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澳特斯

澳特斯
澳特斯(复方福尔可定口服溶液),适应症为伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。
药品名称
澳特斯?
药品类型
处方药
特殊药品
麻醉药品

成份

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本品为复方制剂,其组分为:每5ml含福尔可定5.0mg,盐酸曲普利啶0.6mg,盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。
福尔可定:(5R,6S)-4,5-环氧-N-甲基-3-(2-吗啉代乙氧基)吗啡-7-烃-6-醇。
盐酸曲普利啶:(E)-2-(3-吡咯基-1-对-丙基甲苯-1-烯基)吡啶盐酸盐一水合物。
盐酸伪麻黄碱:(1S,2S)-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇盐酸盐。
愈创木酚甘油醚:(RS)-3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇。
结构式为:
分子式:C23H30N2O4 · H2O , C19H22 · HCl · H2O , C10H15NO · HCl , C10H14O4
分子量: 416.5 332.9 201.7 198.2

性状

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深红色澄清口服溶液剂。

适应症

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伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

规格

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每5ml含:福尔可定5.0mg,盐酸曲普利啶0.6mg,盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

用法用量

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口服。
2岁以下儿童:一次2.5ml ,一日3 - 4次;
2-6岁儿童:一次5ml ,一日3 - 4次;
6岁以上儿童及成人:一次10ml ,一日3 - 4次;或遵医嘱。

不良反应

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偶有胃肠不适、胃痉挛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕。

禁忌

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对本品有耐受性的患者禁用;有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

注意事项

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1、本品为处方药。
2、操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。
3.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

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盐酸伪麻黄碱和盐酸苯丙烯啶可经乳汁排泄,但并无相关危害性报道;怀孕期间服用本品的安全性尚未确证,需谨慎用药。

儿童用药

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见用法用量。

老年用药

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老年人使用本品参照成人剂量用药。

药物相互作用

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1.与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高;
2.避免与其它拟交感神经药合用,如:抗充血剂,食欲抑制剂,苯丙胺,抗高血压药及其它抗组胺药。

药物过量

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药物过量会导致神经紧张、头晕或失眠;可洗胃、服用安定或依症治疗。

药理毒理

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福尔可定是一种中枢作用镇咳药,通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂,通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药,有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

药代动力学

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福尔可定口服吸收良好,口服生物利用度约为40%,仅10%与血浆蛋白结合;代谢及消除缓慢,消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时;代谢物为羧酸酯类衍生物,约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄半衰期约为数小时;大部分以原形经尿液排泄,少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后,血浆达峰时间约为15分钟,半衰期约为1小时,代谢物经尿液排泄。

贮藏

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常温,遮光密封贮存;置于儿童不易触及之处。

包装

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塑料瓶装,每瓶60、100或150ml。铝塑袋装,每袋10ml,每盒30袋。

有效期

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36个月

执行标准

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JM20050009

生产企业

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香港澳美制药厂

核准日期

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2007年02月20日

修订日期

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2008年02月20日