高端疫苗新冠一期收案順利，拚今年底明年初啟動二期
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2020/11/03 11:56
MoneyDJ新聞 2020-11-03 11:56:38 記者 蕭燕翔 報導 加速新冠肺炎疫苗研發，高端疫苗(6547)二期臨床試驗將啟動台越合作。目前於台灣進行中一期臨床試驗，45人收案已近完成，預計12月中前完成所有受試者的二針劑施打，今年底、明年初進入二期試驗，最快明年中完成3千人臨床，並申請緊急授權使用。
高端疫苗是在8月底獲准進入一期臨床試驗，9月正式啟動，該臨床試驗是在台大醫院進行，預計收案45人，目前最新進度所有健康受試者已近收案完成，並開始第一針劑的施打，預計12月中前後完成所有受試者的第二針施打，且以一期安全性數據與最適劑量，申請進入二期臨床試驗，時間可能落在12月底至明年初。
根據最新政策規定，新冠肺炎二期臨床試驗將有3千人的受試者，高端疫苗確定與越南衛生部(MOH)轄下的國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)合作，受試者的分布將為台灣收案2,000-2,500人，越南500-1,000人，有效指標將比對接受疫苗接種者的體內抗體有效濃度，與其他國外大廠疫苗先行者的比對，若能達同等標準，即有機會以緊急授權使用管道，先行上市。
根據業界的估算，若一、二期臨床試驗都能符合官方進度，將獲得總計4.7億元的補助，約可支應廠商在研發投入近半的經費；業界認為，若以流感疫苗經驗來看，台灣有急迫性施打疫苗的對象，約占總人口的1/3，以每人施打兩針計算，公費疫苗潛在需求可能達到1,500萬劑，業界爭取公費採購價格能考量研發成本投入與鼓勵產業發展，創造雙贏。
因應研發投入，高端疫苗現增2,400萬股，每股80元，預計本月中旬完成繳款，下旬新股掛牌。
(圖說:高端疫苗總經理陳燦堅資料照片)
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