杏輝：誓將台灣製藥產業帶進國際市場

已近四十年歷史的杏輝，是國內老牌的製藥廠，早期以生產軟膏、眼藥水起家，後期受日本、美國等製藥大廠委託代工，生產技術與設備一直受到國際大藥廠的肯定。雖然經營多年從未虧損，但在董事長李志文心中始終有個信念：「我不相信台灣藥廠走不出國際！」這個念頭讓杏輝磨劍十年，成功以「管花肉蓯蓉」揚名國際。

「管花肉蓯蓉」是生產在中國新疆的一種古老中草藥材，長在沙漠荒地上，也有著「沙漠人蔘」的美譽。十五年前，杏輝與北京大學合作發現肉蓯蓉有延緩神經細胞的老化、提高記憶力的功能，可當作治療失智症的希望，因此致力研發讓管花肉蓯蓉藥材化。在二○○五年，杏輝成功取得中國藥證，登上《中國藥典》，寫下台灣人在中藥史上的新頁。

從管花肉蓯蓉所萃取的藥材成分，如今已可使用治療血管性癡呆症，並獲得中國新藥上市資格；以此成分生產的保健食品「蓉憶記」也獲直銷商青睞大量下單，前景看好。

海外布局，生技產品線更完整

要將杏輝做大，自然必須朝國際級藥廠前進。李志文為了爭取外商藥廠的肯定，花了多年的時間進行海內外布局，從一九九七年起先在加拿大設立子公司「中加康普製藥」，建立美加產銷架構；二○○一年底進軍中國大陸，買下杭州「天力藥業」；二○○八年創立「杏國新藥股份有限公司」，並與國內外研究機構如耶魯大學、北京大學、中國中醫科學院、台北醫學大學、國防醫學院等形成策略聯盟，致力於新藥研發；二○一二年鑑於國內缺乏對藥包材安全觀念，再併購「杏力醫療器材」，成為國內第一家通過ISO15378之GMP醫療器材廠；二○○○年更斥資成立符合ISO17025實驗室的研發中心，至此已將杏輝製藥帝國地基打好，完成王國的完整地圖。

李志文說：「杏輝想要國際化，就必須做調整才能有更創新的角度。」從代工到新藥開發是一條艱辛的路，期間也曾被其他同業取笑：「台灣藥廠怎麼可能有能力發明新藥？」但即使得暫時犧牲杏輝的每股稅後純益，他仍在所不惜，誓言要讓杏輝在全球生技產業發展占有一席之地。

李志文認為，台灣的製藥產業落後IC產業至少十五年，如今在全球生技產業熱絡下，國內生物科技發展已風起雲湧，且多著重在研發新藥上，所幸杏輝及早布局，先一步將戰場移到中國大陸，這幾年成績逐漸露出曙光。

洞燭機先，及早登陸贏得競爭力

過去本土新藥研發多侷限在台灣，但礙於人口數少，無法成為國際化的公司。「而中國大陸市場大，雖然仍有許多阻礙，但在消費力逐漸趕上國外，且對藥品市場需求日增的情況下，未來仍有可發展的空間。」李志文說，杏輝用了一般人認為最笨但也最聰明的方法，直接買下杭州天力藥業，除了本身已擁有的四十六張藥照，重新整廠翻新設備，接掌執行後續的新藥研發，縮短了自行布建的時間與人力。

布局中國大陸已經有將近十五年的時間，如今的投資項目除著名的新疆和田「管花肉蓯蓉」，從上游栽種到中游的原料提取廠，以及下游的銷售通路等都已經布局完整。當年隻身前往開拓的大陸區總經理暨集團董事長特助游能盈指出，目前新疆和田天力的管花肉蓯蓉，採垂直供應鏈生產，自有耕種面積約五千畝，且與當地農民簽訂契作面積超過八萬畝，「管花肉蓯蓉自種植基地、植物提取，到生產，一條鞭的發展方式，將成為一個成功範本，杏輝將逐步發展出第二個、第三個類似的產業，這是新的挑戰，也是機會。」

除了新疆和田外，在雲南也已簽訂另一個項目的開發，重點產品則為「茯苓」。游能盈說，杏輝在中國大陸方面的布局是以植物營養素為軸，慢慢朝往新藥開發路線走。至於選地的原則，「是以山明水秀、沒有土地汙染的地方為主，畢竟吃的安全仍是核心。」這可看出杏輝在食品、藥品品質的堅持。

鴨子划水，實踐新藥開發新願景

新藥研發常常是筆大投資，一條不歸路，至少需要花費十餘年以上的時間才能看到成果，目前杏輝集團內，研發人員的背景光是博士就有三十位、碩士生一百餘位，不但研究室設備屬於國家級，有些儀器更是買在中研院之前，「為了新藥研發，我們不惜下重成本！」李志文說，現在除了有高額投資的細胞研究室、縝密純熟的中草藥開發技術與人才，另有設置完備的栽培前置實驗室，可達成固體發酵與液體發酵的頂尖技術。

目前杏輝手上已經有兩項針對失智症用藥及慢性穩定性心絞痛的植物新藥通過台灣與美國FDA核准執行臨床二期試驗、另有癌症用藥進入FDA臨床二期試驗、乾式老年性黃斑部病變藥物進入FDA核准執行臨床二／三期試驗。鴨子滑水速度雖慢，卻始終秉持「生命、健康、科技」的理念，不斷開創新局，朝著國際藥廠規模前進。