個股：生華科(6492)CX-4945臨床存活期數字佳，規劃臨床併用免疫藥物搶商機

【財訊快報／何美如報導】生華科(6492)開發中新藥CX-4945在臨床進展有重大突破，總經理宋台生今(7)日表示，接受CX-4945合併化療藥物治療的膽管癌末病人，存活超過一年的機率達64%，更有病患存活超過三年，相較一般惡化存活期僅2到4個月，大幅顯著延長病人生命，現在已經規劃和免疫治療藥物併用的臨床試驗，預計明年上半年啟動，搶進免疫療法市場大餅。

　　宋台生表示，這項數據是根據一期臨床初步分析結果，在可評估的50名患者中，無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)的中位數相較於標準療法之8個月及11.7個月，二項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。CX-4945展現其優異療效，甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。更驚人的臨床發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化(Pseudo-progression)，有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下，還繼續存活超過一年。

　　免疫療法是現今癌症治療最熱門的一個開發領域，所有大藥廠都往這裡面衝，宋台生強調，免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用，包括最火紅的PD-1抑制劑，也只對約兩成病人有療效，但光是三個主要PD-1／PD-L1抑制劑在2018年的全球銷售金額可望超過140億美元(折合約4200億台幣)。生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群，相關臨床試驗預計明年上半年啟動。

　　CX-4945是first in class市場首見的小分子藥物，除進行中治療膽管癌的二期臨床試驗外，其作用於Hedgehog(HH)藥物機制已多次被史丹佛大學等國際醫學研究團隊驗證，具治療HH路徑相關包括兒童腦瘤及基底細胞瘤等潛力，相關擴增(Expansion Cohorts)人體臨床試驗將陸續在2019年第一季開展。

　　另一項新藥CX-5461同樣是first in class市場首見，運用機制為次世代DNA損傷修復(DDR)，搭配BRCA1/2基因突變或HRD的病人，達到合成致死抗癌的目的。為了加速開發取得藥證，臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標，下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭，取得前一線的治療市場商機，根據估計高達200億美元。