最快幾時可以打、會進口多少量？7個QA搞懂東洋代理的德國BNT疫苗

＊首圖為疫苗注射示意圖。

台灣東洋昨（12）日宣布取得德國BioNTech SE（簡稱BNT）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫苗台灣代理權。最快明年第1季就能先供應台灣1000萬劑疫苗，供500萬人施打。這個好消息傳出後，東洋的股票今天也大漲；不過卻傳出中國的國企「復星醫藥」有入股BNT，令人擔心疫苗的品質，以及所需要的「冷鏈保存」技術台灣是否能做到？究竟這隻疫苗來頭為何？明年人人都有機會接種嗎？《關鍵評論網》整理7個重點問題讓你看懂：

Q1.有多少疫苗會進口，大家都打得到嗎？

東洋董事長林全表示，東洋在公共衛生的防疫上超前部署，先爭取到最大數量3000萬劑，每人需施打2劑，因此可以供應給1500萬人施打；後續將與政府做進一步討論，完全配合政府政策，採購量是政府配置問題。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說，指揮中心對武漢肺炎疫苗的態度是超量購買，多個管道齊發。國產疫苗要等到明年第二季才會有，當然也需要向外購買。但BNT這支疫苗要買多少，還有待跟藥廠了解，包含其臨床試驗進展、疫苗有效性、安全性評估，及其冷鏈條件等各方面考量，購買量還沒確定。莊人祥也說，目前指揮中心洽談的疫苗，都是公費使用，會提供給優先對象接種。

BNT目前為止已簽署供應合約包括英國3000萬劑、美國1億劑、日本1.2億劑、歐盟2億劑，另外加拿大也已簽約但未揭露數量。

Q2.最快什麼時候可以去打疫苗？

東洋總經理施俊良指出，8月開始與德國BNT洽談，如果能在雙方協議的10月底前回覆確切數量，BNT將能安排生產時程，最快在明年第1季就能先供應台灣1000萬劑疫苗，供500萬人施打。

Q3.打疫苗很貴嗎？

林全指出，東洋會以公衛防疫的角度執行，會參考國際價格，盡量與對方協商取得更合理的價格。除了公費施打的疫苗外，隨著各國邊境陸續解封，商務人士有出國的需求下，東洋也會向政府爭取滿足自費市場的需求。

德國《商報》（Handelsblatt）報導，使用新科技信使核糖核酸的疫苗價格比一般疫苗高，BioNTech的疫苗要價每劑19.5美元（約新台幣560元），莫德納每劑15美元。進度稍為落後、預計今年第4季進行最後一期臨床實驗的德國生技廠Curevac，每劑定價12到18美元。

Q4.目前疫苗的測試進度為何？

德國BioNTech SE目前正進行評估Covid-19 RNA疫苗在健康受試者的安全性、容忍度免疫原性、效果的臨床二/三期試驗，疫苗需施打2劑（相隔21天），受試地點包括阿根廷、巴西、南非、土耳其及美國（亞洲人種占4%）。東洋說明，由於BNT的臨床有足夠亞洲人種的資料，因此不需要在台灣再做臨床。

Q5.疫苗來台最大挑戰是什麼？

BNT疫苗是一種核醣核酸（mRNA）疫苗，儲存與運送須保持在攝氏−70度至−80度間，這在過去是沒有的挑戰；但林全表示，目前看到日本及美國都可以做到，相信台灣也可以做到。針對這項技術性問題已研究過且已找到合作對象，有信心可以處理。

莊人祥受訪時表示，BioNTech SE疫苗需保存在負70度，冷鏈條件比較嚴格。據他了解，台灣東洋有找相關廠商，認為可以克服冷鏈困境。在負70度保存只能儲存6個月，如果放在一般攝氏2至8度冰箱可以放5天，也可以使用乾冰維持冷鏈效果；放一般室溫可能僅能2到5小時。指揮中心必須考量這些限制，才能知道能買多少量、要投資多少儲存點，若有購買，接種方式也必定與現行疫苗接種不同，可能要集中在某些定點。

Q6.東洋代理的疫苗是「中資」做的嗎？

BNT是與美國輝瑞藥廠（Pfizer）和中國上海復星醫藥公司結盟的公司，東洋指出，註冊登記於德國的新藥研發公司，2019年10月於美國Nasdaq掛牌，依據公開資訊，BNT公司前三大股東分別為AT Impf GmbH（持股50.20%）、Medine GmbH（持股18.80%）、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.（持有6.11%），合計持有75.11%，其他股東多為共同基金。

就公開資訊內容，BNT公司的中資僅占0.7%，離法令規範的30%甚遠。另依BNT官網，BNT於2020年9月15日獲得德國政府資助3億7500萬歐元，以加速武漢肺炎疫苗的開發；若BNT屬中資企業，德國政府當無資助之理。

Q7.BioNTech這隻疫苗是全球最快的候選疫苗？

德國生技公司紛紛投入疫苗研發，目前有3家公司進度領先，分別是專精信使核糖核酸（mRNA）技術的BioNTech和Curevac及IDT Biologika。德國聯邦研究部撥款補貼這3家公司，以確保產量滿足國內的需求。

BioNTech進度最快，4月底即獲政府批准，成為德國最早進行臨床試驗的2019冠狀病毒疾病候選疫苗。7月底，BioNTech的疫苗進入第3期、也就是最後一期臨床實驗。9月中，BioNTech還買下一座疫苗廠，預計明年第一季啟用，可年產7億5000萬劑。

歐洲聯盟藥品管理局（EMA）對BioNTech這支候選疫苗的效益和安全性顯然有信心，10月初宣布啟動滾動式審核，加快審查速度。從此，BioNTech與英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）、美國莫德納（Moderna）齊名，成為歐美目前研發最順利的候選疫苗。