快20年沒進展，失智症新藥到底哪裡卡關？

這個新藥原本已進入第3期臨床試驗，台灣也有病人參加，臨床試驗提前中止，病人及家屬都感到失望。「失智症藥物已經將近20年沒進展，」衛生福利部豐原醫院神經內科主治醫師廖益聖說。

（圖片來源：蕭智綸繪）

為什麼失智？全世界都在找答案

治療癌症、心血管疾病的藥物不斷推陳出新，為什麼阿茲海默症的新藥研發卻那麼難，各大藥廠紛紛打退堂鼓？

1、阿茲海默症診斷不易：診斷阿茲海默症無法靠抽血、腦部電腦斷層就確診，通常用排除法，比如排除腦瘤、中風等狀況，但到最後也不一定能完全確定是阿茲海默症。「只能靠死後解剖腦部組織的病理報告，」他指出。

新藥臨床試驗的收案對象是阿茲海默症患者，但有些病人因為診斷困難，可能並非真正罹患該病，恐怕影響臨床試驗的結果。

2、阿茲海默症的成因仍是謎：阿茲海默症患者的腦部有異常蛋白質沉積（包括類澱粉蛋白及tau蛋白），「但這是唯一的病因、部分的病因，或者只是顯微鏡下看得到的表象，都還不清楚，」

他說，如果異常蛋白質沉積只是表象，即使藥物能暫時清除掉它，但真正造成異常蛋白質沉積的原因不明，藥物的治療效果還是有限，連帶可能影響臨床試驗的結果。

（圖片來源：康健資料照片）

再者，異常蛋白質沉積可能已傷害神經，甚至造成神經走向凋亡，這個過程恐怕已無法用藥物逆轉。

疫苗，下一個希望或失望？

國外也有藥廠在研發失智症疫苗，已進入人體試驗，但恐怕也不樂觀。廖益聖指出，疫苗是針對健康未發病的人，以失智症的盛行率來看，做臨床試驗時必須有相當多的人數，相對來說藥廠成本大增，而且也必須知道哪個年齡層適合打，「恐怕比研發藥物更困難。」