#大腦靜脈竇血栓案例增加到31例9死 #德國建議AZ疫苗只用於60歲以上民眾 等等,AZ血栓之亂還沒完。 1.德國負責審查疫苗的官方機構保羅艾爾立希研究所(Paul Ehrlich Institute)指出,到3月29日前累計施打AZ疫苗後累積發生31例CVST(大腦靜脈竇血栓),9例已死亡。其中29位是20~63歲的女性,僅有兩位男性,分別是36和57歲。(但PEI新聞稿尚未正式公布) 2.德國之前施打160萬劑時:7例,3例死亡。 現在施打到270萬劑:31例,9例死亡 。 CVST是年發生率百萬分之3~5的病。這很明顯大大超過他的背景值了。 3.歐洲時間3月30日星期二,柏林市最高衛生官員卡萊奇(Dilek Kalayci)表示,該市暫停對60歲以下的男性和女性施打AZ疫苗,並指出這是預防性措施。德國第3大城、巴伐利亞邦首府慕尼黑以及布蘭登堡邦也暫停60歲以下使用該疫苗。柏林兩間醫院今日稍早已宣布55歲以下女性員工暫停施打AZ疫苗,另在德國西部,有5所大學附設醫院的負責人要求所有年輕女性停止接種此疫苗。 4.德國衛生部長史巴恩(Jens Spahn)隨後在週二晚間與16個邦的首長開會後表示,一致同意AZ疫苗只用於60歲以上人群,除非他們屬於新冠的重症高風險族群,並且已與醫生確認儘管有嚴重副作用的小風險也願意接種疫苗。 德國負責疫苗安全的專家小組STIKO表示,如此建議是基於資料顯示,部分民眾接種AZ疫苗後產生「罕見但嚴重」的血栓。這些症狀大多發生在接受AZ疫苗4天到16天的60歲以下民眾。 德國總理梅克爾說,整個新冠疫苗施打計畫基於信賴原則。我們必須要能夠信賴疫苗。因此我們要等到對此事件更完整的研究和評估出來。 5.加拿大國家免疫諮詢委員會(National Advisory Committee on Immunization, NACI)29日公布新指導原則,建議停止對55歲以下成人施打AZ疫苗,並待進一步的風險效益分析。祥祥記者會上回答,加拿大又精神分裂了@@ 不過我看這次加拿大許多省有跟進這個建議了。 6.法國早在3月19日表示,只會替年齡在55歲或以上的年長者接種AZ疫苗,並指這項決定是基於接種AZ疫苗後形成血栓的案例,主要發生在55歲以下者。 7.丹麥和挪威一直沒有恢復AZ的施打,還在等待更多資料。挪威施打13萬劑產生5例VIPIT,其中3例死亡。他們希望可以在3周內做決定。 8.歐盟藥品管理局EMA已經召集包括血液科,神經科,病毒學家,免疫學家,流行病學家的專家小組,預計在4月6~9日下次安全會議時發表聲明,釐清此一稀有副作用發生的機率,不同年齡和性別發生的風險。 04b解讀: 1.目前對AZ疫苗可能引起稀有血栓常常合併血小板低下的理解,是可能類似自體免疫機制。德國的專家給他個新名字:vaccine-induced prothrombotic immune thrombocytopenia (VIPIT) ,顧名思義就是一個由疫苗引發容易形成血栓的免疫性血小板低下(好長)。機制類似heparin-induced thrombocytopenia (HIT) ,而不是一開始認為的類似DIC。有診斷的方法,也有可能的治療方法。(這裡聽不懂是正常的,請去看上週一的YT直播,有血液科醫師解說!) 2.之前一般發生的CVST急性期致死率是5.6%,總致死率是9.4%,而存活者中88%可以幾乎完全復原。而現在看到的這種免疫相關又會合併血小板低下的致死率,竟然可以到近30%。這樣稀有卻致命的副作用,個人認為真的不能掉以輕心。 3.英國已經施打了1300萬劑AZ疫苗,韓國也施打了76萬1,771劑。我們最關心的韓國,沒有發生VIPIT或CVST的問題。我實在無法解釋為何在德國案例會發生的比其他國為多,要不就是德國施打的這批AZ疫苗有問題,不然就是人種問題,實在想不出其他理由呀。 4.台灣的大家應該還是不需要太擔心,這很稀有且東方人本來血栓的機率就小於西方人,且我們用的是韓國廠的AZ疫苗。但我從第一時間給大家的建議就是,55歲以下的女性要小心注意一下。我會繼續幫大家跟進最新的進展。