四維度確定性,把握復宏漢霖(2696.HK)的價值成長路徑 - SL886 日誌

四維度確定性,把握復宏漢霖(2696.HK)的價值成長路徑

By admin
2024-03-22

過去的2023年,醫藥行業可謂充滿機遇與挑戰,在不確定性的大環境下,投資者們紛紛患上了“不確定性”恐慌症。

儘管生物醫藥行業整體呈現向好局面,但政策風險的擾動疊加外部環境的複雜性與不確定性上升,讓投資機構的熱情出現“冷卻”,變得更加謹慎理性。

相關數據統計顯示,過去一年,國內醫療健康領域IPO事件46起,同比下降44%,募資金額為63億美元,同比下降56%。此外,在創新藥方面,2023年,創新藥一級市場投觸資總金額達255.4億美元,同比下降23.2%。

在醫藥資本寒風凜冽的背景下,藥企從資本市場融資不斷碰壁,自造血能力業已成為企業扛過寒冬,迎來下一個資本回暖的底牌。與此同時,不確定性的環境,如何保持穩健經營,也已經是各大藥企的必修課。

近日交出財報的復宏漢霖(2696.HK)就為外界展示了它獨特的經營“平衡術”。

1、增長,盈利,安全的三要素平衡

站在當下來看,在行業不景氣的大環境下,藥企如何在市場競爭中找到持續的增長點,維持良好的盈利能力,同時要保證穩健的經營和管理,以應對行業的各種挑戰和不確定性,已經變得尤為重要。只有在這三個方面取得平衡,醫藥公司才能夠持續穩健地發展,實現長期的價值增長。

聚焦到復宏漢霖,作為一家國際化的創新生物製藥公司,其在追求長期增長的過程中,通過平衡增長、盈利和安全三個要素,構築了一個穩健發展的基礎。

這一平衡實際也已經在公司的財報中得到反覆驗證。

財報數據來看,2023年,公司實現營收53.95億元人民幣,同比增長67.8%;實現淨利潤5.46億元。這是繼2023首次實現半年度盈利之後,公司首次實現全年度盈利。

實際上,早在2021年4月,復宏漢霖就通過港交所市值/收益測試成功移除“B”標記,成港交所第四隻甩去“B”生物科技股,對外展現了公司的盈利實力。如果説,當時業績更多的是依靠國內首款生物類似藥漢利康的銷售收入和利潤分成扛起大旗,如今隨着首款中歐雙批國產生物藥漢曲優和公司自研創新藥漢斯狀等多個產品陸續獲批上市和商業化快速放量,公司的經營現金流持續從2021年的0.9億元一路增長至2023年達到10.48億元,盈利能力也得到了全面的鞏固,與行業內一眾還處在高投入高風險狀態的公司形成鮮明對比。

可以説,公司已經構築了一個由研發、銷售、盈利等環節相互支持和促進的良性發展循環,即,研發投入帶來優質產品——產品推動銷售增長——銷售增長反哺研發——研發成功帶來更多創新產品——盈利增加促進持續投入。研發創新為商業化提供了充分的支撐,而商業化的成功又為進一步的創新研發提供了資金和市場基礎。

在這一循環下,使得復宏漢霖能夠持續不斷地提供新產品,滿足市場需求,實現持續增長和盈利。

分析來看,這一關鍵能力的構建正是復宏漢霖能夠完成從biotech到biopharma高效蜕變與進化的原因。

一方面,公司通過早期的前瞻性選品和國際化的質量開發標準,奠定了良好的研發實力和自主平台能力。也讓公司在研發方面具有較高的自主性和延續性,有望持續不斷地推出新的藥物候選物和療法。根據披露,2023年公司推進HLX42、HLX43、HLX6018(創新抗GARP/TGF-β1單抗)和HLX99(多重藥理學小分子)等多款潛在first/best-in-class產品進入臨牀/臨牀註冊申報階段,併成功獲得多款產品的突破性療法認定和快速通道資格認定。

另一方面,在堅實的研發實力支撐和“生物類似藥和創新藥”雙輪驅動的戰略導向下,公司積極推進如高潛力大品種生物類似藥的臨牀,同時圍繞未滿足的臨牀需求,堅持投入創新研發,今年亦有兩款處於臨牀中後期的消化道腫瘤積極研究結果在ASCO GI上發表。產品多樣性和完備性使得公司的盈利模式更加穩健,降低了市場風險。

最後,公司堅持國際化開發和市場拓展,注重商業化的可行性和市場落地,在全球範圍內加速推進多款產品的臨牀研究和市場佈局,累計已就管線中8個產品達成海外授權,攜手合作夥伴開拓全球市場,潛在分擔了產品的開發風險和費用,併為公司帶來了可觀的授權許可收入。報吿期內,公司亦引進一款處於全球III期臨牀階段的新型乳腺癌內分泌療法lasofoxifene,對公司的管線形成了有效補充。

2、產品、創新、技術、出海構築四維確定性

在筆者看來,復宏漢霖的價值成長路徑可以從如下四個方面的確定性來解析:

確定性1: 產品

復宏漢霖的產品管線豐富多樣,涵蓋約60個分子,覆蓋抗體、抗體偶聯藥物、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式,其中超過80%的產品為自主開發。

目前公司已經在國內上市5款產品,在國際上市2款產品,觸達40多個市場,覆蓋亞洲、歐洲、大洋洲和拉丁美洲。這些商業化的產品,持續的營收增長和不斷兑現的盈利能力,能夠為公司提供穩定的現金流,支撐公司業務基本盤。

以自研的生物創新藥漢斯狀(俗稱“H藥”)來看,產品於2022年3月獲批上市,2023年實現營收已經達到11.20億元,同比增長230.2%。此外,早在2020年就已上市的漢曲優仍然保持高增速狀態,去年實現營收26.44億元,同比增長56.1%。不難看到,公司2023年業績的快速增長,漢曲優、漢斯狀可謂功不可沒。

與此同時,其他在研管線也正加速成果轉化落地,多款產品管線更是獲得突破性療法認定和快速通道資格認定,上市進程持續加快。在這些高潛力、高價值管線後續的商業化兑現預期下,公司的業績成長路徑清晰且潛力巨大。

確定性2:創新

復宏漢霖不斷投入研發,並已反覆驗證了自身的創新能力。公司始終以創新為核心驅動力,在產品開發和市場拓展中持續保持領先地位。

一開始,公司以生物類似藥為市場突破口,聚焦海外重磅藥巨大的可替代市場。這一策略不僅為公司打開了相對清晰的產品研發成功路徑,同時也為其提供了明確的市場機會。通過自主研發和創新,公司成功推出了漢利康、漢曲優等一系列高質量的生物類似藥,目前管線裏面已有11個生物類似藥,如帕妥珠單抗、地舒單抗等,滿足了市場對質量、價格和供應的需求,實現了產品的商業化並取得了可觀的市場份額。

同時,隨着公司產品商業化的不斷兑現,公司也持續強化了自身的銷售、渠道和生產能力。通過不斷優化銷售策略、拓展銷售渠道,並加大生產線投入,注重技術和產品的持續改進與優化,確保產品的供應穩定和質量可控,以滿足市場和消費者的不斷變化的需求。

僅從產能層面來看,截至23年底,復宏漢霖具備的商業化產能合計達4.8萬升,能夠全面支持境內外獲批上市產品的商業化需求。從質量層面來看,公司一直以來對標國際最高標準構建質量管理體系,公司生產基地此前已獲得中國和歐盟GMP認證,23年內先後就漢曲優、H藥、漢利康等重磅產品獲得藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員印尼和巴西GMP認證,並就H藥相關產線獲歐盟GMP認證,並接受美國FDA對漢曲優的上市許可前檢查。

通過持續的創新投入和積極的市場導向策略,復宏漢霖不斷提升自身的創新能力,從而實現了產品的商業化和市場拓展,為公司未來的發展奠定了堅實的基礎。

確定性3:技術

復宏漢霖擁有成熟的技術平台和豐富的行業經驗,使得公司能夠在技術複用和累積效應下,不斷推出具有強競爭力的產品,這些經驗的積累和技術研發體系為公司的長期發展提供了保障。

公司注重技術平台的打造,同時重視多方優質資源整合以及差異化的佈局。

如,在ADC領域,公司打造了具有獨立知識產權的ADC技術平台“漢聯”(Hanjugator),其備開發高安全性、高選擇性和高效能等優勢的ADC產品,並能有效拓展ADC產品的應用場景,為公司在研發具有差異化優勢和顯著臨牀價值的抗體偶聯藥物方面提供強有力支持。同時復宏漢霖亦積極與宜聯生物、諾靈生物等國內ADC Biotech進行合作,依靠紮實的研發內功和前瞻性的佈局策略,公司正持續在ADC領域取得突破。

確定性4:出海

復宏漢霖已經具備成熟的出海經驗和多個產品在海外的落地,為全球佈局持續擴張提供了確定性和更廣闊的增長空間。

繼續以其自研的“拳頭產品”漢曲優來看,2023年新增泰國、菲律賓和巴西獲准上市。截至目前,漢曲優已在40多個國家和地區獲批上市,也是目前獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。此外該產品被納入中國、英國、法國和德國等國家醫保。

值得一提的是,在去年年底,復宏漢霖首個創新型單抗漢斯狀也在印尼獲批,實現了國產抗PD-1單抗首次在東南亞國家成功獲批上市。目前,復宏漢霖也正與合作伙伴就H藥在超過70個國家進行合作。

基於復宏漢霖在海外市場的積極佈局和持續拓展以及被持續驗證的落地能力,有充分理由預期其在全球範圍內將進一步擴大市場份額,實現更加穩健的增長。

3、結語

當下,伴隨國家層面持續加大對醫藥創新的支持,行業利好不斷湧現。經歷了長時間的調整,整個醫藥板塊在低估環境下的回升預期已經愈發強烈,情緒修復也已經在演繹當中。在此背景下,那些具備持續兑現盈利增長與安全高效經營的藥企有望獲得市場資金的關注。

聚焦到復宏漢霖,公司構建了穩固的發展根基持續經受住市場考驗,同時,通過在產品、創新、技術和出海四個維度為外界也展現了公司清晰可見的發展路徑,這一點相信對市場投資人而言,已足夠具備吸引力。