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COVID-19疫苗效力不一 它們代表的真實意義是?

  • 時間:2021-03-09 15:26
  • 新聞引據:採訪、紐時
  • 撰稿編輯:海青青
COVID-19疫苗效力不一 它們代表的真實意義是?
疫苗的效力與有效性所代表的真實意義為何,是各界關注的焦點。(圖:Pixabay)

全球2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)尚未緩解,各國正努力加快疫苗生產與施打,以期儘快達到群體免疫。在最早獲得核准的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗後,美國相繼核准了莫德納(Moderna)疫苗與最新的嬌生集團(Johnson & Johnson)疫苗,英國則另外也核准了英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和英國牛津大學研發的疫苗。這些疫苗的效力與有效性所代表的真實意義為何,是各界關注的焦點。

紐約時報(The New York Times)報導,在取得美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的緊急核准後,嬌生集團上個星期已開始將數百萬劑疫苗運送到全美各地。而獲得核准的核心,在於疫苗效力的實驗結果。

效力代表比較性實驗結果

效力(Efficacy)在疫苗實驗中是一個重要的概念,但它也是個弔詭的概念。如果說某支疫苗有95%的效力,並不代表有5%接種這支疫苗的人,會感染COVID-19。而只因為某支疫苗在實驗中比另一支疫苗的效力預估較高,也不一定代表這支疫苗就較優秀。

對統計學者來說,效力是疫苗可以降低某種結果風險的一種測量。舉例來說,嬌生在統計了多少人在接種疫苗後仍然感染COVID-19後,把這個數據拿來與有多少人在接受安慰劑後感染COVID-19做出比較。

這項風險差異可以用百分比來計算。0%代表接種疫苗的人和接種安慰劑的人被感染的風險是一樣的。100%則代表感染風險被疫苗完全排除。在美國,嬌生統計他們的疫苗效力是72%。

效力也視實驗進行的細節而定,例如,實驗是在哪裡進行的。嬌生集團在3個地點進行實驗,包括美國、拉丁美洲和南非。這支疫苗的整體效力,比只在美國實驗的效力要低。這其中的一個明顯原因是,南非的實驗是在新的變異病毒株在全南非出現後才進行的。這支稱為B.1.351的病毒株已經讓它可以避開部份經疫苗誘發的抗體。不過,這支病毒株並未讓疫苗失效。在南非,嬌生疫苗的效力是64%。

審視角度不同 效力結果不同

疫苗效力也可能改變,如果科學家從不同的結果審視。例如,嬌生疫苗對抗COVID-19發展成重症的效力是85%。這是很重要的事,因為這代表疫苗可以預防許多的住院與死亡。

當科學家說,某支疫苗有72%的效力,這其實是一種統計學上的點估計值(point estimate)。它不是對整體大眾的精準預測,因為參與實驗的樣本人數有限,在嬌生的實驗中,大約是4萬5,000名志願者。

點估計值帶來的不確定性可以很小,也可能很大。這種不確定性是以一套機率來表達,稱為信賴區間(Confidence interval, CI)。信賴區間代表估計的不確定程度有多大,也提供我們瞭解研究結果近似於被探討族群的「實際值」程度為何。

去年,美國食品暨藥物管理局(FDA)對COVID-19疫苗實驗設定了目標。每個廠商需要展示出,其疫苗效力至少達50%。信賴區間下界不能低於30%。符合這些標準的疫苗可以提供類似在流感疫苗中的保護力,就可以拯救生命。

美核准3支疫苗 輝瑞、莫德納、嬌生

到目前為止,輝瑞、莫德納和嬌生等3支疫苗,都在實驗中顯示,他們超越了FDA的門檻,而獲得美國核准。在美國進行實驗中的英國阿斯特捷利康疫苗和美國諾瓦瓦克斯(Nvavax)疫苗,已經在其他國家發布研究的效力結果。同時,俄羅斯研發的「史普尼克V」(Sputnik V)疫苗製造商,已根據在俄羅斯的實驗發布結果。

由於許多原因,不可能就疫苗做出完全精準的比較。某支疫苗可能會比另一支有較高的點估計值,但他們的信賴區間可能重疊。這實際上使它們的結果難以區分。

讓情況更複雜的是,疫苗是在不同群體的身上,以及疫情的不同階段進行測試。此外,它們的效力以不同方法測量。例如,嬌生疫苗的效力是在單劑注射後28天做測量,而莫德納疫苗是在注射第二劑後的14天進行測量。

但很明確的是,這3支已在美國核准的疫苗,都可以大幅降低感染COVID-19的風險。

更重要的是,這3支疫苗看來在防止更嚴重疾病上,例如住院或死亡,都呈現很高的效力。例如,注射嬌生疫苗的人,在注射28天或更長的時間後,沒有人因感染COVID-19而住院。安慰組中有16個人需住院。這個效力為100%,信賴區間為74.3%到100%。

臨床實驗是對任何疫苗研究的開始而已。只要疫苗廣泛使用後,研究人員會追蹤疫苗的表現。除了效力之外,科學家現在也測量有效性,也就是疫苗在實際世界中可以降低多少致病風險。針對疫苗的早期研究證實,美國目前核准的3支疫苗都可以提供強烈的保護。

在未來的幾個月,研究人員將關注瞭解這些疫苗的效力是否會愈來愈弱,可能因為疫苗提供的免疫減弱,或是因為出現新的變異病毒株等。不論哪一種情況,都會開始研發新疫苗,而廠商也會提供這些疫苗效力的新數據。

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