武漢肺炎》新冠病毒疫苗研發各大廠競爭 輝瑞後來居上9月取得急用許可

研發新冠病毒疫苗的競賽加速，輝瑞的疫苗可望在秋季供緊急使用。（圖片來源／維基百科）

目前研發新冠病毒疫苗競賽的速度比研究人員和藥廠預期要快很多，後來居上的輝瑞藥廠（Pfizer）宣布，已經加快試驗時間表，疫苗有望在秋季獲准緊急使用。

輝瑞28日表示，他們下周在美國開始疫苗的人體臨床試驗，英國牛津大學的研究人員27日說，如果試驗過關，他們的疫苗最早可以在9月供緊急使用，美國生物生技公司Moderna也表示準備推進疫苗進入第二階段人體試驗。

美國強生藥廠（Johnson）4月稍早表示，已將開發疫苗的時間表縮短幾個月，並預計最早於9月開始疫苗人體試驗，可能在2021年初緊急使用。

輝瑞疫苗最早將在9月取得急用許可

輝瑞藥廠執行長布爾拉（Albert Bourla）說：「面對這一場大危機，大家都迫切需要解藥。」

然而，疫苗實驗仍面對嚴峻的考驗，才能確保安全性，藥物跟疫苗在進行許多階段實驗期間，步履蹣跚。

研究人員說，新冠病毒快速突變與傳播，以及各國採取限制病毒傳播的封鎖措施，對研發過程增加諸多障礙。試驗人員需要做繁瑣的工作，來建立一些研究模式，並招募試驗患者，從而延緩一些試驗的進度。

但是，傳染病專家說，這次新冠病毒疫苗的研發進展相對較快。

新冠病毒疫苗開發速度飛快

亞特蘭大艾默里疫苗中心副主任奧倫斯坦（Walter Orenstein）表示：「以前通常需要花費數年的時間才能開發出疫苗，如今在發現病原體不到一年到一年半時間，就開發出疫苗，這次研發人員的行動非常非常迅速。」

奧倫斯坦博士說，這一次，研究人員努力快速找到可能對抗病毒的藥物和疫苗製造技術，但是他對所有必要的試驗表示懷疑，不認為很快就能獲得安全有效的疫苗。

在正常情況下，可能需要花費數年的時間才能找到適合的疫苗，然後進行試驗，以確保它們的安全跟療效，這過程耗時如此之久，以至於西非伊波拉病毒都已經從爆發到結束了，疫苗都還沒有問世。

目前市面上，還沒有藥物或疫苗來對抗新冠病毒，但是在遇到緊急突發公共衛生事件時，美國FDA有權核發急用許可。

輝瑞與德國BioNTech SE合作開發疫苗

紐約的輝瑞藥廠正在與德國的藥廠BioNTech SE合作開發疫苗。這些根據最新基因的技術開發出的RNA或Mrna疫苗，該技術將DNA的指令傳遞給人體細胞，以製造特定蛋白質。

輝瑞執行長布爾拉說，德國已開始該疫苗的人體試驗，在美國方面，只要健康成人簽字同意，下周就能在美國進行疫苗試驗，這項試驗的結果最早可能在5月份公布。

布爾拉說，如果進一步的試驗證明成功，輝瑞可能會從秋季開始緊急發放疫苗，並在年底前獲得批准，廣為發放疫苗。

輝瑞在新冠病毒疫苗和藥物研究上投資5億美元，另外花費1.5億美元來提高藥廠製造能力，以確保公司可以快速生產大量抗病毒藥物，包括成功通過試驗的疫苗。

牛津大學已1,100名健康成人接種疫苗

另外，英國牛津大學開發疫苗的詹納研究所所長希爾（Adrian Hill）說，牛津大學的研究人員上周開始對1,100名健康成人接種疫苗，以測試疫苗的安全性，並監測其有效性。

希爾博士說，如果疫苗被證明是安全的，研究人員將從5月下旬開始5,000名受試者的試驗，以探索疫苗能否預防新冠病毒。

研究人員可望在9月之前知道該疫苗是否發揮作用，若能有效預防病毒，最早將在9月份發放該疫苗。希爾博士說：「這是理想的進度表，要達到這些目標，過程會很艱辛，但不是沒有可能。

Moderna從5月開始第二階段疫苗人體試驗

也在開發一種mRNA疫苗的Moderna說，它已經要求美國食品和藥物管理局（FDA）批准第二階段的人體試驗，最早可能在5月份開始第二期試驗。該研究將對600名健康志願成人接種疫苗，以查看疫苗是否安全並產生抗體，中和病毒。

如果實驗結果證實疫苗是安全的，Moderna說，最後階段、也就是第三期試驗將從秋天開始，三期試驗若成功，公司將在今年底以前向FDA申請疫苗上市。

長期生產疫苗的默克藥廠（Merck＆Co.）表示，正在與潛在合作夥伴探討製造新冠病毒疫苗的三種不同技術。默克執行長弗雷澤（Ken Frazier）28日表示，他們需要開發一種以上的新冠病毒疫苗，以滿足全球的需求，不同的疫苗具有不同的特色，可以使特定族群受惠。

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