格隆匯4月8日丨三葉草生物-B(02197.HK)宣佈，在評估公司基於三葉草生物獨有的Trimer-Tag(蛋白質三聚體化)疫苗技術平台開發的二價RSV PreF－三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019的I期臨牀試驗中，首批年輕成年人羣組獲得了積極的初步免疫原性和安全性數據。

在I期臨牀試驗中，首批年輕成年人羣組(18-59歲)分別接種SCB-1019或生理鹽水安慰劑，第0天(接種前)和第28天(接種後)中和抗體的幾何平均滴度(GMTs)和幾何倍數升高(GMFRs)的初步結果如下：

本研究中的RSV-A和RSV-B中和檢測於第三方檢測實驗室進行，使用的是經過驗證的臨牀檢測方法和NIBSC16/284參考標準血清，檢測值以每毫升國際單位(IU/mL)表示。

與其他蛋白亞單位RSVPreF疫苗相比，三葉草生物自研的RSV候選疫苗SCB-1019針對RSV-A和RSV-B中和抗體的初步免疫原性數據較之相當或可能更優同時，這些積極的免疫原性數據進一步支持三葉草生物選擇開發二價RSV-A/BPreF疫苗的策略，因為曾有數據證實其他只針對RSV-A亞型的單價疫苗對RSV-B亞型的免疫反應和╱或保護效力較低1,4,5。這次臨牀結果還證實了三葉草生物的SCB-1019的PreF抗原保持了穩定的融合前和三聚體的結構，且探索性免疫原性結果顯示出的在中和位點?競爭性抗體滴度顯著增加，也進一步證實了這一點。此外，在首批年輕成年人羣組接種SCB-1019的受試者沒有觀察到任何明顯的安全性或反應原性問題，繼此，計劃中的老年人羣入組I期臨牀試驗也已順利如期推進。

在澳大利亞進行的I期臨牀試驗是一項隨機、安慰劑對照研究，目的是評估SCB1019在年輕成年人和老年人羣中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應原性和免疫原性。老年人羣組的安全性和免疫原性結果預計於2024年下半年公佈。

格隆匯4月2日丨三葉草生物-B(02197.HK)公吿，於2024年4月2日，(i)公司根據首次公開發售後購股權計劃及受限制股份單位計劃的條款分別向若干合資格參與者授出合共946.3萬份購股權及720.5萬個受限制股份單位；及(ii)受限制股份單位計劃將僅由現有股份提供資金，不會以任何新股提供資金。

格隆匯3月14日丨三葉草生物-B(02197.HK)宣佈，公司將於2024年3月26日（星期二）舉行董事會會議，藉以（其中包括）考慮及批准公司及其附屬公司截至2023年12月31日止年度的全年業績及其發佈，並評估派付末期股息。

格隆匯12月29日丨三葉草生物-B(02197.HK)發佈公吿，在一項評估一類新藥SCB-219M的I期臨牀試驗中獲得了積極的安全性、有效性和藥代動力學初步數據，SCB-219M是通過CHO細胞生產的一種創新型包含血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)模肽的雙特異性Fc融合蛋白靶向藥物，用於腫瘤患者化療引起的血小板減少症(“CIT”)。

本項I期臨牀試驗是一項多中心、開放性、劑量爬坡和劑量擴增的研究，探索SCB-219M經皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥物動力學特徵及有效性。參加本臨牀試驗的研究中心包括四川大學華西醫院腫瘤中心，四川省人民醫院和成都市第六人民醫院。三葉草生物計劃於2024年啟動Ib期臨牀試驗，評估SCB-219M在CIT和CTIT(腫瘤治療引起的血小板減少症)患者中重複給藥的情況。

CIT是一種嚴重的、化療引起的併發症，可廣泛出現於腫瘤患者中。在接受標準化療方案的患者中，CIT的發生率可超過50%，並會對治療結果產生嚴重不利影響，導致化療時間延遲或化療劑量減少，以及潛在的致命性出血事件。

格隆匯12月13日丨三葉草生物-B(02197.HK)發佈公吿，在評估公司呼吸道合胞病毒(“RSV”)PreF－三聚體亞單位候選疫苗(SCB-1019)的I期人體臨牀試驗中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基於公司獨有創新的蛋白質三聚體化(Trimer-Tag)疫苗技術平台開發的。

根據披露，SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗，包含兩個穩定融合前構象的F抗原(A和B亞型RSVF蛋白)，應用已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平台和已申請專利的高度穩定的PreF突變。於澳大利亞啟動的I期臨牀試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人羣體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應原性和免疫原性。安全性和免疫原性結果預計於2024年下半年公佈。

格隆匯11月7日｜三葉草生物(2197.HK)張5.63%，報0.75港元。三葉草生物發佈公吿，公司已完成向巴西國家衞生監督管理局基於其季節性流感疫苗的上市申報。一旦獲批，公司將與巴西當地合作伙伴展開進一步合作，在巴西實現該流感疫苗的商業化。

格隆匯11月7日丨三葉草生物-B(02197.HK)發佈公吿，在公司已完成向巴西國家衞生監督管理局基於其季節性流感疫苗的上市申報。一旦獲批，公司將與巴西當地合作伙伴展開進一步合作，在巴西實現該流感疫苗的商業化。

一旦該疫苗在巴西獲批，公司季節性流感疫苗的商業化將擴張至南半球，贏得南半球上半年流感季的銷售市場，這將與中國等北半球下半年流感季的銷售市場相互補充，使本公司的季節性流感疫苗贏得全年的銷售週期並增加可持續性收益，同時還能更充分地利用國光生物科技股份有限公司全年的生產能力。就市場戰略而言，巴西是一個重要的疫苗市場，根據GlobalData，巴西是世界第二大季節性流感疫苗市場，預計未來五年當地的總市場空間將超過10億美元。

格隆匯10月14日｜財聯社記者實地調研了深圳、南京、上海等地一線醫療機構疫苗接種情況發現，流感疫苗接種高峯正由北向南逐漸擴散，深圳部分地區出現過流感疫苗間歇性缺貨。企業與專家表示，目前國內流感流行強度處於中等狀態，疫苗供應總體穩定可控，需要格外關注明年初流感流行峯。另外，由於金迪克三季度因水災停產，國內流感疫苗市場發生明顯變化，華蘭疫苗、百克生物等老“玩家”積極“填空”，三葉草生物等新“玩家”加速“入局”。

三葉草生物尾盤升幅擴大至20%，最高觸及1.05港元。消息面上，9月12日，三葉草生物發佈公吿指出，在中國大陸商業化上市四價季節性流感疫苗，該產品是國內目前唯一獲批用於三歲及以上人羣的進口四價季節性流感疫苗。公吿指出，該疫苗商業化準備充分，預計從2023年開始，該疫苗的銷售額將增加公司的收益。

格隆匯9月12日｜三葉草生物-B(2197.HK)高開6.9%報0.93港元，市值12億港元。消息面上，公司公吿，在中國大陸商業化上市四價季節性流感疫苗，這是國內目前唯一獲批用於三歲及以上人羣的進口四價季節性流感疫苗。目前，該疫苗已在中國26個省市准入，商業化準備充分。預計從2023年開始，該四價流感疫苗的銷售額將增加公司的收益。