- 中文名
- 盐酸布替萘芬
- 外文名
- Butenafine hydrochloride
- 化学式
- C23H28ClN
- 分子量
- 353.93
- CAS登录号
- 101827-46-7
- 熔 点
- 210 至 214 ℃
- 沸 点
- 426.1 ℃
- 密 度
- 1.032 g/cm³
- 外 观
- 白色结晶性粉末
- 闪 点
- 187.7 ℃
- 危险性符号
- Xn
- 危险性描述
- R21
化学式：C23H28ClN
分子量：353.93
CAS号： 101827-46-7
密度：1.032g/cm3
熔点：210-214°C
沸点：426.1°C
闪点：187.7°C
折射率：1.598
外观：白色结晶性粉末
溶解性：易溶于甲醇、乙醇或氯仿,难溶于无水醋酸或乙腈，几不溶于乙醚 [1]
摩尔折射率：104.87
摩尔体积（cm3/mol）：307.5
等张比容（90.2K）：773.3
表面张力（dyne/cm）：39.9
极化率（10-24cm3）：41.57 [1]
疏水参数计算参考值（XlogP）：无
氢键供体数量：1
氢键受体数量：1
可旋转化学键数量：5
互变异构体数量：0
拓扑分子极性表面积：3.2
重原子数量：25
表面电荷：0
复杂度：374
同位素原子数量：0
确定原子立构中心数量：0
不确定原子立构中心数量：0
确定化学键立构中心数量：0
不确定化学键立构中心数量：0
共价键单元数量：2 [1]
该药品为苯甲胺衍生物，其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。
主要用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。
外用。每次适量搽于患处，用于足趾癣时，一天2次，连用7天，或一天1次，连用4周；用于体癣、股癣时，一天1次，连用2周。
少于2%患者有接触性皮炎、红斑、刺激、干燥、瘙痒、烧灼感及症状加重等不良反应。
1、仅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎症部位及破损部位。
2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3、该药品涂敷后不必包扎。
4、孕妇及哺乳期妇女慎用。
5、儿童应在医师指导下使用。
6、对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、该药品性状发生改变时禁止使用。
8、请将该药品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
本品为N-甲基-N-[4-(叔丁基)苄基]-1-萘甲胺盐酸盐，按干燥品计算，含C23H27N•HCI不得少于98.5%。
本品为白色或类白色结晶性粉末，微有异臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水或乙醚中几乎不溶，在盐酸溶液（9→10）中几乎不溶。
1、取本品约5mg，加5%硫酸溶液5mL，超声处理，滤过，取续滤液，滴加硅钨酸试液，即产生乳白色沉淀。
2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的阳谱（光谱集1185图）一致。
4、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应（通则0301）。
有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.0mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.15mg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠18g、冰醋酸9.8mL，用水稀释至1000mL）-甲醇-异丙醇（17:70:13）为流动相，检测波长为282nm，进样体积为10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按布替萘芬峰计算不低于2000，布替萘芬峰与特比萘芬峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.15mg的溶液。
对照品溶液
取盐酸布替萘芬对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.15mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
抗真菌药。
遮光，密封保存。
1、盐酸布替萘芬乳膏。
2、盐酸布替萘芬喷雾剂。
3、盐酸布替萘芬凝胶。 [2]
