么时候打？我是这么看的

随着北京疫苗接种速度的加快，最近很多朋友问我要不要打疫苗。

在回答这个问题之前，我先告诉大家，自己已经完成了两针疫苗接种，也没有异常，了解的身边上百接种朋友除了极个例，都情况正常。

这也从客观佐证了国药集团发布信息：两款疫苗目前已有数十万人接种，无严重不良反应。接种后离境的有5.6万人，目前无一感染。

要知道这是很不容易的，因为境外毒株各异，变种很多，能在这种情况之下有这样的数据追踪结果，非常了不起。

那么你到底要不要接种呢？新冠疫情下，无一不是“战争”，无处不是“战场”，无时无刻都在变化的是“战事”，我想整体说下可能会更清楚些。

一、中国疫苗研发路子选对了

疫苗类型主要有五种：核酸、灭活、腺病毒载体、减毒、重组基因。

五种各有利弊，比如重组安全性高难度系数大，灭活疫苗的速度快，但是安全性和有效性远不如重组疫苗。

这几种中国和欧美都有，中国在研发时是“五箭齐发”，出发点就是稳妥起见，不是谁最快用谁的，而是谁最安全用谁的。陈薇的本来最早，但三期程序有些问题被加拿大给耽误了，所以最先出来的是灭活。

因为中国在疫苗研发过程中并不是急功近利的，是求稳的。国家早就考虑到了疫苗要作为全球公共卫生安全产品的，关系到生物科技在世界上的地位以及供应全球实现“命运共同体”的问题，这与欧美上来就搞“高大上”腺病毒载体、核酸疫苗主要顾及速度、成本、自保和销售发达国家盟友的目的不同。

当灭活出来之后，我们也没有停止其它的研发，陈薇的那个现在进度也很好，而以灭活作为全世界供货产品比欧美难以生产储存运输的MRNA疫苗有着先天优势。

我们当然也知道灭活疫苗不是最先进的疫苗，但却是当前最容易生产、流通，“性价比”最高的，这个路子是对的。

二、孰优孰劣目前还说不好

虽然这么说好像有点扫兴，但科学面前事实更重要。

欧美的MRNA新冠疫苗在全球首次投入也是个创造历史的医学奇迹，本来这个过程应该相当漫长，也应该更严谨，但是事实所迫没办法，这是当前世界水平最高的第三代疫苗技术，可以说代表着未来。

三期临床研究，美国辉瑞和Modena保护率分别为95%和94.1%，国药的灭活仅79.31%，科兴在巴西的数据从78%调到50.38%。

而且此次他们拿到了全世界的数据，对进一步完善核酸疫苗有着巨大的先发优势，我们要看到这一点，可能有一天，这个就能治愈癌症。

所以，这是一场长跑，要用平和的心态去看，不吹不黑。

当然，高端的中国一样有，就像其实灭活美国也能做一样，只是着力点不一样，我们更实际，毕竟全世界这么多人等着呢，先易再难，先有着就不错了，后面高大上的慢慢来。

从目前对英国变种适应来看，好像所有市面上疫苗反响还可以，但对南非变种好像就不太好，所以随着疫情还处在世界大流行阶段，变种会不断产生，究竟哪种更有效，还不好说。

此外，新冠病毒对人体DNA到底有什么影响，目前还需要更多的数据支持，还需要时间和科学去验证。

目前MRNA报道的问题不少，灭活毕竟是人类验证百年的技术，还可以不断升级，相信就应对此次疫情来说是绝对不会差哪儿去的。

三、世界什么时候回归正常

这一个月疫苗进展的好消息很多。

随着美国加拿大等国疫苗快速铺开接种，估计六月之前一些发达国家就能完成全体免疫，以色列甚至准备在三月底打完之后就开放国境。

科学家乐观估计六月后进入“后疫情时代”，这场大流行就要过去了。

可是这可能都只是美好愿望而已。

我们会发现，疫情期间，除了一些主要国家，非洲拉美很多国家完全“销声匿迹”了，你既不知道他们那发生了什么，也不知道到底有没有疫情。

因为大家都在自扫门前雪，英美两国甚至连欧盟都坑，一边缩减对欧盟新冠疫苗供应，一边到处阻挠别国购买中俄疫苗。

1月28日，美国辉瑞和英国阿斯利康均宣称要缩减对欧盟新冠疫苗供应，阿斯利康按合同一季度要给欧盟8000万剂，现在只能给3100万，但对自己国家疫苗却保质保量完成。

这就是为什么巴西、捷克这种恶心的国家这个时候又来讨好中国的原因。

所以谁还管第三世界国家那些人的死活，那些白左、人权组织、高喊自由民主的公知在灾难面前全部闭上了嘴，这就是事实。

按照目前全世界的形势，最终“后疫情时代”也不过是春夏秋好一点，冬天噩梦卷土重来的一年又一年。

而且病毒还在这其中不断变异，谁也不知道会怎么突破疫苗防线。

所以，回不去的就是回不去了，要有这个心理准备，疫情可能在十年二十年的维度改变我们的生活。

但是中国又不可能永远是这样关着门，所以也只能走一步看一步了。

从目前看，节点时间应该是八月。在这之前，我们所能接种疫苗的时间点应该在七月比较好，这样八到十个月的抗体能保证我们度过下个寒冬。

再说，中国也一定会坚持到最后，确保国土安全的情况下才会打开国门，疫情防控我们本来就是优等生，所以建议就出来了：

• 1.如果你的工作性质属于高危（医生、服务行业等）或总是需要到处出差、出国的，建议早点接种。
• 2.如果非以上情况，建议七月后等升级疫苗再接种。
• 3.孩子、老人适当后延。